Arrox Plus 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Arrox Plus 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

Arrox Plus 20 mg/10 mg compresse rivestite con film

Arrox Plus 40 mg/10 mg compresse rivestite con film

rosuvastatina/ezetimiba

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Arrox Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arrox Plus
3. Come prendere Arrox Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Arrox Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Arrox Plus e a cosa serve

Arrox Plus contiene due principi attivi diversi in un unico comprimido rivestito con film. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo di medicinali noti come statine; l'altro principio attivo è l'ezetimiba.

Arrox Plus è un medicinale utilizzato in pazienti adulti per ridurre i livelli di colesterolo totale, colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi presenti nel sangue. Inoltre, rosuvastatina/ezetimiba aumenta le concentrazioni di colesterolo "buono" (colesterolo HDL).

Rosuvastatina/ezetimiba agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce il colesterolo assorbito dal tubo digerente e il colesterolo prodotto dall'organismo stesso.

Il colesterolo è una delle tante sostanze grasse presenti nel sangue. La quantità totale di colesterolo è costituita principalmente da colesterolo LDL e HDL.

Per la maggior parte delle persone, livelli elevati di colesterolo non influiscono sul benessere poiché non causano sintomi. Tuttavia, se non trattati, i depositi di grasso possono accumularsi sulle pareti dei vasi sanguigni restringendoli.

A volte, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi, interrompendo così l'afflusso di sangue al cuore o al cervello, con conseguente infarto cardiaco o ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, si riduce il rischio di infarto cardiaco, ictus e altri problemi di salute correlati.

Rosuvastatina/ezetimiba viene utilizzata in pazienti che non riescono a controllare i livelli di colesterolo solo con la dieta. Durante il trattamento con questo medicinale, deve continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante. Il medico può prescriverle questo medicinale se sta già assumendo rosuvastatina ed ezetimiba alla stessa dose.

Rosuvastatina/ezetimiba viene utilizzata insieme alla dieta ipocolesterolemizzante nei seguenti casi:

• elevati livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria)
• presenza di malattia cardiaca: questo medicinale riduce il rischio di infarto cardiaco, ictus, interventi chirurgici per migliorare il flusso sanguigno al cuore o ricoveri per angina pectoris.

Questo medicinale non aiuta a perdere peso.

Deve continuare ad assumere questo medicinale anche se i suoi livelli di colesterolo sono nei valori normali, poiché ciò impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e causino l'accumulo di depositi di grasso.

Tuttavia, deve interrompere il trattamento se il medico glielo indica o se è in stato di gravidanza.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Arrox Plus

Non prenda Arrox Plus se:

• è allergico alla rosuvastatina, all’ezetimiba o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• ha una malattia epatica,
• ha gravi problemi renali,
• ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili (miopatia),
• sta assumendo un medicinale chiamato ciclosporina (ad esempio, utilizzato dopo un trapianto d’organo),
• è in gravidanza o in allattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con questo medicinale utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.
• sta assumendo una combinazione di sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione virale del fegato chiamata epatite C).
• ha già avuto in passato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere in bocca dopo aver assunto questo medicinale o altri medicinali contenenti rosuvastatina.

Inoltre, non prenda Arrox Plus 40 mg/10 mg (la dose più alta):

• Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbio, consulti il medico).
• Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente (ipotiroidismo).
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili, antecedenti personali o familiari di problemi muscolari o ha avuto problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per ridurre i livelli di colesterolo.
• Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana o indiana).
• Se assume altri medicinali chiamati fibrati per ridurre il colesterolo (vedere “Altri medicinali e Arrox Plus”).

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate (o se ha dei dubbi), consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale se:

• ha problemi renali,
• ha problemi epatici,
• ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari o un precedente di problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per ridurre i livelli di colesterolo. Informi immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari inspiegabili, specialmente se ha malessere generale o febbre. Informi inoltre il medico o il farmacista se avverte debolezza muscolare persistente,
• è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana o indiana). Il medico dovrà stabilire la dose più appropriata per lei,
• assume medicinali per trattare infezioni, comprese quelle da HIV (virus dell’AIDS) o epatite C, come ad esempio lopinavir/ritonavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir e/o pibrentasvir. Vedere “Altri medicinali e Arrox Plus”,
• ha una grave insufficienza respiratoria,
• assume altri medicinali chiamati fibrati per ridurre il colesterolo, vedere “Altri medicinali e Arrox Plus”,
• deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Potrebbe dover interrompere temporaneamente l’assunzione di rosuvastatina/ezetimiba,
• assume regolarmente grandi quantità di alcol,
• la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente (ipotiroidismo),
• ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà scegliere la dose più appropriata di rosuvastatina/ezetimiba per lei),
• sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per infezioni batteriche) per via orale o iniettabile. La combinazione di acido fusidico e rosuvastatina/ezetimiba può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi),
• sta assumendo regorafenib (un medicinale per il trattamento del cancro),
• ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, può interessare i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine a volte possono aggravare la malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere sezione 4).

