Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аррокс Плюс 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс Плюс 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс Плюс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин/езетіміба

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аррокс Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аррокс Плюс
Як застосовувати Аррокс Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аррокс Плюс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аррокс Плюс і для чого його застосовують

Аррокс Плюс містить два різних активних компоненти в одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою. Один із активних компонентів — розувастатин, що належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами; інший активний компонент — езетиміб.

Аррокс Плюс — це лікарський засіб, який застосовується у дорослих пацієнтів для зниження рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛДЛ-холестерину) та жироподібних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, розувастатин/езетиміб підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину).

Розувастатин/езетиміб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Він зменшує кількість холестерину, який поглинається в травному тракті, а також кількість холестерину, що утворюється самим організмом.

Холестерин — це одна з багатьох жирових речовин, що циркулюють у крові. Загальна кількість холестерину складається переважно з ЛДЛ- та ХДЛ-холестерину.

Для більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку, що спричинить серцевий напад або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту чи інших проблем ізі здоров’ям, пов’язаних із холестерином.

Розувастатин/езетиміб застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину тільки дієтою. Під час прийому цього лікарського засобу вам слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у тій самій дозі.

Розувастатин/езетиміб застосовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія);
захворювання серця, і цей лікарський засіб зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, операції для покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудях.

Цей лікарський засіб не допомагає схуднути.

Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб навіть тоді, коли рівень вашого холестерину досягне норми, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та накопиченню жирових відкладень.

Однак, ви повинні припинити його прийом, якщо ваш лікар порадить це зробити, або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Аррокс Плюс

Не приймайте Аррокс Плюс, якщо:

ви маєте алергію на розувастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у вас захворювання печінки,
у вас тяжкі проблеми з нирками,
у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м'язах (міопатія),
ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим препаратом, використовуючи відповідний контрацептивний метод.
ви приймаєте комбінацію софосбувір / велпатасвір / воксілавпревір (ліки, що використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
у вас раніше виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, виразки та/або виразки в роті після прийому цього лікарського засобу або інших препаратів, що містять розувастатин.

Крім того, не приймайте Аррокс Плюс 40 мг/10 мг (найвища доза):

Якщо у вас помірні проблеми з нирками (у разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином (гіпотиреоз).
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м'язах, особиста або сімейна історія м'язових проблем або ви страждали від м'язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
Якщо ви маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину (див. «Інші ліки та Аррокс Плюс»).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

у вас проблеми з нирками,
у вас проблеми з печінкою,
у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м'язах, особиста або сімейна історія м'язових проблем або ви мали м'язові порушення під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м'язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м'язова слабкість,
ви маєте азійське походження (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Лікар повинен встановити для вас відповідну дозу,
ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, такі як, наприклад, лопінавір/рітонавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір та/або пібрентасвір. Див. «Інші ліки та Аррокс Плюс»,
у вас тяжке дихальне недостатність,
ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину, див. «Інші ліки та Аррокс Плюс»,
ви збираєтеся на операцію. Можливо, вам доведеться припинити прийом розувастатину/езетімібу на короткий час,
ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
ваша щитовидна залоза працює неналежним чином (гіпотиреоз),
вам більше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну дозу розувастатину/езетімібу для вас),
ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та розувастатину/езетімібу може спричинити тяжкі м'язові проблеми (рабдоміоліз),
ви приймаєте регорафеніб (ліки для лікування раку),
у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози цього лікарського засобу.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. Через це лікар, як правило, буде проводити аналізи крові (тест функції печінки) під час лікування цим препаратом. Важливо відвідувати лікаря для проведення аналізів.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням розувастатином. Припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не підходить для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Аррокс Плюс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантованого органу. Ефект розувастатину посилюється при спільному застосуванні). Не приймайте розувастатин/езетіміб, якщо ви приймаєте циклоспорин.
Антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндронін (їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час прийому разом з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел.
Інші ліки для зниження рівня холестерину, що називаються фібрати, які також коригують рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати).
Холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на те, як працює езетіміб.
Регорафеніб (призначений для лікування раку).
Даролутамід (призначений для лікування раку).
Будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілавпревір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти, оскільки знижують рівень розувастатину в плазмі).
Еритроміцин (антибіотик).
Фузідінова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом розувастатину/езетімібу. Спільний прийом цього лікарського засобу з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, біль або болючість у м'язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз можна знайти в розділі 4.
Оральний контрацептив (таблетка).
Гормональну замісну терапію (підвищення рівня гормонів у крові).

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Аррокс Плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні використовувати контрацептивні методи під час лікування цим препаратом.

Не приймайте Аррокс Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому цього лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Аррокс Плюс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аррокс Плюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно робити фізичні вправи.

Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка на добу.

Ви можете приймати її в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проглати таблетку цілковито, запиваючи водою.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, щоб краще пам’ятати про це.

Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Початок лікування або коригування дози, якщо це необхідно, слід проводити лише застосуванням окремих компонентів. Після того як підібрано відповідні дози, можна переходити на відповідну дозу розувастатину/езетимібу.

Якщо ваш лікар призначив вам розувастатин/езетиміб разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить активну речовину колестірамін або будь-який інший лікарський засіб, що містить зв’язувач жовчних кислот, вам слід приймати розувастатин/езетиміб принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому цих лікарських засобів.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваші показники холестерину нормалізувалися та залишаються на відповідному рівні.

Якщо ви прийняли більше Аррокс Плюс, ніж слід

Зв’яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Аррокс Плюс

Не хвилюйтеся, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Аррокс Плюс

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування цим лікарським засобом. Ваші рівні холестерину можуть знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Аррокс Плюс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

будь-який незрозумілий біль, болючість або слабкість у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. Це пов’язано з тим, що проблеми з м’язами, включаючи руйнування м’язових волокон, які можуть пошкодити нирки, можуть бути серйозними і призвести до потенційно смертельної хвороби (рабдоміоліз). Це трапляється рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей);
серйозні алергічні реакції (ангіоневротичний набряк), ознаками яких є набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням і диханням та сильний свербіж шкіри (з кропив’янкою). Це трапляється рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей);
якщо у вас виникне стан, схожий на вовчаку (включає висип на шкірі, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини). Це трапляється рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей);
якщо ви відчуваєте розрив м’яза. Це трапляється рідко (може вплинути до 1 із 1 000 людей);
червонуваті плоскі висипання на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона). Частота цього невідома (не може бути оцінена за наявними даними);
загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Частота цього невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть вплинути до 1 із 10 людей)

головний біль;
запор;
загальне нездужання;
біль у м’язах;
слабкість;
запаморочення;
цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату;
біль у животі;
діарея;
метеоризм (надмірне скупчення газів у шлунково-кишковому тракті);
відчуття втоми;
підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові функції печінки (трансамінази);
підвищення кількості білка в сечі, що, як правило, нормалізується без необхідності припинення лікування розувастатином/езетимібом (лише при розувастатині 40 мг).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть вплинути до 1 із 100 людей)

шкірний висип, свербіж, кропив’янка;
підвищений рівень у деяких показниках аналізу крові функції м’язів (тест на креатинкіназу);
кашель;
розлад шлунку;
почуття печії;
біль у суглобах;
м’язові спазми;
біль у шиї;
зниження апетиту;
біль;
біль у грудях;
припливи гарячого;
підвищений артеріальний тиск;
відчуття поколювання;
сухість у роті;
запалення шлунка;
біль у спині;
слабкість м’язів;
біль у руках і ногах;
набряк, особливо рук і ніг;
підвищення кількості білка в сечі, що, як правило, нормалізується без необхідності припинення лікування розувастатином/езетимібом (лише при розувастатині 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть вплинути до 1 із 1 000 людей)

запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину;
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до синців або кровотечі (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть вплинути до 1 із 10 000 людей)

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
запалення печінки (гепатит);
сліди крові в сечі;
ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння);
втрата пам’яті;
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

труднощі з диханням;
набряки (едема);
порушення сну, включаючи безсоння та кошмари;
сексуальні порушення;
депресія;
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або труднощі з диханням або підвищення температури;
ураження сухожиль;
постійна слабкість м’язів;
кропив’янка та висипання у формі мішені (еритема мультиформна);
утворення каменів або запалення жовчного міхура (що може призвести до болю в животі, нудоти, блювоти);
міастенія вага (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються під час дихання);
очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей);
зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Арроксайбу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аррокс Плюс

Діючими речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцієвої солі) та езетиміб.

Аррокс Плюс 10 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину кальцієву сіль, що еквівалентно 10 мг розувастатину, та 10 мг езетимібу.

Аррокс Плюс 20 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину кальцієву сіль, що еквівалентно 20 мг розувастатину, та 10 мг езетимібу.

Аррокс Плюс 40 мг/10 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину кальцієву сіль, що еквівалентно 40 мг розувастатину, та 10 мг езетимібу.

Інші складові:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон, натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка таблетки

Аррокс Плюс 10 мг/10 мг: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), макрогол, тальк.

Аррокс Плюс 20 мг/10 мг: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (Е172).

Аррокс Плюс 40 мг/10 мг: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аррокс Плюс 10 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, кольору беж, діаметром приблизно 10 мм, з написом "EL 4" на одній із сторін.

Аррокс Плюс 20 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, жовтого кольору, діаметром приблизно 10 мм, з написом "EL 3" на одній із сторін.

Аррокs Плюс 40 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, білого кольору, діаметром приблизно 10 мм, з написом "EL 2" на одній із сторін.

Блистери з ОПА/Al/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Ave. Marathonos 95

19009 Пікермі, Аттіка

Греція

або

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048

190 01 Кератея

Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.