Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
аріпіпразол · 30 мг
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Код АТХ
N05A N05AX N05AX12
Реєстраційний номер 80494
Виробник Лабораторіо Стада С.Л.
Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG таблетки

Зміст

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

  1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аріпіпразол Стада
  3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Аріпіпразолу Стада
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують

Аріпіпразол Стада містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.

Засіб застосовують для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають захворюванням, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити або відчувати те, чого немає, підозрілість, хибні переконання, незв'язна мова, емоційна та поведінкова апатія. Люди, які перебувають у такому стані, можуть також відчувати депресію, провину, тривожність або напруження.

Аріпіпразол Стада застосовують для лікування дорослих і підлітків віком 13 років і старше, які страждають від розладу, що характеризується такими симптомами, як почуття ейфорії, надмірна енергія, значно зменшена потреба у сні, швидка мова з блуканням думок і, іноді, тяжка дратівливість. У дорослих цей засіб також запобігає повторному виникненню такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Стада.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Аріпіпразол Стада

НЕ приймайте Аріпіпразол Стада

  • якщо у вас алергія на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Аріпіпразол Стада.

Повідомлялися випадки появи суїцидальних думок і поведінки у пацієнтів під час лікування аріпіпразолом. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть думки або почуття, пов’язані з бажанням заподіяти собі шкоду.

Перед початком лікування Аріпіпразол Стада повідомте лікареві, якщо у вас:

  • підвищений рівень цукру в крові (характеризується такими симптомами, як сильна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету;
  • судоми, оскільки лікар може бажати проводити більш ретельне спостереження;
  • нерегулярні та непередбачувані м’язові рухи, особливо у обличчі;
  • серцево-судинні захворювання (захворювання серця та кровоносної системи), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт», порушення артеріального тиску;
  • тромби або сімейний анамнез тромбів, оскільки антипсихотичні засоби можуть сприяти утворенню тромбів;
  • історія залежності від азартних ігор.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, виникають незвичайні рухи, сонливість, що заважає вашій звичайній повсякденній діяльності, труднощі з ковтанням або алергічні симптоми — будь ласка, повідомте лікареві.

Якщо ви похилий пацієнт із деменцією (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), ви або ваш опікун чи родич повинні повідомити лікареві, якщо у вас коли-небудь був інсульт або «міні-інсульт».

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть думки або почуття, пов’язані з бажанням заподіяти собі шкоду. Повідомлялися випадки появи суїцидальних думок і поведінки у пацієнтів під час лікування аріпіпразолом.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте оніміння або скованість м’язів, високу температуру, пітливість, порушення свідомості або дуже швидке або нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікареві, якщо ви, ваші родичі або опікун помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання діяти незвично, яким ви не можете протистояти, і ви не можете стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити певні дії, що можуть зашкодити вам або іншим. Це називається розлад контролю імпульсів і може включати таку поведінку, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірна сексуальна активність або занепокоєння через збільшення сексуальних думок і бажань.

Ваш лікар може розглянути можливість зміни або припинення дози.

Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та зміни в руховій активності та здатності підтримувати рівновагу, що може призвести до падінь. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви похилий пацієнт або маєте ознаки слабкості.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Ліки, що знижують артеріальний тиск:

Аріпіпразол може посилювати дію ліків, що застосовуються для зниження артеріального тиску.

Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо використовуєте будь-які ліки для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада разом з іншими ліками, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу Аріпіпразол Стада або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

  • ліки для корекції серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флексаїдін);
  • антидепресанти або фітотерапевтичні засоби, що застосовуються при лікуванні депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
  • ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
  • певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індинавір, ритонавір);
  • протисудомні засоби, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
  • певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик розвитку побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразол Стада; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому будь-якого з цих ліків разом з Аріпіпразол Стада, повідомте про це лікареві.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при захворюваннях, таких як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, а також мігрень та біль:

