Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Іспанія
Торгова назва Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій
Форма випуску розчин для ін'єкцій, у картриджі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 61480

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

гідрохлорид артикаїну / епінефрин (адреналін)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого стоматолога, лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують.
  2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій.
  3. Як застосовувати Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Зберігання Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій.
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій застосовується для знеболення (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти:

  • артикаїн — місцевий анестетик, що запобігає виникненню болю;
  • адреналін — судинозвужувальний засіб, який звужує судини у місці ін'єкції, тим самим подовжуючи дію артикаїну. Також зменшує кровотечі під час хірургічного втручання.

Лікар-стоматолог вводитиме вам Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій показаний дітям старше 4 років (з масою тіла близько 20 кг), підліткам та дорослим.

Залежно від виду стоматологічної процедури лікар-стоматолог обере один із двох лікарських засобів:

  • Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій зазвичай застосовується для простих і короткотривалих стоматологічних процедур;
  • Артінібса 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій більше підходить для довготривалих процедур або тих, що супроводжуються значними кровотечами.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Не використовуйте Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій, якщо у Вас є одна з наступних захворювань:

  • алергія на артикаїн або адреналін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
  • алергія на інші місцеві анестетики;
  • епілепсія, яка недостатньо добре контролюється ліками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із своїм стоматологом перед початком застосування Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

  • серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, АV-блокада II і III ступеня);
  • гостра серцева недостатність (гостра слабкість серця, наприклад, раптовий біль у грудях у стані спокою або після інфаркту міокарда [тобто серцевий напад]);
  • артеріальна гіпотензія;
  • надмірно швидке серцебиття;
  • інфаркт міокарда за останні 3–6 місяців;
  • коронарне шунтування за останні 3 місяці;
  • Ви приймаєте ліки від тиску — бета-блокатори, такі як пропранолол. Існує ризик гіпертензивної кризи (дуже високий артеріальний тиск) або суттєвого уповільнення пульсу (див. розділ «Застосування Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій»);
  • дуже високий артеріальний тиск;
  • Ви одночасно приймаєте ліки для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки можуть посилювати дію адреналіну;
  • епілепсія;
  • відсутність природної хімічної речовини, яка називається холінестераза, у крові (дефіцит плазмової холінестерази);
  • ниркові захворювання;
  • тяжкі захворювання печінки;
  • захворювання, яке називається міастенія гравіс і призводить до м'язової слабкості;
  • порфірія, що призводить як до неврологічних ускладнень, так і до шкірних проблем;
  • якщо Ви використовуєте інші місцеві анестетики, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан);
  • якщо Ви приймаєте ліки, які називаються антиагреганти або антикоагулянти, для запобігання звуженню або ущільненню судин рук і ніг;
  • якщо Вам більше 70 років;
  • якщо у Вас є або були проблеми з серцем;
  • цукровий діабет, який не контролюється;
  • тяжкий випадок надмірної роботи щитовидної залози (тиреотоксикоз);
  • пухлина, яка називається феохромоцитома;
  • захворювання, яке називається закритокутовий глаукома, що впливає на очі;
  • запалення або інфекція в області, де буде введено ін'єкцію;
  • знижений рівень кисню в тканинах організму (гіпоксія), високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні порушення, спричинені надлишком кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Застосування Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій разом з іншими ліками

Повідомте свого стоматолога, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Дуже важливо повідомити свого стоматолога, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

  • інші місцеві анестетики, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан);
  • седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою;
  • ліки від серця та артеріального тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
  • трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпримін, нортріптилін, мапротилін, протріптилін);
  • інгібітори КОМТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон, толкапон);
  • інгібітори МАО для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транілципромін, лінезолід);
  • ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, серцеві глікозиди, хінідин);
  • ліки від мігрені (наприклад, метисергід, ерготамін);
  • симпатоміметичні вазопресори (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення артеріального тиску: якщо їх приймали за останні 24 години до запланованої стоматологічної процедури, її слід відкласти;
  • нейролептики (наприклад, фенотіазини).

