Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
АРИПИПРАЗОЛ · 5 mg
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Код АТХ
N05A N05AX N05AX12
Регистрационный номер 80491
Производитель ЛАБОРАТОРИО СТАДА ООО
Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ таблетки

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Арипипразола Стада
  3. Как принимать Арипипразол Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Арипипразола Стада
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется

Арипипразол Стада содержит действующее вещество арипипразол и относится к группе лекарственных средств, называемых нейролептиками (антипсихотическими препаратами).

Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слышать, видеть и ощущать то, чего нет на самом деле, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь, а также эмоциональная и поведенческая заторможенность. У пациентов с таким состоянием могут также наблюдаться признаки депрессии, чувства вины, беспокойства или напряжения.

Арипипразол Стада применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше, страдающих расстройством, характеризующимся такими симптомами, как ощущение эйфории, избыточная энергия, необходимость спать намного меньше, чем обычно, очень быстрая речь с бегством идей и иногда — тяжелая раздражительность. У взрослых препарат также предотвращает возникновение такого состояния у пациентов, которые ранее положительно реагировали на лечение Арипипразолом Стада.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Арипипразол Стада

НЕ принимайте Арипипразол Стада

  • если у Вас аллергия на арипипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Арипипразол Стада.

Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают мысли или чувства причинить вред себе.

Перед началом лечения Арипипразолом Стада сообщите врачу, если у Вас:

  • повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, повышенный аппетит и чувство слабости) или семейный анамнез сахарного диабета;
  • судороги, поскольку Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение;
  • непроизвольные и неконтролируемые движения мышц, особенно в области лица;
  • сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», нарушение артериального давления;
  • тромбы или семейный анамнез тромбозов, поскольку приём антипсихотических препаратов может быть связан с образованием тромбов;
  • в анамнезе — склонность к игромании.

Если Вы заметили, что набираете вес, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднение глотания или аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Если Вы пожилой пациент и страдаете деменцией (потеря памяти и других когнитивных функций), Вы, лицо, осуществляющее уход, или член семьи должны сообщить врачу, если у Вас когда-либо был инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются мысли или чувства причинить вред себе. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются онемение или скованность мышц, высокая температура, потливость, нарушение психического состояния, очень быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Сообщите врачу, если Вы, Ваши родственники или ухаживающий за Вами человек замечаете, что у Вас развиваются импульсы или непреодолимое желание вести себя необычным образом, которое Вы не можете контролировать — импульс, инстинкт или искушение совершать определённые действия, способные навредить Вам или другим. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать такие поведенческие проявления, как склонность к азартным играм, чрезмерное потребление пищи или траты, необычно высокое либидо или чрезмерная озабоченность увеличением сексуальных мыслей и чувств.

Врач может рассмотреть вопрос об изменении или прекращении дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, падение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения двигательной активности и координации, что может привести к падениям. Следует соблюдать осторожность, особенно если Вы пожилой пациент или имеете признаки слабости.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность у таких пациентов не установлены.

Другие лекарственные средства и Арипипразол Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление:

Арипипразол может усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства для контроля артериального давления.

Если Вы принимаете Арипипразол Стада одновременно с другими препаратами, это может означать, что Вашему врачу потребуется изменить дозу Арипипразола Стада или дозы других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

  • препараты для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флецаинид);
  • антидепрессанты или растительные средства, применяемые для лечения депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
  • определённые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин и ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир);
  • противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
  • определённые антибиотики, применяемые при туберкулёзе (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск возникновения побочных эффектов или снизить эффективность Арипипразола Стада; если при одновременном приёме этих препаратов с Арипипразолом Стада Вы заметите какие-либо необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина, обычно применяются при таких заболеваниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальная фобия, а также при мигрени и боли:

  • триптаны, трамадол и триптофан, применяемые при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве, обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), социальной фобии, мигрени и боли;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), применяемые при депрессии, панических атаках и тревожных расстройствах;
  • другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), применяемые при тяжёлой депрессии;
  • трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), применяемые при депрессивных состояниях;
  • зверобой (Hypericum perforatum), применяемый в растительных препаратах при лёгкой депрессии;
  • обезболивающие средства (например, трамадол и петидин), применяемые для снятия боли;
  • триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), применяемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск возникновения побочных эффектов; если при одновременном приёме этих препаратов с Арипипразолом Стада Вы заметите какие-либо необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.

