Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
аріпіпразол · 5 мг
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Код АТХ
N05A N05AX N05AX12
Реєстраційний номер 80491
Виробник Лабораторіо Стада С.Л.
Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG таблетки

Зміст

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

  1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Аріпіпразол Стада
  3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Аріпіпразолу Стада
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують

Аріпіпразол Стада містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.

Застосовується для лікування дорослих та підлітків віком 15 років і старше, які страждають на захворювання, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити або відчувати те, чого немає, підозріливість, хибні переконання, незв'язне мовлення та емоційна та поведінкова апатія. Люди з таким станом можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напругу.

Аріпіпразол Стада застосовується для лікування дорослих та підлітків віком 13 років і старше, які страждають на розлад, що характеризується такими симптомами, як почуття ейфорії, надмірна енергія, необхідність спати значно менше, ніж зазвичай, дуже швидке мовлення з блуканням думок і, іноді, серйозна роздратуваність. У дорослих також застосовується для профілактики такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Стада.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аріпіпразол Стада

НЕ приймайте Аріпіпразол Стада

  • якщо ви маєте алергію на аріпіпразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Аріпіпразолу Стада проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлялося про випадки, коли пацієнти, що проходили лікування аріпіпразолом, відчували суїцидальні думки та поведінку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть думки або почуття, пов’язані з нанесенням шкоди собі.

Перед початком лікування Аріпіпразолом Стада повідомте лікареві, якщо у вас:

  • підвищений рівень цукру в крові (симптоми: надмірна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит, відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету;
  • судоми, оскільки лікар може бажати ближче спостерігати за вами;
  • нерегулярні та непередбачувані мимовільні рухи м’язів, особливо обличчя;
  • серцево-судинні захворювання (захворювання серця та судин), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт», аномальний артеріальний тиск;
  • тромби або сімейний анамнез тромбів, оскільки антипсихотичні засоби можуть сприяти утворенню тромбів;
  • були випадки залежності від азартних ігор.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, у вас з’явилися незвичайні рухи, сонливість, що заважає звичайним повсякденним діям, утруднення ковтання або алергічні симптоми — негайно повідомте лікареві.

Якщо ви літня людина і маєте деменцію (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), ви, ваш опікун або родич повинні повідомити лікареві, якщо у вас коли-небудь був інсульт або «міні-інсульт».

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються думки або почуття, пов’язані з нанесенням шкоди собі. Повідомлялося про випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування аріпіпразолом.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або скованість м’язів, підвищену температуру, пітливість, порушення свідомості або дуже швидке або нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікареві, якщо ви, ваші родичі або опікун помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання поводитися незвично, і ви не можете протистояти цьому імпульсу, інстинкту або спокусі вчинити певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірне сексуальне бажання або занепокоєння через зростання сексуальних думок та почуттів.

Лікар може вирішити змінити або припинити дозування.

Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та порушення рухової активності та рівноваги, що може призвести до падінь. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви літня людина або маєте ознаки слабкості.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність цього препарату у цих пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Ліки, що знижують артеріальний тиск:

Аріпіпразол може посилювати дію ліків, що застосовуються для зниження артеріального тиску.

Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо використовуєте будь-які ліки для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада разом з іншими ліками, це може означати, що лікар повинен змінити дозу Аріпіпразолу Стада або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

  • ліки для відновлення серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флексаїнід);
  • антидепресанти або рослинні засоби для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
  • ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
  • певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, такі як індинавір, ритонавір);
  • протисудомні засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
  • певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразолу Стада; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому будь-яких із цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте про це лікареві.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при таких захворюваннях, як депресія, загальний тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, мігрень та біль:

  • триптани, ترامадол і триптофан — використовуються при депресії, загальному тривожному розладі, ОКР, соціальній фобії, мігрені та болю;
  • інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин) — використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках та тривожності;
  • інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан) — при тяжкій депресії;
  • трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітриптилін) — при депресивних станах;
  • звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб при легкій депресії;
  • знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин) — для полегшення болю;
  • триптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан) — для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому будь-яких із цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте лікареві.

Прийом Аріпіпразолу Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час прийому Аріпіпразолу Стада слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених дітей матерів, які отримували Аріпіпразол Стада в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова скованість і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада, лікар обговорить з вами питання годування груддю, враховуючи користь лікування для вас та користь грудного вигодовування для вашої дитини. Якщо ви лікуєтеся Аріпіпразолом Стада, вам не слід годувати груддю. Обговоріть з лікарем найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим препаратом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна підвищена увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Стада містить лактозу та натрій

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Аріпіпразол Стада слід починати приймати у вигляді орального розчину (рідкого) у невеликій дозі. Якщо потрібен оральний розчин, ваш лікар призначить інший препарат арипіпразолу. Поступово дозу можна підвищувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу Стада надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Намагайтеся приймати Аріпіпразол Стада щодня о тій самій годині. Не має значення, чи прийматимете ви його з їжею чи без неї.