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate (o se ha dei dubbi): consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di questo medicinale.

In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sul fegato. Ciò viene rilevato tramite un semplice esame del sangue che evidenzia livelli aumentati di enzimi epatici. Per questo motivo, il medico le richiederà normalmente degli esami del sangre (test della funzionalità epatica) durante il trattamento con questo medicinale. È importante che si sottoponga agli esami previsti.

Durante il trattamento con questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente se ha il diabete o è a rischio di svilupparlo. Probabilmente è a rischio di sviluppare diabete se ha livelli elevati di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione arteriosa alta.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in associazione al trattamento con rosuvastatina. Interrompa immediatamente l’uso di questo medicinale e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo medicinale non è indicato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Arrox Plus

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Ciclosporina (ad esempio, utilizzata dopo un trapianto d’organo per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. L’effetto della rosuvastatina aumenta con l’uso concomitante). Non assuma rosuvastatina/ezetimiba se sta assumendo ciclosporina.
• Anticoagulanti, come ad esempio warfarina, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto anticoagulante e il rischio di emorragia possono aumentare durante l’assunzione concomitante di questo medicinale), ticagrelor o clopidogrel.
• Altri medicinali per ridurre il colesterolo chiamati fibrati, che correggono anche i livelli di trigliceridi nel sangue (ad esempio, gemfibrozil e altri fibrati).
• Colestiramina (un medicinale per ridurre il colesterolo), poiché influisce sull’assorbimento dell’ezetimiba.
• Regorafenib (indicato per il trattamento del cancro).
• Darolutamide (indicato per il trattamento del cancro).
• Uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati per trattare le infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C, da soli o in combinazione (vedere “Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Trattamenti per la dispepsia contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l’acidità gastrica, poiché riducono i livelli plasmatici di rosuvastatina).
• Eritromicina (un antibiotico).
• Acido fusidico. Se deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, dovrà interrompere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le indicherà quando potrà riprendere in sicurezza la rosuvastatina/ezetimiba. L’assunzione concomitante di questo medicinale e acido fusidico può raramente causare debolezza, dolore o sensibilità muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono disponibili nella sezione 4.
• Un contraccettivo orale (la pillola).
• Terapia ormonale sostitutiva (aumento dei livelli di ormoni nel sangue).

Se si reca in ospedale o riceve trattamento per un’altra malattia, informi il personale medico che sta assumendo questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda Arrox Plus se è in gravidanza, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico. Le donne devono utilizzare metodi contraccettivi durante il trattamento con questo medicinale.

Non prenda Arrox Plus durante l’allattamento, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che questo medicinale interferisca con la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri dopo aver assunto questo medicinale. Se avverte capogiri, non guidi né utilizzi macchinari.

Arrox Plus contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Arrox Plus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Durante il trattamento con questo medicamento, deve continuare a seguire una dieta ipocolesterolemica e praticare regolare attività fisica.

La dose raccomandata per gli adulti è di un compressa al giorno.

Può assumere il medicamento in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Inghiotta il compressa intero con acqua.

Cerchi di assumere il medicamento ogni giorno alla stessa ora, per aiutarsi a ricordarlo.

Questo medicamento non è adatto per iniziare un trattamento. L'inizio del trattamento o gli aggiustamenti della dose, se necessari, devono essere effettuati assumendo i singoli componenti separatamente; una volta stabilite le dosi appropriate, è possibile passare alla dose corretta di rosuvastatina/ezetimiba.

Se il medico le ha prescritto rosuvastatina/ezetimiba insieme ad un altro medicamento per ridurre il colesterolo contenente il principio attivo colestiramina o qualsiasi altro medicamento contenente un sequestrante degli acidi biliari, deve assumere rosuvastatina/ezetimiba almeno 2 ore prima o 4 ore dopo tali medicamenti.

Controlli regolari dei livelli di colesterolo

È importante che si rechi regolarmente dal medico per effettuare controlli del colesterolo, al fine di verificare che i suoi livelli siano normalizzati e rimangano entro valori appropriati.

