Аспирина 500 мг таблетки шипучие

Испания
Торговое название Аспирина 500 мг таблетки шипучие
Форма выпуска таблетки шипучие
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 67268
Производитель БАЙЕР ИСПАНИЯ ООО
Аспирина 500 мг таблетки шипучие таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аспирина 500 мг таблетки шипучие

Ацетилсалициловая кислота

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

  • Храните данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
  • Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке.

Содержание инструкции

  1. Что такое Аспирина и для чего она применяется
  2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Аспирина
  3. Как принимать Аспирина
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Аспирины
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирина и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество этого лекарственного средства — относится к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Она снимает боль и снижает температуру.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, возникающей время от времени, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (миалгии), боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 16 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке.

2. Что необходимо знать перед началом приема Аспирины

Не принимайте Аспирину, если

  • вы имеете аллергию или ранее возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
  • у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
  • ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих, а также на краситель тартразин,
  • у вас бронхиальная астма,
  • у вас назальные полипы, связанные с астмой, которые вызываются или усиливаются под действием ацетилсалициловой кислоты,
  • у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
  • вы принимаете пероральные антикоагулянты,
  • у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
  • вам менее 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
  • вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особая осторожность при приеме Аспирины

  • если у вас артериальная гипертензия или нарушена функция почек, сердца или печени, или имеются нарушения свёртываемости крови,
  • если у вас ранее была язва желудка или кишечника,
  • если вы принимаете антикоагулянты, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства,
  • если вы принимаете противовоспалительные или другие лекарственные препараты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Аспириной 500 мг таблетками шипучими и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),
  • если у вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты,
  • если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • если у вас есть или ранее были ринит или крапивница,
  • если вы недавно перенесли или планируете хирургическое вмешательство в ближайшие 7 дней, включая стоматологическую операцию,
  • если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,
  • не следует систематически применять для профилактики возможных побочных явлений, вызванных вакцинацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аспириной

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

  • другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или воспаления мышц),
  • некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку повышается риск кровотечения,
  • антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин,
  • пероральные антидиабетические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови),
  • барбитураты (препараты, применяемые при лечении судорог),
  • бета-блокаторы (препараты для контроля артериального давления),
  • циметидин и ранитидин (применяются при изжоге),
  • препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус),
  • кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения,
  • дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний),
  • препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),
  • фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты),
  • интерферон альфа (применяется при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
  • литий (применяется при некоторых психических заболеваниях),
  • препараты при раке или ревматоидном артрите (метотрексат),
  • препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),
  • ванкомицин (антибиотик, применяемый при инфекциях),
  • зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на результаты диагностических тестов

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием Аспирины с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. — в день), прием Аспирины может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Аспирин в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Данное лекарственное средство может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их удлинению.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Аспирин в течение первых шести месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза будет ограничена минимально возможной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете Аспирин в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилым пациентам не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Аспирина содержит натрий

Данный препарат содержит 543 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 27 % от максимального суточного рекомендуемого потребления натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать одну или несколько таблеток ежедневно в течение длительного времени, особенно в случае, если вам была рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета (диета с низким содержанием натрия).

3. Как принимать Аспирину

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 шипучая таблетка (500 мг ацетилсалициловой кислоты) каждые 4 или 6 часов при необходимости. Не превышать дозу 8 шипучих таблеток (4 г ацетилсалициловой кислоты) в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультироваться с врачом, поскольку доза должна быть снижена.

Полностью растворите шипучую таблетку, предпочтительно в стакане воды, и выпейте содержимое стакана после того, как прекратится полное выделение пузырьков.

Принимайте лекарство после еды или вместе с пищей, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Не следует принимать это лекарственное средство натощак.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Применение этого препарата должно проводиться только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения необходимо прекратить приём данного лекарственного средства.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если симптомы усугубляются или появляются новые, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Аспирину в дозе, превышающей рекомендованную

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Рекомендуется показать упаковку и листок-вкладыш лекарственного средства медицинскому работнику.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, посетить медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжёлое пищеварение, изжога, кислотный рефлюкс, желудочный дискомфорт, тошнота и рвота.

  • Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.

  • Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.

  • Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед приёмом препарата Аспирина»).

  • Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

  • Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острая интерстициальная нефрит (воспаление в почках).

Если вы заметили появление:

  • дискомфорта или боли в желудке, желудочного или кишечного кровотечения или чёрного стула,
  • заболеваний кожи, таких как высыпания или покраснение,
  • затруднённого дыхания,
  • неожиданного изменения количества или внешнего вида мочи,
  • отёка лица, стоп или ног,
  • глухоты, звона в ушах или головокружения,

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аспирины

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Сигре» в аптеке. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирины

Каждая шипучая таблетка содержит в качестве действующего вещества: ацетилсалициловую кислоту — 500 мг. Остальные компоненты (вспомогательные вещества): цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота и карбонат натрия.

Внешний вид Аспирины и содержимое упаковки

Шипучие таблетки круглой формы, белого цвета, с изображением креста Байера на одной стороне и надписью Aspirina 0,5 — на другой.

Выпускается в упаковках по 2, 10 и 20 шипучих таблеток. Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение препарата

Bayer Hispania, S.L
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Ответственное лицо по производству

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chausee, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es