Aripiprazolo Stada 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aripiprazolo Stada 5 mg compresse EFG

Aripiprazolo Stada 10 mg compresse EFG

Aripiprazolo Stada 15 mg compresse EFG

Aripiprazolo Stada 30 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aripiprazolo Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Stada
3. Come prendere Aripiprazolo Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aripiprazolo Stada
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aripiprazolo Stada e a cosa serve

Aripiprazolo Stada contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.

È utilizzato per trattare adulti e adolescenti di 15 anni o più affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere e percepire cose che non esistono, diffidenza, convinzioni errate, linguaggio incoerente e appiattimento emotivo e comportamentale. Le persone in questo stato possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, agitate o tese.

Aripiprazolo Stada è utilizzato per trattare adulti e adolescenti di 13 anni o più affetti da un disturbo caratterizzato da sintomi come euforia, energia esagerata, necessità di dormire molto meno del normale, parlare molto velocemente con fuga delle idee e talvolta grave irritabilità. Negli adulti previene inoltre tale condizione nei pazienti che hanno risposto al trattamento con Aripiprazolo Stada.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aripiprazolo Stada

NON prenda Aripiprazolo Stada

• se è allergico all’aripiprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Aripiprazolo Stada.

Sono stati segnalati casi di pazienti che hanno manifestato pensieri e comportamenti suicidi durante il trattamento con aripiprazolo. Informi immediatamente il medico se dovesse avere pensieri o sentimenti di autolesionismo.

Prima di iniziare il trattamento con Aripiprazolo Stada, informi il medico se soffre di:

• livelli elevati di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi come sete eccessiva, aumento della quantità di urina, aumento dell’appetito e sensazione di debolezza) o storia familiare di diabete
• convulsioni, poiché il medico potrebbe doverla monitorare più attentamente
• movimenti muscolari irregolari e involontari, specialmente al volto
• malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o “mini” ictus, pressione sanguigna anomala
• coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli sanguigni
• precedenti di dipendenza dal gioco d’azzardo

Se nota un aumento di peso, sviluppa movimenti insoliti, avverte sonnolenza che interferisce con le sue normali attività quotidiane, ha difficoltà a deglutire o manifesta sintomi allergici, informi il medico.

Se è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e altre capacità mentali), lei o la persona che si prende cura di lei o un familiare dovrà informare il medico se ha mai avuto un ictus o un “mini” ictus.

Parli immediatamente con il medico se dovesse avere pensieri o sentimenti di autolesionismo. Sono stati segnalati casi di pazienti che hanno manifestato pensieri e comportamenti suicidi durante il trattamento con aripiprazolo.

Contatti immediatamente il medico se nota intorpidimento o rigidità muscolare con febbre alta, sudorazione, alterazione dello stato mentale o battito cardiaco molto rapido o irregolare.

Informi il medico se lei, la sua famiglia o il suo caregiver notate che sta sviluppando impulsi o desideri irresistibili di comportarsi in modo insolito e non riesce a resistere all’impulso, all’istinto o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero nuocere a lei o ad altri. Questo fenomeno è chiamato disturbo del controllo degli impulsi e può includere comportamenti come dipendenza dal gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, appetito sessuale anormalmente elevato o preoccupazione per un aumento dei pensieri e sentimenti sessuali.

Il medico potrebbe considerare di aggiustare o interrompere la dose.

L’aripiprazolo può causare sonnolenza, calo della pressione sanguigna in posizione eretta, capogiri e alterazioni della capacità di muoversi e mantenere l’equilibrio, il che potrebbe provocare cadute. Si raccomanda cautela, specialmente se è un paziente anziano o presenta debolezza.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 13 anni. Non si conosce se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.

Altri medicinali e Aripiprazolo Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Farmaci che abbassano la pressione sanguigna:

L’aripiprazolo può aumentare l’effetto dei farmaci utilizzati per abbassare la pressione sanguigna.

Assicuri di informare il medico se sta assumendo un medicinale per controllare la pressione sanguigna.

