Аррокс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аррокс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аррокс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аррокс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аррокс 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

розувастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аррокс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Аррокс
Как принимать Аррокс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аррокс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аррокс и для чего он применяется

Аррокс относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам прописали Аррокс, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Аррокс применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в рационе питания и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать физические упражнения на протяжении всего курса лечения Арроксом.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие сопутствующие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Аррокса

Аррокс используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

Аррокс снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя образование «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу, вызывая сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием Аррокса, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, так как это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач порекомендует вам это или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приёма Аррокс

Не принимайте Аррокс

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата Аррокс (см. раздел 6).
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приёма Аррокс, немедленно прекратите приём и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать беременность во время лечения Аррокс с помощью подходящего метода контрацепции.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте более высокие дозы (Аррокс 30 мг или 40 мг)

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях обратитесь к врачу).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущие случаи мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Аррокс:

Если у вас нарушения функции почек.
Если у вас заболевания печени.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущие случаи мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при общем недомогании или повышении температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма Аррокс или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Аррокс».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузидиевой кислоты и Аррокс может вызвать тяжёлые мышечные расстройства (рабдомиолиз), пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Аррокс».
Если вам более 70 лет, поскольку врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу Аррокс.
Если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Вашему врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Аррокс.
Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте высокие дозы 30 мг и 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любой дозы Аррокс.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с приёмом Аррокс. Прекратите применение Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до начала и после начала лечения Аррокс.

Во время приёма этого препарата врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Риск развития диабета, вероятно, выше, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: Аррокс не следует применять детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: Таблетки Аррокс 40 мг не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Аррокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор или любой другой антикоагулянт (например, аценокумарол),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фузидиевая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эффект этих препаратов может изменяться под действием Аррокс или они могут изменить действие Аррокс.

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить приём Аррокс. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить приём Аррокс. Приём Аррокс вместе с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Аррокс, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приёма Аррокс, немедленно прекратите приём и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать беременность во время лечения Аррокс с помощью подходящего метода контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения Аррокс, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время приёма Аррокс может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Полный перечень компонентов приведён в разделе «Состав упаковки и дополнительная информация».

3. Как принимать Аррокс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Аррокс для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение Арроксом следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины.

Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта сердца или инсульта.
Наличия факторов, повышающих вероятность побочных эффектов.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза Аррокса подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с наименьшей дозы (5 мг):

Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вам более 70 лет.
При наличии умеренных нарушений функции почек.
При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Аррокса для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 15 мг или 20 мг, а позже — до 30–40 мг, если это необходимо. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение увеличить дозу до 15–20 мг, а затем до 30–40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза Аррокса — 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Аррокс для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Аррокса для вас. Максимальная суточная доза Аррокса составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте дозу один раз в день. Таблетки Аррокс 30 мг и 40 мг не следует применять у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте Аррокс один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Аррокса для вас.

Если вы приняли Аррокс в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Аррокс.

Если вы забыли принять Аррокс

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу по расписанию в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Аррокса

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём Аррокса. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать Аррокс.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени.

Прекратите прием Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красноватые пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите прием Аррокс и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные побочные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
Если вы ощущаете разрыв мышцы.
Если у вас развивается синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, боль в желудке, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
Повышение количества белка в моче — это обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Аррокс (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Аррокс (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием Аррокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите прием Аррокс и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным), которые могут включать:

Диарею (мягкий стул), кашель, одышку, отеки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждения сухожилий и постоянную мышечную слабость,
Миастению (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которое в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании),
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение при глотании или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аррокс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аррокса

Действующее вещество в Арроксе — розувастатин. Плёночные таблетки Аррокс содержат розувастатина кальция в количестве, эквивалентном 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния тяжёлый, кросповидон, стеарат кальция, гипромеллоза, триацетин глицерина, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аррокс 5 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.

Аррокс 10 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Аррокс 15 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.

Аррокс 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой в виде креста на одной из сторон.

Аррокс 30 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Аррокs 40 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, гладкие.

Аррокс 5 мг выпускается в блистерах по 20, 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Аррокс 10 мг выпускается в блистерах по 20, 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Аррокс 15 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Аррокс 20 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Аррокс 30 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Аррокс 40 мг выпускается в блистерах по 28, 30 и 60 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880 Меко (Мадрид)
Испания

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG
Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Португалия — Розувастатина Бистен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, MG
Розувастатина Бистен 15 мг/30 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.