Artific 3,20 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Artific 3,20 mg/ml roztwór do stosowania w oczach w pojemnikach jednodawkowych
Hipromeloza
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawki podanej w ulotce lub takiej, jaką wyznaczył lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Artific i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Artific
- Jak stosować Artific
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Artific
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Artific i do czego jest stosowany
Artific to lek należący do grupy sztucznych łez.
Artific jest wskazany do doraźnego złagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Artific
Nie stosuj Artific
Jeśli jesteś uczulony na hipromelowę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Artific skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu, albo jeśli uznasz, że stan się nasila, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie Artific z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.
W przypadku stosowania do wnętrza oka do chwili obecnej nie opisano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa tego produktu w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano dotychczas wpływu Artific na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Artific zawiera fosforan sodu dwunastowodny i fosforan sodu dwuwodny
Ten lek zawiera 0,068 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,84 mg/ml.
Jeśli cierpisz na poważne uszkodzenie przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki), leczenie fosforanami w bardzo rzadkich przypadkach może powodować zamazanie widzenia z powodu gromadzenia się wapnia.
3. Jak stosować Artific
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Artific należy stosować wyłącznie drogą okularną, jako krople do oczu.
Zalecana dawka to jedna kropla do oka od 3 do 5 razy dziennie lub, w razie potrzeby, częściej. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dobierania dawek.
Ten lek nie zawiera substancji konserwujących, dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe nie muszą ich zdejmować przed zastosowaniem tego leku.
- Oddziel jednorazowy opakowanie z folii.
- Obróć pokrywkę i otwórz opakowanie.
- Wkropi kropli do oka, trzymając opakowanie prostopadle do oka.
Nie należy przechowywać po otwarciu. Pozostałą zawartość jednorazowego opakowania należy wyrzucić po każdym zastosowaniu.
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Artific
Jeśli zastosowałeś więcej Artific niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie znano skutków niepożądanych po przedawkowaniu ocznym i nie przewiduje się skutków przedawkowania przy stosowaniu drogą okularną.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Artific
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Artific
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:
Nieczone (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): uczucie pieczenia, rozmyta wizja i lepkie powieki.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: https://www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Po użyciu wyrzuć. Nie należy ponownie używać.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Artific
- Substancją czynwną jest hipromeloza (methocel F4M). 1 ml roztworu zawiera 3,20 mg hipromelozy.
- Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwunastowodny, fosforan sodu dwuwodny, sorbitol (E420) i woda do wstrzykiwania.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Artific to bezbarwny, przejrzysty roztwór bez cząsteczek.
Dostępny w opakowaniach kartonowych po 30 jednostek dawkowych o pojemności 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdeparra, 4
28108 – Alcobendas, Madryt
Hiszpania
Producent
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
NIEMCY
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/