Se sta assumendo Aripiprazolo Stada insieme ad altri medicinali, potrebbe essere necessario che il medico modifichi la dose di Aripiprazolo Stada o quella degli altri farmaci. È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo:

• Farmaci per correggere il ritmo cardiaco (come chinidina, amiodarone, flecainide);
• Antidepressivi o rimedi a base di piante medicinali utilizzati per il trattamento della depressione e dell’ansia (come fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni);
• Farmaci per trattare infezioni fungine (antifungini) (come chetoconazolo, itraconazolo);
• Certi farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV (come efavirenz, nevirapina e inibitori della proteasi, ad esempio indinavir, ritonavir);
• Anticonvulsivanti utilizzati per trattare l’epilessia (come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital);
• Certi antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).

Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l’effetto di Aripiprazolo Stada; se dovesse notare sintomi insoliti durante l’assunzione di uno di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Stada, lo comunichi immediatamente al medico.

I farmaci che aumentano i livelli di serotonina sono generalmente utilizzati in malattie come depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore:

• triptani, tramadolo e triptofano utilizzati per malattie come depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore;
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina) utilizzati per depressione, DOC, attacchi di panico e ansia;
• altri antidepressivi (come venlafaxina e triptofano) utilizzati nella depressione grave;
• antidepressivi triciclici (come clomipramina e amitriptilina) utilizzati nelle depressioni;
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) utilizzata in rimedi a base di piante per la depressione lieve;
• analgesici (come tramadolo e petidina) utilizzati per alleviare il dolore;
• triptani (come sumatriptano e zolmitriptano) utilizzati per trattare l’emicrania.

Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati; se dovesse notare sintomi insoliti durante l’assunzione di uno di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Stada, lo comunichi immediatamente al medico.

Assunzione di Aripiprazolo Stada con cibi, bevande e alcol

Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti. Si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante l’assunzione di Aripiprazolo Stada.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Nei neonati di madri trattate con Aripiprazolo Stada nell’ultimo trimestre di gravidanza (ultimi tre mesi di gravidanza) possono manifestarsi i seguenti sintomi: tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie e problemi nell’alimentazione. Se il suo bambino manifesta uno di questi sintomi, la preghiamo di contattare immediatamente il medico.

Se sta assumendo Aripiprazolo Stada, il medico discuterà con lei se deve allattare al seno, considerando il beneficio del trattamento per lei e il beneficio dell’allattamento per il bambino. Se sta ricevendo un trattamento con Aripiprazolo Stada, non deve allattare. Parli con il medico sul modo migliore di nutrire il suo bambino se sta assumendo questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri e disturbi della vista (vedi sezione 4). Ciò deve essere tenuto presente quando è richiesta particolare attenzione, ad esempio durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Aripiprazolo Stada contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aripiprazolo Stada

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle dosi inferiori o superiori, fino a un massimo di 30 mg una volta al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Aripiprazolo Stada deve essere iniziato con una soluzione orale (liquida) a una dose bassa. Se necessaria una soluzione orale, il medico le prescriverà un altro prodotto a base di aripiprazolo. Gradualmente, la dose può essere aumentata fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di 10 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle dosi inferiori o superiori, fino a un massimo di 30 mg una volta al giorno.

Se ritiene che l'effetto di Aripiprazolo Stada sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Cerchi di assumere Aripiprazolo Stada alla stessa ora ogni giorno. Non ha importanza se lo assume con o senza cibo.

Prenda sempre la compressa con acqua e la inghiotta intera.

Anche se si sente meglio, non modifichi né interrompa la dose giornaliera di Aripiprazolo Stada senza prima consultare il medico.

Se assume una dose eccessiva di Aripiprazolo Stada

Se si accorge di aver assunto più compresse di Aripiprazolo Stada rispetto a quanto prescritto dal medico (o se qualcun altro ha assunto alcune delle sue compresse di Aripiprazolo Stada), consulti immediatamente il medico o il farmacista, chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91.562.04.20 indicando il nome del medicamento e la quantità assunta, oppure si rechi all'ospedale più vicino portando con sé il contenitore.

I pazienti che hanno assunto una quantità eccessiva di aripiprazolo hanno manifestato i seguenti sintomi:

• battito cardiaco accelerato, agitazione/aggressività, disturbi del linguaggio;
• movimenti insoliti (soprattutto del viso o della lingua) e riduzione del livello di coscienza.