Se assume più Arrox Plus di quanto deve

Si rivolga immediatamente al medico o al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe aver bisogno di assistenza medica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Arrox Plus

Non si preoccupi: salti la dose dimenticata e prenda la successiva dose programmata all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Arrox Plus

Consulti il medico se desidera interrompere il trattamento con questo medicamento. I suoi livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare se smette di assumere questo medicamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che conosca quali possono essere questi effetti indesiderati.

Sospenda l’assunzione di Arrox Plus e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• qualsiasi dolore, sensibilità o debolezza muscolare non giustificati che persistono più a lungo del previsto. Questo perché i problemi muscolari, inclusa la distruzione delle fibre muscolari che può danneggiare i reni, possono essere gravi e potrebbero portare a una condizione potenzialmente letale (rabdomiolisi). Questo è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000);
• gravi reazioni allergiche (angioedema), i cui segni comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare e intenso prurito cutaneo (con orticaria). Questo è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000);
• se manifesta un quadro simile al lupus (che include eruzioni cutanee, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue). Questo è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000);
• se sperimenta una rottura muscolare. Questo è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000);
• macchie rosse non rilevate sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson). L’incidenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci). L’incidenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• cefalea;
• stitichezza;
• malessere generale;
• dolore muscolare;
• debolezza;
• capogiri;
• diabete. Ciò è più probabile se ha livelli elevati di zuccheri e lipidi nel sangue, sovrappeso e pressione alta. Il medico la monitorerà durante l’assunzione di questo medicamento;
• dolore allo stomaco;
• diarrea;
• flatulenza (eccesso di gas nell’intestino);
• sensazione di stanchezza;
• livelli elevati in alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità epatica (transaminasi);
• aumento della quantità di proteine nell’urina che, di solito, si normalizza senza dover interrompere il trattamento con rosuvastatina/ezetimiba (solo con rosuvastatina 40 mg).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• livelli elevati in alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità muscolare (test della creatina chinasi);
• tosse;
• indigestione;
• bruciore di stomaco;
• dolore articolare;
• crampi muscolari;
• dolore al collo;
• diminuzione dell’appetito;
• dolore;
• dolore al petto;
• vampate di calore;
• pressione alta;
• sensazione di formicolio;
• bocca secca;
• infiammazione dello stomaco;
• dolore alla schiena;
• debolezza muscolare;
• dolore alle braccia e alle gambe;
• gonfiore, specialmente delle mani e dei piedi;
• aumento della quantità di proteine nell’urina che, di solito, si normalizza senza dover interrompere il trattamento con rosuvastatina/ezetimiba (solo con rosuvastatina 10 mg e 20 mg).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• infiammazione del pancreas, che provoca un forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena;
• riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare ematomi o emorragie (trombocitopenia).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi);
• infiammazione del fegato (epatite);
• tracce di sangue nell’urina;
• lesioni dei nervi delle braccia e delle gambe (come intorpidimento);
• perdita di memoria;
• aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini (ginecomastia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• difficoltà a respirare;
• edema (gonfiore);
• disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi;
• disfunzione sessuale;
• depressione;
• problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o difficoltà a respirare o febbre;
• lesioni ai tendini;
• debolezza muscolare costante;
• orticaria e lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme);
• calcoli o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito);
• miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare);
• miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari);
• consulti il medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Arroxibe

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Arrox Plus

• I principi attivi sono rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) ed ezetimiba.

Arrox Plus 10 mg/10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina calcica, equivalente a 10 mg di rosuvastatina, e 10 mg di ezetimiba.

Arrox Plus 20 mg/10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina calcica, equivalente a 20 mg di rosuvastatina, e 10 mg di ezetimiba.

Arrox Plus 40 mg/10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina calcica, equivalente a 40 mg di rosuvastatina, e 10 mg di ezetimiba.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa

Lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone, laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa

Arrox Plus 10 mg/10 mg: Ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), macrogol, talco.

Arrox Plus 20 mg/10 mg: Ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco, macrogol, ossido di ferro giallo (E172).

Arrox Plus 40 mg/10 mg: Lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Arrox Plus 10 mg/10 mg: Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore beige, con un diametro approssimativo di 10 mm e l'incisione "EL 4" su una faccia.

Arrox Plus 20 mg/10 mg: Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore giallo, con un diametro approssimativo di 10 mm e l'incisione "EL 3" su una faccia.

Arrox Plus 40 mg/10 mg: Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore bianco, con un diametro approssimativo di 10 mm e l'incisione "EL 2" su una faccia.

Blister in OPA/Al/PVC//Al confezionati in scatole di cartone.

Confezioni da 30 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95

19009 Pikermi Attiki

Grecia

oppure

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048

190 01 Keratea

Grecia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.