Аспирина 500 мг гранулят

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аспирина 500 мг гранулят

ацетилсалициловая кислота

Содержание аннотации

1. Что такое Аспирина и для чего она применяется

2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Аспирина

3. Как принимать Аспирина

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аспирина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирина и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество этого лекарственного средства — относится к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Она снимает боль и снижает температуру.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 16 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке.

2. Что нужно знать перед началом применения Аспирины

Не принимайте Аспирину, если

• у вас аллергия или ранее возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
• ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при употреблении красителя тартразина,
• у вас бронхиальная астма,
• у вас носовые полипы, связанные с астмой, которые вызываются или усиливаются под действием ацетилсалициловой кислоты,
• у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
• вы проходите лечение антикоагулянтами перорального действия,
• у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• вам меньше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Аспирины

Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо применение этого препарата:

• при артериальной гипертензии, а также при снижении функции почек, сердца или печени, или при нарушениях свёртываемости крови,

• если у вас ранее была язва желудка или кишечника,

• если вы проходите лечение антикоагулянтами — перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом,

• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Аспириной 500 мг гранулятом и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),

• если у вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты,

• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

• если у вас есть или ранее были ринит или крапивница,

• если вы недавно перенесли или в ближайшие 7 дней планируете хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию,

• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,

• не применять систематически для профилактики возможных побочных эффектов, вызванных вакцинацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Аспириной

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления),
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку повышается риск кровотечения,
• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин,
• пероральные антидиабетические средства (препараты для снижения уровня сахара в крови),
• барбитураты (препараты, применяемые при лечении судорог),
• бета-блокаторы (препараты для контроля артериального давления),
• циметидин и ранитидин (применяются при изжоге),
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус),
• кортикостероиды, поскольку может усиливаться риск желудочного кровотечения,
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца),
• препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),
• фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты),
• интерферон альфа (применяется при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• литий (применяется при некоторых психических заболеваниях),
• препараты при раке или ревматоидном артрите (метотрексат),
• препараты, применяемые при подагре (пробенецид),
• ванкомицин (антибиотик, применяемый при инфекциях),
• зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на результаты диагностических тестов

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Аспирины вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. — в день), приём Аспирины может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Аспирину в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Это лекарственное средство может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Оно может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их удлинению.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Аспирину в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач дал соответствующие рекомендации. Если вам требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, доза должна быть минимальной и применяться в течение как можно более короткого срока.

Если вы принимаете Аспирину в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Применение у детей

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Аспирину содержит фенилаланин и натрий

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неполноценного выведения.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аспирин

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально (через рот).

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 пакетик (500 мг ацетилсалициловой кислоты) каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 пакетиков (4 г ацетилсалициловой кислоты) в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Гранулят следует непосредственно помещать на язык. Он рассеивается в слюне перед проглатыванием, поэтому одновременный приём воды не требуется.

Принимайте препарат во время еды или вместе с пищей, особенно если ощущаются расстройства желудка.

Не следует принимать этот препарат натощак.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Приём препарата должен осуществляться только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Аспирин в дозе больше рекомендованной

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в редких случаях, диарея.

Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, тяжесть в желудке, изжога, кислотный рефлюкс, желудочные расстройства, тошнота и рвота.

• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.

• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.

• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед приёмом Аспирины»).

• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

• Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление тканей почек).

Если вы заметили появление:

• дискомфорта или боли в желудке, желудочного или кишечного кровотечения или чёрного стула,
• кожных расстройств, таких как высыпания или покраснение,
• затруднённого дыхания,
• неожиданных изменений количества или внешнего вида мочи,
• отёка лица, стоп или ног,
• глухоты, шума в ушах или головокружения,

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о развитии побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аспирины

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирины

Каждый пакетик содержит в качестве активного вещества: ацетилсалициловую кислоту, 500 мг. Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), гидрокарбонат натрия, дигидрогенцитрат натрия, аскорбиновая кислота (Е-300), лимонная кислота, ароматизатор апельсин и ароматизатор кола.

Внешний вид Аспирины и содержимое упаковки

Гранулят белого до слегка желтоватого цвета.

Выпускается в упаковках, содержащих 2, 10 или 20 пакетиков. Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Ответственный за производство

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chausee, 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es