Altri sintomi possono includere:

• confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione;
• rigidità muscolare e sonnolenza, respiro più lento, difficoltà respiratorie, pressione sanguigna alta o bassa, ritmi cardiaci anomali.

Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino se dovesse manifestare uno dei sintomi sopra elencati.

Se dimentica di prendere Aripiprazolo Stada

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, ma non prenda due dosi nello stesso giorno. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Aripiprazolo Stada

Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. È importante che continui ad assumere Aripiprazolo Stada per il periodo di tempo indicato dal medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diabete mellito;

• problemi a dormire;

• ansia;

• sensazione di irrequietezza e incapacità a stare fermo, difficoltà a restare seduto;

  • acatisia (una sensazione spiacevole di irrequietezza interna e un impellente bisogno di muoversi costantemente);

• movimenti incontrollabili di torsione, contrazione o spasmodici, gambe irrequiete;

• tremore;

• cefalea;

• stanchezza;

• sonnolenza;

• capogiri;

• scosse e visione offuscata;

• difficoltà a defecare o riduzione della frequenza delle evacuazioni (costipazione);

• indigestione;

• nausea;

• maggiore produzione di saliva;

• vomito;

• sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• aumento o diminuzione dei livelli ematici dell'ormone prolattina;

• eccesso di zucchero nel sangue;

• depressione;

• interesse sessuale alterato o aumentato;

• movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva);

• disturbo muscolare che provoca movimenti di torsione (distonia);

  • gambe irrequiete;

• visione doppia;

  • sensibilità oculare alla luce;

• battito cardiaco accelerato;

• calo della pressione sanguigna in posizione eretta che provoca capogiri, stordimento o svenimenti;

• singhiozzo.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l’immissione in commercio di aripiprazolo, ma la frequenza non è nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• livelli bassi di globuli bianchi;

• livelli bassi di piastrine;

• reazione allergica (ad es., gonfiore della bocca, lingua, viso e gola, prurito e arrossamento);

• comparsa o peggioramento del diabete, chetoacidosi (presenza di chetoni nel sangue e nelle urine) o coma;

• zucchero elevato nel sangue;

• livelli insufficienti di sodio nel sangue;

• perdita di appetito (anoressia);

• perdita di peso;

• aumento di peso;

• pensieri suicidi, tentativo di suicidio e suicidio;

• aggressività;

• agitazione;

• nervosismo;

• combinazione di febbre, rigidità muscolare, respirazione accelerata, sudorazione, diminuzione della coscienza, bruschi cambiamenti della pressione arteriosa e del ritmo cardiaco e svenimenti (sindrome neurolettica maligna);

• convulsioni;

• sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di intensa felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriachi, febbre, sudorazione o rigidità muscolare);

• disturbo del linguaggio;

• fissazione degli occhi in una posizione;

• morte improvvisa inspiegata;

• battito cardiaco irregolare potenzialmente letale;

• infarto cardiaco;

• battito cardiaco più lento;

• coaguli sanguigni nelle vene, specialmente delle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore al petto e difficoltà respiratorie (se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico);

• pressione sanguigna elevata;

• svenimenti;

• inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione polmonare);

• spasmi dei muscoli attorno alla glottide (una parte della laringe);

• infiammazione del pancreas;

• difficoltà a deglutire;

• diarrea;

• disturbi addominali;

• malessere gastrico;

• insufficienza epatica;

• infiammazione del fegato;

• colorazione giallastra della pelle e della parte bianca degli occhi;

• esami con valori epatici anomali;

• eruzione cutanea;

• sensibilità cutanea alla luce;

• calvizie;

• sudorazione eccessiva;

  • reazioni allergiche gravi come Reazione da Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici (DRESS). Il DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simili a quelli dell’influenza, con eruzione sul viso e successivamente eruzione diffusa, febbre alta, linfonodi ingrossati, livelli elevati di enzimi epatici riscontrati negli esami del sangue e aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia);

• degradazione anomala dei muscoli che può causare problemi renali;

• dolore muscolare;

• rigidità;

• perdita involontaria di urina (incontinenza);

• difficoltà a urinare;

• sintomi di astinenza nei neonati esposti a farmaci durante la gravidanza;

• erezione prolungata e/o dolorosa;

• difficoltà a controllare la temperatura corporea centrale o surriscaldamento;

• dolore al petto;

• mani, caviglie o piedi gonfi;

• negli esami del sangue: aumento o fluttuazione dei livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'emoglobina glicosilata.