  • триптани, ترامадол і триптофан, що застосовуються при депресії, генералізованому тривожному розладі, обсесивно-компульсивному розладі (ОКР), соціальній фобії, а також при мігрені та болю;
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що застосовуються при депресії, ОКР, панічних атаках та тривожності;
  • інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що застосовуються при тяжкій депресії;
  • трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), що застосовуються при депресивних розладах;
  • звіробій (Hypericum perforatum), що застосовується у фітотерапевтичних засобах при легкій депресії;
  • знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що застосовуються для зняття болю;
  • триптани (наприклад, суматріптан і золмітріптан), що застосовуються для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик розвитку побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому будь-якого з цих ліків разом з Аріпіпразол Стада, повідомте про це лікареві.

Прийом Аріпіпразол Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час прийому Аріпіпразол Стада слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених дітей матерів, які отримували Аріпіпразол Стада протягом останнього триместру вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова скованість і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада, ваш лікар обговорить з вами питання годування груддю, враховуючи користь лікування для вас та користь годування груддю для вашої дитини. Якщо ви лікуєтесь Аріпіпразол Стада, не слід годувати груддю. Поговоріть з лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна підвищена увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу. Проте ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Аріпіпразол Стада слід починати застосовувати з оральної розчинної форми (рідкої) у невеликій дозі. Якщо потрібна оральна розчинна форма, ваш лікар призначить інший препарат аріпіпразолу. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Проте ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу Стада надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Намагайтеся приймати Аріпіпразол Стада щодня о тій самій годині. Не має значення, приймаєте ви його до або після їжі.

Завжди приймайте таблетку з водою і ковтайте її цілком.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не переривайте щоденного прийому Аріпіпразолу Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Стада, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Аріпіпразолу Стада, ніж вам призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки Аріпіпразолу Стада), негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток, або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

  • прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мовлення;
  • незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші можливі симптоми:

  • гостра сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
  • м’язова ригідність і сонливість, уповільнене дихання, задиха, підвищений або знижений артеріальний тиск, нерегулярне серцебиття.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наведених вище симптоми.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аріпіпразолом Стада

Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати Аріпіпразол Стада стільки часу, скільки вам призначив лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей) :

  • цукровий діабет;

  • проблеми зі сном;

  • тривожність;

  • почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним, труднощі з утриманням сидячого положення;

    • акатизія (неприємне внутрішнє почуття нервозності та непереборне бажання постійно рухатися);

  • неконтрольовані спастичні, крутильні або судомоподібні рухи, «бігучі ноги»;

  • тремтіння;

  • головний біль;

  • втому;

  • сонливість;

  • запаморочення;

  • тремтіння та нечітке зору;

  • труднощі з випорожненням або зниження частоти стільця (запор);

  • нездужання в шлунку;

  • нудоту;

  • підвищене слиновиділення;

  • блювоту;

  • почуття втоми.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей) :

  • підвищення або зниження рівня в крові пролактину;

  • надмірна кількість цукру в крові;

  • депресія;

  • змінений або підвищений сексуальний інтерес;

  • неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія);

  • м’язовий розлад, що призводить до крутильних рухів (дистонія);

    • «бігучі ноги»;

  • подвійний зір;

    • світлочутливість очей;

  • прискорене серцебиття;

  • зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оглушення або втрати свідомості;

  • ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися під час комерційного застосування аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

  • низький рівень білих кров’яних клітин;

  • низький рівень тромбоцитів;

  • алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та почервоніння);

  • виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми;

  • підвищений рівень цукру в крові;

  • недостатній рівень натрію в крові;

  • втрата апетиту (анорексія);

  • втрата ваги;

  • набір ваги;

  • суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства;

  • агресивність;

  • збудження;

  • нервозність;

  • поєднання лихоманки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, а також втрати свідомості (нейролептичний злісний синдром);

  • судоми;

  • серотоніновий синдром (реакція, що може викликати інтенсивне почуття щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність);

  • порушення мовлення;

