Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аррокс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG

Аррокс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG

Аррокс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG

Аррокс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аррокс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG

росувастатин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аррокс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аррокс
Як приймати Аррокс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аррокс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аррокс і для чого його застосовують

Аррокс належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Аррокс тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку інфаркту серця або інсульту. Аррокс застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Арроксом ви повинні дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Аррокс

Аррокс застосовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Аррокс знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «хорошого» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати Аррокс, навіть якщо вже досягнуто нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає його повторному підвищенню та утворенню жирових відкладень. Проте прийом препарату слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо ви вагітнієте.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аррокс

Не приймайте Аррокс

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Аррокс (вказані в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітнієте під час прийому Аррокс, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Аррокс, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми.
Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо ви приймаєте препарат, який називається циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте вищі дози (Аррокс 30 мг або 40 мг)

Якщо у вас помірні проблеми з нирками (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аррокс:

Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та м’язові судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незрозумілі болі або м’язові судоми, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.
Якщо у вас коли-небудь була тяжка висипка, шелушіння шкіри, відшарування шкіри та/або виразки в роті після прийому Аррокс або інших пов’язаних препаратів.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.
Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші ліки та Аррокс».
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який називається фузідінова кислота (препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Аррокс може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші ліки та Аррокс».
Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Аррокс для вас.
Якщо у вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Аррокс для вас.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте вищі дози 30 мг та 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Аррокс.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Аррокс. Припиніть застосування Аррокс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Саме тому лікар, як правило, призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування Аррокс.

Під час прийому цього препарату лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнту менше 6 років: Аррокс не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнту менше 18 років: Таблетки Аррокс 40 мг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Аррокс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тикагрелор або будь-який інший антикоагулянт (наприклад, аценокумарол),
фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що використовується для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
препарати для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
замісну гормональну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Аррокс або вони можуть змінювати дію Аррокс.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом Аррокс. Прийом Аррокс разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Аррокс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітнієте під час прийому Аррокс, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Аррокс, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування Аррокс, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Аррокс. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Повний перелік компонентів наведено в розділі «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як приймати Аррокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих

Якщо ви приймаєте Аррокс через високий рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування Арроксом слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Арроксу є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам понад 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові проблеми.
Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Арроксу. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг, а потім, за необхідності, до 30–40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15–20 мг, а потім до 30–40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Арроксу становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте Аррокс для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних з ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із згаданих вище факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти оптимальної для вас дози Арроксу. Максимальна рекомендована добова доза Арроксу для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід призначати таблетки Аррокс 30 мг та 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте Аррокс один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби — з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Арроксу.

Якщо ви прийняли більше Арроксу, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Аррокс.

Якщо ви забули прийняти Аррокс

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Арроксом

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Арроксом. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом Арроксу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової хвороби, що називається рабдоміоліз.
Якщо ви відчуваєте розрив м’язів.
Якщо у вас виник синдром із симптомами, подібними до вовчака (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Аррокс (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Аррокс (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг розувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати Аррокс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром із симптомами, подібними до вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовтувата шкіра та очі), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), які можуть включати:

Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки (збільшення об’єму тканин), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресію, дихальні розлади, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури, ураження сухожиль, постійну м’язову слабкість,
Миастенію вагу (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання),
Офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Арроксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арроксу

Активною речовиною Арроксу є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, оксид магнію важкий, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, гліцерол триацетат, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аррокс 5 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, без насічки.

Аррокс 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою на одній із сторін. Насічка не призначена для ділення таблетки.

Аррокс 15 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, без насічки.

Аррокс 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням у вигляді хреста на одній із сторін.

Аррокс 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою на одній із сторін.

Аррокс 40 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг постачається в блистерах у флаконах по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг постачається в блистерах у флаконах по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг постачається в блистерах у флаконах по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг постачається в блистерах у флаконах по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг постачається в блистерах у флаконах по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг постачається в блистерах у флаконах по 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Зевса, 6

Промисловий масив R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ЄОЗ

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.