Араприд 40 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Араприд 40 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Омепразол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Араприд 40 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Араприд 40 мг
3. Як застосовувати Араприд 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Араприд 40 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Араприд 40 мг і для чого його застосовують

Араприд 40 мг містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Араприд 40 мг застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

1. • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або у шлунку (шлункові виразки).
• Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас це захворювання, лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Араприд 40 мг може також застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та = 10 кг

1. • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота зі шлунка потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка у рот (регургітацію), блювоту та недостатній приріст у вазі.

Діти старше 4 років та підлітки

1. • Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Араприд 40 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

Не приймайте Араприд 40 мг

1. • якщо ви алергічні (гіперчутливі) до омепразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Араприд 40 мг.

• якщо ви алергічні до лікарських засобів, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується при інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Араприд 40 мг.

Застереження щодо застосування Араприд®40 мг

Араприд 40 мг може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче станів до початку прийому Араприд 40 мг або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

1. • значна втрата ваги без видимих причин і труднощі з ковтанням.

• біль у шлунку або розлад шлунка.
• починаєте блювати їжею або блювати кров’ю.
• ваші випорожнення чорного кольору (випорожнення, забарвлені кров’ю).
• якщо у вас тяжка або тривала діарея, оскільки омепразол асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
• важкі захворювання печінки.

Якщо ви приймаєте Араприд 40 мг тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Попередження та застереження

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість у суглобах. Про такі симптоми необхідно повідомити лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Араприд:

• якщо у вас раніше виникала шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Араприд, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виник висип на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Араприд. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

Якщо вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Араприд 40 мг може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Араприд 40 мг.

Не приймайте Араприд 40 мг, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів:

1. • кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)

• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)

• діазепам (використовується для лікування тривожних станів, розслаблення м’язів або при епілепсії)

• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде контролювати ваш стан під час початку або припинення лікування Араприд 40 мг

• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час початку або припинення лікування Араприд 40 мг

• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)

• такролімус (використовується при трансплантації органів)

• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

  1. • цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості)

• саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)

• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбозів))

Якщо ваш лікар, окрім Араприд 40 мг, призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити йому про всі інші ліки, які ви приймаєте.

Прийом Араприд 40 мг разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натще.

Вагітність та годування груддю

Перед прийомом Араприд 40 мг повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Араприд 40 мг у цей період.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати Араприд 40 мг під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб Араприд 40 мг впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Араприд 40 мг

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Араприд 40 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Араприд 40 мг, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Нижче наведені звичайні дози.

Дорослі:

Лікування симптомів ГРЗ, таких як пекучий смак у роті та кисла регургітація:

1. • Якщо лікар виявить у вас незначні ураження стравоходу, звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може призначити дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.

• Після загоєння стравоходу звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає уражень стравоходу, звичайною дозою є 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки):

1. • Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити цю саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.

• Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (гастриту):

1. • Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити цю саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.

• Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

1. • Звичайною дозою є 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

1. • Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки під час прийому НПЗП:

1. • Звичайною дозою є 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

1. • Звичайною дозою є 20 мг Араприд два рази на добу протягом тижня.

• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин та метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

1. • Звичайною дозою є 60 мг на добу.

• Лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати препарат.

Діти:

Лікування симптомів ГРЗ, таких як пекучий смак у роті та кисла регургітація:

1. • Діти віком понад 1 рік із вагою понад 10 кг можуть приймати Араприд. Доза для дітей визначається за вагою тіла, і лікар визначить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

1. • Діти віком понад 4 роки можуть приймати Араприд. Доза для дітей визначається за вагою тіла, і лікар визначить правильну дозу.

• Лікар також призначить двоє антибіотиків — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

1. • Рекомендується приймати капсули вранці.

• Ви можете приймати капсули разом із їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи півсклянки води. Не жуйте і не дробіть капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню препарату дією кислоти шлунка. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

1. • Якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу і випийте вміст одразу з півсклянки води або висипте вміст у склянку з газованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що весь препарат прийнято, долийте в склянку води до половини, добре прополоскайте і випийте. Тверді частинки містять препарат — не жуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Араприд 40 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Араприд 40 мг, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Араприд 40 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Араприд 40 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Араприд 40 мг і зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові свистячі хрипи), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча в губах, очах, роті, носі та статевих органах. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
• Жовтушне забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (флатуленція).
• Нудота або блювота.
• Часті поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Набряки стоп і щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття, що все крутиться (вертигінозність).
• Зміни в результатах аналізів крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж.
• Відчуття загальної нездужності та відсутності енергії.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків і підвищеного ризику інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та свистяче дихання.
• Низький рівень натрію в крові. Може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
• Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і спричинена грибком.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного кольору сечі та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або м’язовий біль (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

• Зміни в кількості кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри. Може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Низький рівень магнію в крові.

Побічний ефект, частота якого невідома:

• Шкірний висип, можливо з болем у суглобах.

У дуже рідких випадках Араприд 40 мг може впливати на білі кров’яні тільця та спричиняти імунодефіцит. Якщо у вас розвинулася інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або утруднення з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для здачі аналізу крові, щоб виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цей момент важливо надати лікарю інформацію про прийняті ліки.

Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Араприд 40 мг капсули тверді шлунокислотостійкі

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

• Не застосовувати Араприд 40 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

• Не зберігати при температурі вище 30 °C.

• Зберігати блистер у первинній упаковці або добре закриті флакони, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Араприд 40 мг

Діючою речовиною є омепразол. Капсули Араприд 40 мг містять 40 мг омепразолу.

Інші компоненти (наповнювачі) — кульки цукру (кукурудзяний крохмаль і сахароза), лаурилсульфат натрію, динатрію гідрофосфат безводний, манітол, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату.

Склад твердої капсули: желатин, очищена вода, хіноліновий жовтий (Е-104) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Араприд 40 мг складаються з білого непрозорого корпусу та непрозорої блакитної кришки.

Розміри упаковки:

Блистери по 14 та 28 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

ARAFARMA GROUP, S.A.

c/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Іспанія

Виробник

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/