Приём Арипипразола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. При приёме Арипипразола Стада следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

У новорождённых детей матерей, получавших Арипипразол Стада в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Арипипразол Стада, Ваш врач обсудит с Вами вопрос о грудном вскармливании, учитывая пользу лечения для Вас и пользу грудного вскармливания для ребёнка. При лечении Арипипразолом Стада грудное вскармливание не рекомендуется. Обсудите с врачом наиболее подходящий способ кормления ребёнка, если Вы принимаете этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При лечении этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Это необходимо учитывать при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Арипипразол Стада содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Арипипразол Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшую или большую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Лечение Арипипразолом Стада следует начинать с приёма орального раствора (жидкой формы) в низкой дозе. Если требуется применение орального раствора, ваш врач назначит вам другой препарат арипипразола. Постепенно дозу можно увеличить до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшую или большую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие Арипипразола Стада слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Постарайтесь принимать Арипипразол Стада в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы его во время еды или натощак.

Всегда запивайте таблетку водой и проглатывайте её целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прекращайте приём ежедневной дозы Арипипразола Стада без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Арипипразол Стада больше, чем нужно

Если вы заметили, что приняли больше таблеток Арипипразола Стада, чем вам рекомендовал врач (или если кто-то другой принял некоторые из ваших таблеток Арипипразола Стада), немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку.

У пациентов, принявших слишком много арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

  • учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи;
  • необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

  • острое помутнение сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости;
  • мышечную ригидность и сонливость, замедление дыхания, удушье, высокое или низкое артериальное давление, нарушения ритма сердца.

Немедленно свяжитесь со своим врачом или в ближайшую больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Стада

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один и тот же день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Арипипразолом Стада

Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Стада в течение всего времени, которое вам указал врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек) :

  • сахарный диабет;

  • нарушения сна;

  • тревожность;

  • ощущение беспокойства и невозможности оставаться спокойным, трудность оставаться сидящим;

    • акатизия (неприятное внутреннее ощущение беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться);

  • непроизвольные, неконтролируемые скручивающие, судорожные или спастические движения, беспокойные ноги;

  • тремор;

  • головная боль;

  • усталость;

  • сонливость;

  • головокружение;

  • озноб и нечёткость зрения;

  • затруднение опорожнения кишечника или снижение частоты стула (запор);

  • диспепсия;

  • тошнота;

  • повышенное слюноотделение;

  • рвота;

  • ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек) :

  • повышение или снижение уровня пролактина в крови;

  • повышенное содержание сахара в крови;

  • депрессия;

  • изменённое или повышенное либидо;

  • непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);

  • мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония);

    • беспокойные ноги;

  • двоение в глазах;

    • повышенная чувствительность глаз к свету;

  • учащённое сердцебиение;

  • снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение оглушения или обморок;

  • икота.

Следующие побочные эффекты сообщались во время пострегистрационного применения арипипразола, однако их частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным) :

  • снижение уровня лейкоцитов;

  • снижение уровня тромбоцитов;

  • аллергическая реакция (например, отёк рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение);

  • возникновение или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома;

  • повышенный уровень сахара в крови;

  • недостаточный уровень натрия в крови;

  • потеря аппетита (анорексия);

  • потеря веса;

  • увеличение веса;

  • суицидальные мысли, попытки суицида и суицид;

  • агрессивность;

  • возбуждение;

  • беспокойство;

  • комбинация лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потливости, снижения сознания, резких изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также обмороки (злокачественный нейролептический синдром);

  • судороги;

  • серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать сильное чувство эйфории, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность);