Застосування Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій разом з їжею

Уникайте їжі, навіть жування гумки, доки не відновиться нормальна чутливість. Інакше існує ризик прикусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь ізі своїм стоматологом або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш стоматолог або лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій під час вагітності.

Годування грудьми можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується негативного впливу на фертильність при дозах, що використовуються під час стоматологічної процедури.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зокрема запаморочення, розмите зору або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновитеся (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій містить метабісульфіт натрію та натрій

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить метабісульфіт натрію.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу: це, по суті, «без натрію».

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить артикаїн та епінефрин (адреналін), які можуть призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Якщо існує ризик алергічної реакції, Ваш стоматолог вибере інший засіб для анестезії.

3. Як застосовувати Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Тільки лікарі та стоматологи мають кваліфікацію для застосування Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій.

Ваш стоматолог вибере між Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчином для ін'єкцій або Артінібса 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчином для ін'єкцій і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров’я та виду стоматологічного втручання.

Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводять повільним ін’єкційним способом у порожнину рота.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Імовірність передозування цією ін’єкцією є невеликою, але якщо ви почнете почувати себе погано, негайно повідомте про це свого стоматолога. Симптоми передозування можуть включати сильну слабкість, блідість шкіри, головний біль, збудження або тривожність, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремтіння або непрохідні дрижі, розширення зіниць, розмите зору, труднощі з чітким фокусуванням зору, порушення мовлення, запаморочення, судоми, оглушення, втрату свідомості, кому, позіхання, ненормально повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, а також відсутність здатності серця до скорочення (серцевий напад).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час перебування у стоматолога він ретельно спостерігатиме за дією препарату Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Негайно повідомте своєму стоматологу, лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

  • Набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднене дихання (ангіоневротичний набряк)
  • Висип, свербіж, набряк горла та утруднене дихання: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
  • Поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб).

У інших пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не вказані вище.

Часті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 10 осіб:

  • Запалення ясен
  • Нейропатичний біль: біль, спричинений ушкодженням нерва
  • Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота
  • Металевий присмак, порушення смаку або втрата смакової функції
  • Підвищена, неприємна або аномальна чутливість до дотику
  • Підвищена чутливість до тепла
  • Головний біль
  • Аномально швидке серцебиття
  • Аномально повільне серцебиття
  • Низький кров’яний тиск
  • Набряк язика, губ та ясен

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 100 осіб:

  • Відчуття печіння
  • Підвищений кров’яний тиск
  • Запалення язика та рота
  • Нудота, блювота, діарея
  • Висип, свербіж
  • Біль у шиї або у місці ін’єкції

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб:

  • Нервозність, тривожність
  • Ураження лицевих нервів (параліч лиця)
  • Сонливість
  • Непроизвольні рухи очей
  • Подвоєння зору, тимчасова сліпота
  • Опущена повіка та звуження зіниці (синдром Горнера)
  • Западання очного яблука в орбіті (енофталмія)
  • Дзвін у вухах, підвищена чутливість слуху
  • Перебійки в роботі серця
  • Приливи жару
  • Свистяче дихання (бронхоспазм, свист у бронхах), астма
  • Утруднене дихання
  • Відшарування та виразки ясен
  • Відшарування у місці ін’єкції
  • Кропив’янка
  • Непроизвольні скорочення м’язів
  • Втому, слабкість
  • Озноб

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб:

  • Тривала втрата чутливості, значне оніміння та втрата смаку

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

  • Екстремальне піднесення настрою (еуфорія)
  • Порушення координації серцевих скорочень (порушення провідності, атріовентрикулярна блокада)
  • Збільшення кількості крові в певній ділянці тіла, що призводить до застою в судинах
  • Розширення або звуження кровоносних судин
  • Хриплість голосу
  • Утруднене ковтання
  • Набряк щік та місцевий набряк
  • Синдром палаючого рота
  • Покрасніння шкіри (еритема)
  • Аномальне підвищення пітливості
  • Погіршення нейром’язових симптомів при синдромі Кірнса-Сейра
  • Відчуття тепла або холоду
  • Блокування щелепи

