Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 80494
Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приема Арипипразола Стада
  3. Как принимать Арипипразол Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Арипипразола Стада
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется

Арипипразол Стада содержит действующее вещество арипипразол и относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотиками.

Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слышать, видеть и ощущать то, чего нет на самом деле, недоверие, ложные убеждения, бессвязная речь, а также эмоциональная и поведенческая апатия. Люди, находящиеся в таком состоянии, могут также испытывать депрессию, чувство вины, беспокойство или напряжение.

Арипипразол Стада применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше, страдающих расстройством, характеризующимся такими симптомами, как эйфория, чрезмерная энергичность, необходимость спать намного меньше обычного, очень быстрая речь с скачками мыслей и иногда — сильная раздражительность. У взрослых препарат также предупреждает возникновение такого состояния у пациентов, которые ранее положительно реагировали на лечение Арипипразолом Стада.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Арипипразол Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Арипипразол Стада

  • если у Вас аллергия на арипипразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Арипипразол Стада.

Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут мысли или чувства о причинении вреда себе.

Перед началом лечения Арипипразол Стада сообщите врачу, если у Вас:

  • повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как сильная жажда, увеличение объема выделяемой мочи, повышенный аппетит и чувство слабости) или семейный анамнез сахарного диабета;
  • судороги, поскольку Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение;
  • непроизвольные и неконтролируемые движения мышц, особенно в области лица;
  • сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», нарушения артериального давления;
  • тромбозы или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов наблюдалась склонность к образованию тромбов;
  • анамнез склонности к игромании.

Если Вы заметили, что набираете вес, у Вас появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или аллергические симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

Если Вы пожилой пациент, страдающий деменцией (потерей памяти и других когнитивных функций), Вы, ухаживающий за Вами человек или член семьи должны сообщить врачу, были ли у Вас инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся мысли или чувства о причинении вреда себе. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся онемение или скованность мышц, высокая температура, потливость, нарушение сознания, очень быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Сообщите врачу, если Вы, Ваши родственники или ухаживающий за Вами человек заметили, что у Вас развиваются импульсы или стремление к необычному поведению, которое Вы не можете контролировать, и которое может нанести вред Вам или другим. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать такие поведенческие проявления, как склонность к азартным играм, чрезмерное потребление пищи или траты, необычно высокое либидо или чрезмерное внимание к сексуальным мыслям и ощущениям.

Врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы или прекращении лечения.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения двигательной активности и равновесия, что может привести к падениям. Следует соблюдать осторожность, особенно если Вы пожилой пациент или имеете признаки слабости.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность у данной категории пациентов неизвестны.

Другие лекарственные средства и Арипипразол Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление:

Арипипразол может усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если Вы принимаете Арипипразол Стада одновременно с другими лекарственными средствами, это может означать, что Вашему врачу потребуется изменить дозу Арипипразол Стада или дозы других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

  • препараты для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флекаинид);
  • антидепрессанты или растительные средства, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин и ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир);
  • противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
  • некоторые антибиотики, применяемые при туберкулезе (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск возникновения побочных эффектов или снизить эффективность Арипипразол Стада; если при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразол Стада у Вас появятся какие-либо необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина, обычно применяются при таких заболеваниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальная фобия, а также при мигрени и болевом синдроме:

  • триптаны, трамадол и триптофан, применяемые при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве, ОКР, социальной фобии, мигрени и боли;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), применяемые при депрессии, панических атаках и тревожных расстройствах;
  • другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), применяемые при тяжелой депрессии;
  • трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), применяемые при депрессивных состояниях;
  • зверобой (Hypericum perforatum), применяемый в растительных препаратах при легкой депрессии;
  • обезболивающие средства (например, трамадол и петидин), применяемые для снятия боли;
  • триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), применяемые при лечении мигрени.

Эти препарат游戏副本

3. Как принимать Арипипразол Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы, но не более 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Лечение Арипипразолом Стада следует начинать с применения орального раствора (жидкой формы) в низкой дозе. Если требуется оральный раствор, ваш врач назначит вам другой препарат арипипразола. Постепенно доза может быть увеличена до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы, но не более 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие Арипипразола Стада слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения

Постарайтесь принимать Арипипразол Стада в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат до или после еды.

Всегда запивайте таблетку водой и проглатывайте её целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прекращайте ежедневный приём Арипипразола Стада без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Арипипразол Стада в большей дозе, чем следовало

Если вы обнаружили, что приняли больше таблеток Арипипразола Стада, чем вам назначил врач (или если кто-то другой принял ваши таблетки Арипипразола Стада), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого, или отправляйтесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку.

У пациентов, принявших слишком большую дозу арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

  • учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи;
  • необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

К другим возможным симптомам относятся:

  • острое состояние спутанности сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание повышения температуры, учащённого дыхания, повышенного потоотделения;
  • мышечная ригидность и сонливость, замедление дыхания, удушье, повышенное или пониженное артериальное давление, нарушения ритма сердца.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Арипипразолом Стада

Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Стада в течение всего времени, которое вам указал врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

  • сахарный диабет;

  • нарушения сна;

  • тревожность;

  • ощущение беспокойства и невозможности оставаться в покое, трудность оставаться сидя;

    • акатезия (неприятное ощущение внутреннего беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться);
  • непроизвольные, спастические, скручивающие движения, беспокойные ноги;

  • тремор;

  • головная боль;

  • утомляемость;

  • сонливость;

  • головокружение;

  • озноб и нечёткость зрения;

  • затруднение опорожнения кишечника или снижение частоты стула (запор);

  • диспепсия;

  • тошнота;

  • повышенное слюноотделение;

  • рвота;

  • ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

  • повышение или понижение в крови уровня пролактина;

  • повышенный уровень сахара в крови;

  • депрессия;

  • изменённое или повышенное либидо;

  • непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);

  • мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония);

    • беспокойные ноги;
  • двоение в глазах;

    • повышенная чувствительность глаз к свету;
  • учащённое сердцебиение;

  • снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение шума в голове или обморок;

  • икота.

