Artific 3,20 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Artific 3,20 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Ipromellosa
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Artific e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Artific
- Come usare Artific
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Artific
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Artific e a cosa serve
Artific è un medicamento che appartiene al gruppo delle lacrime artificiali.
Artific è indicato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Artific
Non usi Artific
Se è allergico all'ipromellosa o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Artific.
Qualora si verifichino irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista, o se ritiene che la sua condizione peggiori, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.
Uso di Artific con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Per applicazione intraoculare, non sono state finora descritte interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non esiste esperienza riguardo alla sicurezza di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari con l'uso di Artific.
Artific contiene fosfato di sodio idrogeno dodecaidrato e fosfato di sodio diidrogeno diidrato
Questo medicinale contiene 0,068 mg di fosfati per goccia, pari a 1,84 mg/ml.
Se soffre di un grave danno allo strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (cornea), il trattamento con fosfati, in casi molto rari, può causare offuscamento della vista per accumulo di calcio.
3. Come utilizzare Artific
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Artific deve essere utilizzato esclusivamente per via oftalmica, sotto forma di collirio.
La dose raccomandata è di una goccia nell'occhio da 3 a 5 volte al giorno o, se necessario, con maggiore frequenza. Il trattamento del sindrome dell'occhio secco richiede un regime posologico individualizzato.
Questo medicinale non contiene conservanti; pertanto, i portatori di lenti a contatto morbide non devono rimuoverle prima dell'amministrazione di questo medicinale.
- Stacchi un flaconcino monodose dalla striscia.
- Giri il tappo e apra il flaconcino.
- Instilli il collirio nell'occhio posizionando il flaconcino perpendicolarmente all'occhio.
Non deve essere conservato dopo l'apertura. Getti il contenuto residuo del flaconcino monodose dopo ogni somministrazione.
Se usa più Artific del dovuto
Se ha utilizzato più Artific del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Non sono noti effetti avversi dovuti a sovradosaggio oftalmico e non sono previsti effetti da sovradosaggio con la somministrazione per via oftalmica.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di utilizzare Artific
Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Artific
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbe sperimentare i seguenti effetti indesiderati:
Poco frequenti (da 1 a 10 casi ogni 1000 pazienti): sensazione di bruciore, visione offuscata e palpebre appiccicose.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Artific
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire dopo l’uso. Non riutilizzare.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Artific
- Il principio attivo è l'ipromellosa (methocel F4M). 1 ml di soluzione contiene 3,20 mg di ipromellosa.
- Gli altri componenti sono: fosfato di sodio dodecaidrato, fosfato monosodico diidrato, sorbitolo (E420) e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Artific è una soluzione incolore, trasparente e priva di particelle.
Si presenta in confezioni da 30 contenitori monodose da 0,5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdeparra, 4
28108 – Alcobendas, Madrid
Spagna
Responsabile della fabbricazione
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
GERMANIA
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2020
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/