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці та коробці після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій, якщо ви помітили явні ознаки псування.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовуйте негайно після відкриття картриджа. Невикористаний розчин потрібно утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Ваш стоматолог знатиме, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Діючими речовинами є гідрохлорид артикаїну та тартрат адреналіну.

  • Кожен картридж об’ємом 1,8 мл розчину для ін'єкцій Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 72 мг гідрохлориду артикаїну та 9 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).
  • Кожен мілілітр розчину для ін'єкцій Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мкг адреналіну (у вигляді тартрату адреналіну).

Інші компоненти: натрію метабісульфіт, натрію хлорид, кислота хлористоводнева (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН), лимонна кислота моногідрат, вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій.

Упаковка, що містить 1 картридж з плоским поршнем об’ємом 1,8 мл для самовідсмоктування.

Упаковка, що містить 1 картридж з поршнем із порожниною об’ємом 1,8 мл для ручного відсмоктування.

Упаковка, що містить 100 картриджів з плоским поршнем об’ємом 1,8 мл для самовідсмоктування.

Упаковка, що містить 100 картриджів з поршнем із порожниною об’ємом 1,8 мл для ручного відсмоктування.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Іспанія

Телефон +34 938 609 500

Факс +34 938 439 695

Останнє переглянутое цього листка-вкладки було у лютому 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців охорони здоров’я:

Дозування

Для всіх груп пацієнтів слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Необхідну дозу визначають індивідуально.

Для звичайних процедур стандартна доза для дорослих — 1 картридж, хоча для ефективної анестезії може бути достатньо меншої кількості. За рішенням стоматолога для більш обширних процедур може знадобитися більше картриджів, але без перевищення максимальної рекомендованої дози.

Для більшості звичайних стоматологічних процедур переважно використовувати Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Для більш складних процедур, таких як необхідність вираженої гемостази, переважно використовувати Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Сумісне застосування седативних засобів для зменшення тривожності пацієнта:

Максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути знижена у седованих пацієнтів через адитивний ефект щодо депресії центральної нервової системи.

Дорослі та підлітки (віком від 12 до 18 років)

У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому з масою тіла понад 70 кг.

Діти (віком від 4 до 11 років)

Безпека Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій у дітей віком 4 роки та молодших не встановлена. Дані відсутні.

Об’єм вводимого розчину визначається віком та масою тіла дитини та обсягом операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг для простих процедур та 4 мг/кг — для складних. Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком 4 роки (або вагою тіла 20 кг (44 фунти) та більше) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою 385 мг артикаїну для здорового дитини з масою тіла 55 кг.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти та пацієнти з порушеннями функції нирок:

У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід дотримуватися особливих застережень та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушеннями функції нирок.

У цих пацієнтів, особливо при повторному застосуванні, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі. У разі необхідності повторного введення пацієнта слід уважно спостерігати за наявністю ознак відносної передозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Для пацієнтів з порушенням функції печінки слід дотримуватися особливих застережень та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо при повторному застосуванні, хоча 90 % артикаїну спочатку інактивується неспецифічними естеразами плазми тканин та крові.

Пацієнти з дефіцитом плазматичної холінестерази

У пацієнтів із дефіцитом холінестерази або тих, хто отримує інгібітори ацетилхолінестерази, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, оскільки 90 % продукту інактивується плазматичними естеразами. Тому слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Спосіб застосування

Інфільтрація та периневральний шлях у ротовій порожнині.

Якщо у місці ін’єкції є запалення та/або інфекція, місцеву анестезію слід вводити з обережністю. Швидкість введення повинна бути дуже повільною (1 мл/хв).