• incapacità di resistere all'impulso, all'istinto o alla tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per sé stessi o per gli altri, che può includere:

  • forte impulso a giocare in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari;
  • interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé stessi o per gli altri, ad esempio aumento dell'appetito sessuale;
  • acquisti eccessivi incontrollabili;
  • abbuffate (ingestione di grandi quantità di cibo in breve tempo) o ingestione compulsiva (ingestione di cibo in quantità superiore al normale e più del necessario per saziare la fame);
  • tendenza a vagare.

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; il medico le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Nei pazienti anziani con demenza, sono stati riportati casi di decesso in numero maggiore durante l’assunzione di aripiprazolo. Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Gli adolescenti di età pari o superiore a 13 anni hanno manifestato effetti indesiderati simili per frequenza e tipo a quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, spasmi o contrazioni incontrollabili, irrequietezza e stanchezza, che sono stati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10), e dolore addominale superiore, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito, fascicolazioni muscolari, movimenti involontari degli arti e capogiri, specialmente quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, che sono stati comuni (interessano fino a 1 paziente su 10).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aripiprazolo Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aripiprazolo Stada

Il principio attivo è l’aripiprazolo.

Aripiprazolo Stada 5 mg compresse EFG: ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.

Aripiprazolo Stada 10 mg compresse EFG: ogni compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.

Aripiprazolo Stada 15 mg compresse EFG: ogni compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.

Aripiprazolo Stada 30 mg compresse EFG: ogni compressa contiene 30 mg di aripiprazolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo, maltodestrina, cellulosa microcristallina, crospovidone tipo B (Ph.Eur.), bicarbonato di sodio, acido tartarico, silice colloidale anidra, sacarina sodica (E954), aroma di crema alla vaniglia (sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, lattosio, carbonato idrossido di magnesio), stearato di magnesio (Ph.Eur.), lacca di alluminio carminio indaco (E132) (solo nella dose da 5 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle dosi da 10 mg e 30 mg) e ossido di ferro giallo (E172) (solo nella dose da 15 mg).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aripiprazolo Stada 5 mg compresse EFG sono compresse rotonde, piatte, di colore blu pallido con macchie sparse e diametro di 6 mm.

Aripiprazolo Stada 10 mg compresse EFG sono compresse rotonde, piatte, di colore rosa pallido con macchie sparse e diametro di 8 mm.

Aripiprazolo Stada 15 mg compresse EFG sono compresse rotonde, piatte, di colore giallo pallido con macchie sparse e diametro di 10 mm.

Aripiprazolo Stada 30 mg compresse EFG sono compresse rotonde, piatte, di colore rosa pallido con macchie sparse e diametro di 13 mm.

Aripiprazolo Stada è disponibile nei seguenti formati:

Aripiprazolo Stada 5 mg compresse EFG
Confezione in blister contenuti in una scatola di cartone da 14, 28, 30, 49, 50, 56 o 98 compresse oppure 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 o 98x1 compresse.

Aripiprazolo Stada 10 mg compresse EFG
Confezione in blister contenuti in una scatola di cartone da 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse oppure 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 o 100x1 compresse.

Aripiprazolo Stada 15 mg compresse EFG
Confezione in blister contenuti in una scatola di cartone da 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse oppure 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 o 100x1 compresse.

Aripiprazolo Stada 30 mg compresse EFG
Confezione in blister contenuti in una scatola di cartone da 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 compresse oppure 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 o 98x1 compresse.

È possibile che siano commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 - Sant Just Desvern
(Barcellona)
[email protected]

Responsabile della fabbricazione

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Germania

oppure

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Paesi Bassi

oppure

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vienna
Austria

oppure

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10
Municipiul Turda
Judet Cluj 401135
Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Germania: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Belgio: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Croazia: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Danimarca: Aripiprazol STADA

Slovenia: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Slovacchia: Aripiprazol STADA 15 mg tablety

Spagna: Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG

Finlandia: Aripiprazol STADA

Francia: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Paesi Bassi: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Ungheria: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Lussemburgo: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Portogallo: Aripiprazol Ciclum

Romania: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Svezia: Aripiprazol STADA

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/