  • фіксація очних яблук у певному положенні;

  • раптову смерть невідомого походження;

  • потенційно смертельне порушення серцевого ритму;

  • інфаркт міокарда;

  • уповільнення серцебиття;

  • тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);

  • підвищений артеріальний тиск;

  • втрату свідомості;

  • випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень);

  • спазми м’язів навколо голосової щілини (частини гортані);

  • запалення підшлункової залози;

  • труднощі з ковтанням;

  • діарею;

  • дискомфорт у животі;

  • нездужання в шлунку;

  • печінкову недостатність;

  • запалення печінки;

  • жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей);

  • підвищені показники функції печінки в аналізах крові;

  • висип;

  • токсичну світлочутливість;

  • облисіння;

  • підвищене потовиділення;

    • тяжкі алергічні реакції, такі як Лікарська Реакція з Еозинофілією та Системними Симптомами (DRESS). Синдром DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім поширеним висипом, високою температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові та збільшенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія);

  • патологічне руйнування м’язів, що може призвести до ниркових проблем;

  • біль у м’язах;

  • ригідність;

  • непередбачувану втрату сечі (неконтрольованість);

  • труднощі з сечовипусканням;

  • симптоми абстиненції у новонароджених через вплив ліків під час вагітності;

  • тривалу та/або болючу ерекцію;

  • труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання;

  • біль у грудях;

  • набряки рук, щиколоток або стоп;

  • у аналізах крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну.

  • неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:

    • сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для особистого чи сімейного життя;
    • змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний апетит;
    • неконтрольоване надмірне купівельництво;
    • обжерливість (вживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове харчування (вживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насиття);
    • схильність до блукання.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових реакцій; він пояснить, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялося про більше випадків смерті під час прийому аріпіпразолу. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні-інсультів».

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старші відчували побічні ефекти, подібні до тих, що виникають у дорослих, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень м’язів, нервозності та втоми, які були дуже поширеними (впливають на більше ніж 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, підвищення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищення апетиту, м’язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо при підйомі після лежання або сидіння, які були поширеними (впливають до 1 із 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразол Стада

Діючою речовиною є аріпіпразол.

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.

Інші компоненти (наповнювачі): манітол, мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B (Ph.Eur.), гідрогенкарбонат натрію, винна кислота, колоїдний діоксид кремнію, натрію сакаринат (E954), ароматизатор ванільного крему (ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, лактоза, гідроксид карбонату магнію), стеарат магнію (Ph.Eur.), алюмінієвий лак індіго карміну (E132) (лише у дозі 5 мг), червоний залізний оксид (E172) (лише у дозах 10 мг та 30 мг) та жовтий залізний оксид (E172) (лише у дозі 15 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-синього кольору з розкиданими плямами, діаметром 6 мм.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розкиданими плямами, діаметром 8 мм.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-жовтого кольору з розкиданими плямами, діаметром 10 мм.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розкиданими плямами, діаметром 13 мм.

Аріпіпразол Стада доступний у наступних формах упаковки:

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів у картонній коробці, що містить 14, 28, 30, 49, 50, 56 або 98 таблеток або 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 або 98x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів у картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів у картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів у картонній коробці, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 або 98x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 - Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

STADA M&D SRL?

Str. Trascaului nr. 10,?

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румунія?

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Німеччина: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгія: Aripiprazole EG 10 mg tabletten

Aripiprazole EG 15 mg tabletten

Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Данія: Aripiprazol STADA

Словенія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словаччина: Aripiprazol STADA 15mg tablety

Іспанія: Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Фінляндія: Aripiprazol STADA

Франція: Aripiprazole EG 5 mg comprimé

Aripiprazole EG 10 mg comprimé

Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нідерланди: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Угорщина: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta

Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés

Aripiprazole EG 15 mg comprimés

Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалія: Aripiprazol Ciclum

Румунія: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate

Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеція: Aripiprazol STADA

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/