  • нарушение речи;

  • фиксация глазных яблок в определённом положении;

  • внезапная необъяснимая смерть;

  • потенциально смертельная аритмия;

  • инфаркт миокарда;

  • замедление сердцебиения;

  • тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание (если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

  • повышение артериального давления;

  • обмороки;

  • случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (лёгочной инфекции);

  • спазмы мышц вокруг голосовой щели (часть гортани);

  • воспаление поджелудочной железы;

  • затруднение глотания;

  • диарея;

  • боли в животе;

  • дискомфорт в желудке;

  • печеночная недостаточность;

  • воспаление печени;

  • желтушность кожи и белков глаз;

  • повышение печеночных проб в анализах крови;

  • сыпь;

  • повышенная чувствительность кожи к свету;

  • облысение;

  • повышенное потоотделение;

    • тяжёлые аллергические реакции, такие как Лекарственная Реакция с Эозинофилией и Системными Симптомами (DRESS). DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями на лице, а затем — распространённой сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия);

  • патологическое разрушение мышечной ткани, которое может вызвать проблемы с почками;

  • боль в мышцах;

  • ригидность;

  • непроизвольная утрата мочи (недержание);

  • затруднение мочеиспускания;

  • симптомы абстиненции у новорождённых, подвергшихся воздействию препарата во время беременности;

  • продолжительная и/или болезненная эрекция;

  • трудность контроля центральной температуры тела или перегревание;

  • боль в груди;

  • отёк кистей, лодыжек или стоп;

  • в анализах крови: повышение или колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликированного гемоглобина.

  • неспособность сопротивляться импульсу, влечению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

    • сильное импульсивное стремление к азартным играм, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия;
    • изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее обеспокоенность у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение;
    • неконтролируемая чрезмерная покупка;
    • пристрастие к обжорству (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем необходимо для насыщения);
    • склонность к бродяжничеству.

Сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с симптомами или уменьшить их.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о большем числе летальных случаев при приёме арипипразола. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта и «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, схожие по частоте и характеру с таковыми у взрослых, за исключением следующих: сонливость, спазмы или непроизвольные сокращения мышц, беспокойство и усталость — эти эффекты были очень частыми (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов), а также боль в верхней части живота, сухость во рту, учащение сердцебиения, увеличение веса, повышение аппетита, мышечные фасцикуляции, непроизвольные движения конечностей и головокружение, особенно при вставании после лежачего или сидячего положения — эти эффекты были частыми (встречаются у до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Арипипразол Стада

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразол Стада

Действующее вещество — арипипразол.

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 30 мг арипипразола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип B (Ph.Eur.), гидрокарбонат натрия, винная кислота, коллоидный диоксид кремния, натриевая соль сахарина (Е954), ароматизатор со вкусом ванильного крема (ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, лактоза, гидроксокарбонат магния), стеарат магния (Ph.Eur.), алюминиевый лак индиго кармина (Е132) (только в дозировке 5 мг), красный оксид железа (Е172) (только в дозировках 10 мг и 30 мг), жёлтый оксид железа (Е172) (только в дозировке 15 мг).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-синего цвета с пятнами, диаметром 6 мм.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-розового цвета с пятнами, диаметром 8 мм.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-жёлтого цвета с пятнами, диаметром 10 мм.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-розового цвета с пятнами, диаметром 13 мм.

Арипипразол Стада выпускается в следующих форматах:

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ
Выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 14, 28, 30, 49, 50, 56 или 98 таблеток или 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 или 98x1 таблеток.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ
Выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ
Выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ
Выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 или 98x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 — Sant Just Desvern (Барселона)
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Германия

или

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нидерланды

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Австрия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Германия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгия: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватия: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Дания: Aripiprazol STADA

Словения: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словакия: Aripiprazol STADA 15 mg tablety

Испания: Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG

Финляндия: Aripiprazol STADA

Франция: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нидерланды: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Венгрия: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалия: Aripiprazol Ciclum

Румыния: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеция: Aripiprazol STADA

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/