Завжди приймайте таблетку з водою і ковтайте її цілком.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не припиняйте щоденний прийом Аріпіпразолу Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Стада, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Аріпіпразолу Стада, ніж призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки Аріпіпразолу Стада), негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У пацієнтів, які прийняли надмірну кількість арипіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

  • прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мовлення;
  • незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

  • гостру сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
  • м’язову ригідність і сонливість, уповільнення дихання, задиху, підвищений або знижений артеріальний тиск, нерегулярний серцевий ритм.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Стада

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Аріпіпразолом Стада

Не припиняйте лікування лише тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати Аріпіпразол Стада стільки часу, скільки вказав ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей) :

  • цукровий діабет;

  • проблеми зі сном;

  • тривожність;

  • відчуття непокоя та неможливість залишатися спокійним, труднощі зі збереженням сидячого положення;

    • акатизія (неприємне відчуття внутрішнього непокоя та непереборне бажання постійно рухатися);

  • неконтрольовані спазматичні, крутильні або судорожні рухи, «бігунки»;

  • тремтіння;

  • головний біль;

  • втому;

  • сонливість;

  • запаморочення;

  • тремор і нечітке бачення;

  • труднощі з випорожненням або зниження частоти стільця (запор);

  • розлад шлунку;

  • нудоту;

  • підвищене слиновиділення;

  • блювоту;

  • відчуття втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей) :

  • підвищення або зниження рівня в крові пролактину;

  • надмір цукру в крові;

  • депресію;

  • змінене або підвищене сексуальне бажання;

  • неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тірча дискінезія);

  • м’язовий розлад, що спричиняє крутильні рухи (дистонія);

    • «бігунки»;

  • подвійне бачення;

    • світлова чутливість очей;

  • прискорене серцебиття;

  • зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оглушення або втрати свідомості;

  • ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися під час клінічного застосування аріпіпразолу, але частота їх виникнення невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних) :

  • низький рівень білих кров’яних клітин;

  • низький рівень тромбоцитів;

  • алергічні реакції (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та почервоніння);

  • виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми;

  • підвищений цукор у крові;

  • недостатній рівень натрію в крові;

  • втрата апетиту (анорексія);

  • втрата ваги;

  • набір ваги;

  • суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства;

  • агресивність;

  • збудження;

  • хвилювання;

  • комбінація лихоманки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, та втрати свідомості (нейролептичний зловісний синдром);

  • судоми;

  • серотоніновий синдром (реакція, що може спричиняти відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність);

  • порушення мовлення;

  • фіксація очних яблук у певному положенні;

  • раптову незрозумілу смерть;

  • потенційно смертельне порушення ритму серця;

  • інфаркт міокарда;

  • уповільнення серцебиття;

  • утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);

  • підвищений артеріальний тиск;

  • втрату свідомості;

  • випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень);

  • спазми м’язів навколо голосової щілини (частини гортані);

  • запалення підшлункової залози;

  • труднощі з ковтанням;

  • діарею;

  • болі в животі;

  • нездужання шлунку;

  • печінкову недостатність;

  • запалення печінки;

  • жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білков очей);

  • підвищення печінкових проб у крові;

  • висип;

  • топічну світлочутливість;

  • облисіння;

  • підвищене потовиділення;

    • тяжкі алергічні реакції, такі як Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Синдром DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім поширюється на інші ділянки тіла, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення рівня печінкових ферментів у крові та збільшення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія);

  • патологічне руйнування м’язів, що може призвести до ниркових ускладнень;

  • біль у м’язах;

  • ригідність;

  • непередбачувану втрату сечі (недержання);

  • труднощі з сечовипусканням;

  • симптоми абстиненції у новонароджених через вплив ліків під час вагітності;

  • тривалу та/або болючу ерекцію;

  • труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання;

  • біль у грудях;

  • набряк рук, щиколоток або стоп;

  • у крові: підвищення або коливання рівня цукру, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну;

  • неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, що може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:

    • сильний імпульс до надмірної гри у азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для особистого чи сімейного життя;
    • змінене або підвищене сексуальне бажання та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищення сексуального потягу;
    • неконтрольоване надмірне купування;
    • обжерливість (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (споживання більше їжі, ніж потрібно для насичення);
    • схильність до блукання.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових реакцій; він пояснить, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялося про більше випадків смерті під час прийому аріпіпразолу. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні-інсультів».

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старші відчували побічні ефекти, подібні до тих, що виникають у дорослих, за частотою та характером, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень м’язів, непокоя та втоми, які були дуже частими (виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискорення серцебиття, набору ваги, підвищеного апетиту, м’язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо при підйомі після лежачого або сидячого положення, які були частими (виникають у до 1 із 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, якого немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, здайте у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Стада

Діючою речовиною є аріпіпразол.

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.

Інші компоненти (наповнювачі): манітол, мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B (Ph.Eur.), гідрогенкарбонат натрію, винна кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію сакаринат (Е954), ароматизатор ванільного крему (ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, лактоза, гідроксид карбонату магнію), стеарат магнію (Ph.Eur.), алюмінієвий лак індоцианіну (Е132) (лише у дозі 5 мг), червоний залізний оксид (Е172) (лише у дозах 10 мг та 30 мг) та жовтий залізний оксид (Е172) (лише у дозі 15 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-блакитного кольору з розрізненими плямами, діаметром 6 мм.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами, діаметром 8 мм.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-жовтого кольору з розрізненими плямами, діаметром 10 мм.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами, діаметром 13 мм.

Аріпіпразол Стада доступний у таких упаковках:

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Упакований у блистери, які розміщені в картонній коробці, що містить 14, 28, 30, 49, 50, 56 або 98 таблеток або 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 або 98x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Упакований у блистери, які розміщені в картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Упакований у блистери, які розміщені в картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Упакований у блистери, які розміщені в картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 або 98x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 - Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

STADA M&D SRL?

Str. Trascaului nr. 10,?

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румунія?

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Німеччина: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгія: Aripiprazole EG 10 mg tabletten

Aripiprazole EG 15 mg tabletten

Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Данія: Aripiprazol STADA

Словенія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словаччина: Aripiprazol STADA 15mg tablety

Іспанія: Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Фінляндія: Aripiprazol STADA

Франція: Aripiprazole EG 5 mg comprimé

Aripiprazole EG 10 mg comprimé

Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нідерланди: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Угорщина: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta

Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés

Aripiprazole EG 15 mg comprimés

Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалія: Aripiprazol Ciclum

Румунія: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate

Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеція: Aripiprazol STADA

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/