Артифік 3,20 мг/мл очний розчин у флаконі-капельниці для одноразового застосування
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Артифік 3,20 мг/мл очний розчин у флаконі-капельниці для одноразового застосування
Гіпромелоза
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Артифік і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Артифік
- Як застосовувати Артифік
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Артифіку
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Артифік і для чого його застосовують
Артифік належить до групи штучних сліз.
Артифік призначений для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Артифік
Не застосовуйте Артифік
Якщо ви маєте алергію на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Артифік.
Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння або зміни у зорі, або якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть застосування цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування Артифік разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
При внутрішньоочному застосуванні до цього часу не описано взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає досвіду щодо безпеки цього засобу під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Артифік не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Артифік містить гідрофосфат натрію дванадцятиводний та дигідрофосфат натрію двоводний
Цей лікарський засіб містить 0,068 мг фосфатів у кожній краплі, що відповідає 1,84 мг/мл.
Якщо у вас є тяжке ураження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в дуже рідкісних випадках може спричинити розмитість зору через накопичення кальцію.
3. Як застосовувати Артифік
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Артифік призначений тільки для офтальмологічного застосування у вигляді крапель для очей.
Рекомендована доза — одна крапля в око від 3 до 5 разів на добу або, якщо необхідно, частіше. Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального режиму дозування.
Цей лікарський засіб не містить консервантів, тому користувачам м’яких контактних лінз не потрібно знімати їх перед застосуванням цього препарату.
- Відокремте одиничний флакон-капельницю від блоку.
- Поверніть кришечку та відкрийте флакон.
- Закапайте розчин у око, тримаючи флакон-капельницю перпендикулярно до ока.
Не зберігайте препарат після відкриття. Після кожного застосування викиньте залишок розчину з флакона-капельниці.
Якщо ви застосували більше Артифіку, ніж слід
Якщо ви застосували більше Артифіку, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти при передозуванні крапель для очей не відомі, і не очікуються наслідки передозування при офтальмологічному способі застосування.
У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
Якщо ви забули застосувати Артифік
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Артифіком
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливі такі побічні ефекти:
Нечасті (у 1–10 пацієнтів із 1000): відчуття печіння, розмите зору, липкі повіки.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Артифік
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Спорожнений флакон-капельницю викинути. Повторне використання заборонене.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Артифік
- Діюча речовина — гіпромелоза (метоцел F4M). 1 мл розчину містить 3,20 мг гіпромелози.
- Інші складові: натрію гідрогенфосфат додекагідрат, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, сорбітол (Е420) та вода для ін’єкцій.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Артифік — це прозорий безбарвний розчин, який не містить частинок.
Препарат постачається у коробках по 30 флаконів-капельниць для одноразового застосування об’ємом 0,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdeparra, 4
28108 – Alcobendas, Madrid
Іспанія
Виробник
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
НІМЕЧЧИНА
Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2020 р.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/