Следующие побочные эффекты сообщались во время пострегистрационного применения арипипразола, однако их частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение уровня лейкоцитов;

  • снижение уровня тромбоцитов;

  • аллергическая реакция (например, отёк рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение);

  • появление или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома;

  • повышенный уровень сахара в крови;

  • недостаточный уровень натрия в крови;

  • потеря аппетита (анорексия);

  • потеря массы тела;

  • увеличение массы тела;

  • суицидальные мысли, попытки суицида и суицид;

  • агрессивность;

  • возбуждение;

  • беспокойство;

  • сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потливости, снижения сознания, резких изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также обмороки (злокачественный нейролептический синдром);

  • судороги;

  • серотониновый синдром (реакция, которая может проявляться ощущением сильного счастья, сонливостью, неуклюжестью, беспокойством, ощущением опьянения, лихорадкой, потливостью или мышечной ригидностью);

  • нарушение речи;

  • фиксация глазных яблок в одном положении;

  • внезапная необъяснимая смерть;

  • потенциально смертельная аритмия;

  • инфаркт миокарда;

  • замедление сердцебиения;

  • тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание (если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

  • повышенное артериальное давление;

  • обмороки;

  • аспирация пищи с риском развития пневмонии (лёгочной инфекции);

  • спазмы мышц вокруг голосовой щели (часть гортани);

  • воспаление поджелудочной железы;

  • затруднение глотания;

  • диарея;

  • боли в животе;

  • дискомфорт в желудке;

  • печеночная недостаточность;

  • воспаление печени;

  • желтушность кожи и белков глаз;

  • повышение печеночных проб;

  • сыпь;

  • повышенная чувствительность кожи к свету;

  • облысение;

  • повышенное потоотделение;

    • тяжёлые аллергические реакции, такие как лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями на лице, а затем — распространённой сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия);
  • патологическое разрушение мышечной ткани, которое может вызвать проблемы с почками;

  • боли в мышцах;

  • ригидность;

  • непроизвольная потеря мочи (недержание);

  • затруднение мочеиспускания;

  • симптомы абстиненции у новорождённых, подвергшихся воздействию препарата во время беременности;

  • продолжительная и/или болезненная эрекция;

  • трудность контроля центральной температуры тела или перегревание;

  • боль в груди;

  • отёк кистей, лодыжек или стоп;

  • в анализах крови: повышение или колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликированного гемоглобина;

  • невозможность сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

    • сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьёзные последствия для личной или семейной жизни;
    • изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее тревогу у вас или других, например, повышенное половое влечение;
    • неконтролируемая чрезмерная покупка;
    • пристрастие к обжорству (употребление больших количеств пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем необходимо для насыщения);
    • склонность к бродяжничеству.

Если у вас возникают какие-либо из этих поведенческих нарушений, сообщите об этом врачу; он объяснит, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о большем числе летальных случаев при приёме арипипразола. Кроме того, отмечались случаи инсульта или «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты с аналогичной частотой и характером, как у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или непроизвольных сокращений, беспокойства и утомляемости, которые были очень частыми (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, учащения сердцебиения, увеличения массы тела, повышения аппетита, мышечных фасцикуляций, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежачего или сидячего положения, которые были частыми (наблюдаются у каждого 10-го пациента).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Арипипразола Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразол Стада

Действующее вещество: арипипразол.

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 30 мг арипипразола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип B (Ph.Eur.), гидрокарбонат натрия, винная кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, натриевая соль саккарина (Е954), ароматизатор «сливки ванили» (ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, лактоза, гидроксид карбоната магния), стеарат магния (Ph.Eur.), алюминиевый лак индиго кармина (Е132) (только в дозе 5 мг), красный оксид железа (Е172) (только в дозах 10 мг и 30 мг), жёлтый оксид железа (Е172) (только в дозе 15 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ — круглые, плоские таблетки светло-голубого цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 6 мм.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ — круглые, плоские таблетки светло-розового цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 8 мм.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ — круглые, плоские таблетки светло-жёлтого цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 10 мм.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ — круглые, плоские таблетки светло-розового цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 13 мм.

Арипипразол Стада выпускается в следующих форматах:

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ
В блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 14, 28, 30, 49, 50, 56 или 98 таблеток, либо 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 или 98x1 таблеток.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ
В блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, либо 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ
В блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, либо 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ
В блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток, либо 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 или 98x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 — Сант-Хуст-Десверн
(Барселона)
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Бад-Фильбель
Германия

или

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нидерланды

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Вена
Австрия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Германия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгия: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватия: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Дания: Aripiprazol STADA

Словения: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словакия: Aripiprazol STADA 15 mg tablety

Испания: Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG

Финляндия: Aripiprazol STADA

Франция: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нидерланды: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Венгрия: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалия: Aripiprazol Ciclum

Румыния: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеция: Aripiprazol STADA

Дата последнего обновления аннотации: Ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/