Застереження, які слід дотримуватися перед маніпуляціями або введенням препарату

Цей лікарський засіб повинен застосовувати лише лікар або стоматолог, який має достатню кваліфікацію та добре знайомий із діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під його наглядом. Перед проведенням регіонарної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-яких дихальних або серцево-судинних ускладнень. Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.

При застосуванні Артінібса 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчину для ін'єкцій для інфільтрації або регіонарного анестетичного блокади ін’єкцію слід завжди вводити повільно та з попереднім відсмоктуванням.

Особливі застереження

Адреналін зменшує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого некрозу тканин.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нервів та втрати смаку після мандибулярної блокади.

Застереження щодо застосування

Ризик, пов’язаний з випадковим внутрішньовенним введенням:

Випадкове внутрішньовенне введення може призвести до високих рівнів артикаїну та адреналіну в системному кровотоці. Це може спричинити серйозні побічні реакції, такі як судоми, за якими настає депресія центральної нервової системи, кардіореспіраторна депресія та кома, що може призвести до зупинки дихання та кровообігу.

Тому для забезпечення того, що голка не потрапила в судину під час ін’єкції, перед введенням місцевого анестетика слід проводити відсмоктування. Проте відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньовенне введення не відбулося.

Ризик, пов’язаний з внутрішньоневральним введенням:

Випадкове внутрішньоневральне введення може призвести до ретроградного переміщення препарату по нерву.

Щоб уникнути внутрішньоневрального введення та запобігти ураженню нервів під час нервових блокад, голку слід трохи відтягнути, якщо пацієнт відчуває відчуття поштовху під час ін’єкції або якщо ін’єкція викликає особливо сильний біль. Якщо відбулося ураження нерва голкою, нейротоксичний ефект може посилюватися через можливу хімічну нейротоксичність артикаїну та наявність адреналіну, оскільки він може зменшувати периневральний кровотік та перешкоджати локальному виведенню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіонарної анестезії місцевими анестетиками слід забезпечити наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-яких дихальних або серцево-судинних ускладнень.

Залежно від тяжкості симптомів передозування лікар або стоматолог повинні застосовувати протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення допоміжної вентиляції.

Після кожної ін’єкції місцевого анестетика слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.

Якщо з’явилися ознаки гострої системної токсичності, введення місцевого анестетика слід негайно припинити. За необхідності пацієнта слід укласти на спину.

Симптоми ураження ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати за допомогою відповідної підтримки дихальних шляхів/дихання та введення протисудомних засобів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, а також підтримка кровообігу та лікування ацидозу можуть запобігти зупинці серця.

Якщо виникає серцево-судинна депресія (гіпотензія, брадикардія), слід розглянути можливість адекватного лікування внутрішньовенними рідинами, вазопресорами або інотропними агентами. Дітям слід вводити дози, відповідні їхньому віку та масі тіла.

У разі зупинки серця слід негайно почати кардіопульмональну реанімацію.

Особливі застереження щодо утилізації та інших маніпуляцій

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо розчин мутний або змінив колір.

Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприц та голки, які використовуються для підготовки розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.

Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використовується лише частина картриджа, решту слід утилізувати.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативів.

САМОВІДСМОСКУВАННЯ

Для самовідсмоктування потрібен шприц з автоматичним відсмоктуванням. Самовідсмоктування здійснюється шляхом легкого натискання на поршень із подальшим негайним відпусканням. Пружний елемент мембрани картриджа, який спочатку стискається на штоку основи шприца, створює негативний тиск усередині картриджа, що забезпечує відсмоктування.

РУЧНЕ ВІДСМОСКУВАННЯ

Для ручного відсмоктування потрібен шприц із гачком або арпоном. Ручне відсмоктування досягається, коли арпон фіксується до картриджа з анестетиком, і поршень витягується назад.