Аспіріна 500 мг гранулят

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аспіріна 500 мг гранулят

Кислота ацетилсаліцилова

Зміст інструкції

1. Що таке Аспіріна та для чого її застосовують

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аспірину

3. Як приймати Аспірину

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Аспірини

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспіріна і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилева кислота, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Знімає біль і знижує температуру.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальні болі, м’язові (миалгія) або болі в спині (люмбаго), а також при лихоманці у дорослих та підлітків старше 16 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аспірини

Не приймайте Аспірину, якщо

• ви маєте алергію або вже мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• страждаєте на виразку шлунка, кишки або маєте повторювані шлункові розлади,
• вже мали алергічні реакції типу астми (у важкому диханні, задушші, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свисти під час дихання) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після прийому барвника тартразину,
• страждаєте на астму,
• маєте носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти,
• маєте гемофілію або інші порушення згортання крові,
• приймаєте пероральні антикоагулянти,
• маєте захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням,
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Особлива обережність при застосуванні Аспірини

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас гіпертонія, або порушені функції нирок, серця чи печінки, або є порушення згортання крові,
• якщо у вас була виразка шлунка або кишки,
• якщо ви приймаєте антикоагулянти — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу,
• якщо ви приймаєте протизапальні або інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Аспірина 500 мг гранулят і викликати небажані ефекти (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»),
• якщо у вас алергія на інші протизапальні або протиревматичні засоби,
• якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо у вас є або була риніт або кропив’янка,
• якщо ви нещодавно перенесли або плануєте операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічні операції,
• якщо ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,
• не застосовуйте систематично для профілактики можливих неприємних відчуттів після щеплень.

Інші лікарські засоби та Аспірина

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні препарати, лікарські рослини та інші засоби, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Особливо важливо повідомити про:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або запалення м’язів),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що використовуються для «рідкості» крові та запобігання утворенню згустків), наприклад, варфарин,
• пероральні цукрознижувальні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю гіпертонії),
• циметидин і ранітидин (використовуються при шлунковій кислотності),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус),
• кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлункової кровотечі,
• дигоксин (ліки для серця),
• ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн і валпроєву кислоту (протисудомні),
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних і пухлинних інфекцій),
• літій (використовується при деяких психічних захворюваннях),
• ліки від раку або ревматоїдного артриту (метотрексат),
• ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид),
• ванкоміцин (антибіотик, що використовується при інфекціях),
• зидовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аспірини разом із їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом з їжею.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), прийом Аспірини може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність — останній триместр

Не приймайте Аспірину, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у вас і вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження.

Вагітність — перший і другий триместри

Не приймайте Аспірину протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не радить цього робити. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, доза має бути максимально низькою та прийматися найкоротший можливий час.

Якщо ви приймаєте Аспірину кілька днів поспіль починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідроманіон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування кілька днів поспіль, лікар може порадити додаткове обстеження.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 16 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Людям похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аспірина містить фенілаланін і натрій

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Аспірин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1 пакетик (500 мг ацетилсаліцилової кислоти) кожні 4 або 6 годин за необхідності. Не слід перевищувати дозу 8 пакетиків (4 г ацетилсаліцилової кислоти) протягом 24 годин.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки дозу слід знизити.

Гранулят потрібно покласти безпосередньо на язик. Він розсіюється в слинях перед ковтанням, тому немає необхідності в одночасному прийомі води.

Приймайте лікарський засіб під час їжі або з їжею, особливо якщо відчуваєте розлади травлення.

Не приймайте цей лікарський засіб натщесерце.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування цього препарату має бути обумовлене наявністю больових або гарячкових симптомів. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо біль триває понад 5 днів, або гарячка — понад 3 дні, або симптоми погіршуються або з’являються нові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Аспірину, ніж слід

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Рекомендується показати упаковку та анотацію лікарського засобу медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишечника, шлунково-кишкове кровотечіння, біль у животі, важкість у шлунку, печія, кислотність, дискомфорт у шлунку, нудота та блювота.

• Порушення дихання, такі як задишка (астма, бронхоспазм), нежить, риніт.

• Уртикарія, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк і набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання), свербіж.

• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

• Синдром Реє у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Перш ніж починати приймати Аспіріну»).

• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

• Анемія.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігали наступні побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: запаморочення, дзвін у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).

Якщо ви помітили:

• нездужання або біль у шлунку, шлункове або кишкове кровотечіння або чорний стілець,
• порушення шкіри, такі як висипання або почервоніння,
• утруднення дихання,
• несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі,
• набряк обличчя, стоп або ніг,
• глухоту, дзвін у вухах або запаморочення,

припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про розвиток побічних ефектів, що вимагають невідкладної медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспіріни

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих коштів. Передавайте упаковки та невикористані ліки у пункт збору Punto Sigre у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірини

Кожен пакетик містить як діючу речовину: ацетилсаліцилову кислоту, 500 мг. Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), аспартам (Е-951), натрію гідрогенкарбонат, натрію дигідрогенцитрат, аскорбінова кислота (Е-300), лимонна кислота, ароматизатор апельсина та ароматизатор коли.

Зовнішній вигляд Аспірини та вміст упаковки

Гранулят білого до слабко жовтуватого кольору.

Випускається в упаковках, що містять 2, 10 або 20 пакетиків. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2023

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es