Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Ауровітас 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аріпіпразол Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Аріпіпразол Ауровітас
Як приймати Аріпіпразол Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аріпіпразолу Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Ауровітас і для чого його застосовують

Розчин для прийому внутрішньо Аріпіпразол Ауровітас 1 мг/мл містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептики. Його застосовують для лікування дорослих і підлітків від 15 років і старше, які страждають на захворювання, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити та відчувати те, чого немає, підозрілість, хибні переконання, нечітке мовлення та емоційна та поведінкова затормозненість. Люди, які перебувають у такому стані, можуть також відчувати депресію, почуття провини, тривожність або напруження.

Аріпіпразол застосовують для лікування дорослих і підлітків від 13 років і старше, які страждають на розлад, що характеризується такими симптомами, як почуття ейфорії, надмірна енергія, потреба спати значно менше, ніж зазвичай, швидке мовлення з блуканням думок і, іноді, виражена дратівність. У дорослих цей препарат також запобігає повторному виникненню такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування аріпіпразолом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аріпіпразолу Ауровітас

Не приймайте Аріпіпразол Ауровітас

якщо ви алергіки до аріпіпразолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу

(вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування аріпіпразолу.

Повідомлялося про випадки появи суїцидальних думок і поведінки у пацієнтів під час лікування аріпіпразолом. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникнуть думки або почуття завдати собі шкоди.

Перед початком лікування аріпіпразолом повідомте лікарю, якщо у вас:

підвищений рівень цукру в крові (характеризується такими симптомами, як сильна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету.
напади, оскільки лікар може захотіти ближче спостерігати за вами.
нерегулярні та непередбачувані м’язові рухи, особливо у обличчі.
серцево-судинні захворювання (захворювання серця та кровообігу), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні»-інсульт, порушення артеріального тиску.
згортання крові або сімейний анамнез тромбозів, оскільки антипсихотики можуть сприяти утворенню тромбів.
були випадки залежності від азартних ігор.
аріпіпразол може викликати сонливість, падіння тиску при підйомі, запаморочення та зміни в здатності рухатися і утримувати рівновагу, що може призвести до падінь. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви літня людина або маєте певну слабкість.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, розвиваються незвичайні рухи, сонливість, яка заважає вашій повсякденній діяльності, у вас виникають труднощі з ковтанням або алергічні симптоми, будь ласка, повідомте лікарю.

Якщо у вас деменція (втрата пам’яті та інших психічних здібностей), ви або особа, яка доглядає за вами, або член сім’ї повинні повідомити лікарю, чи був у вас коли-небудь інсульт або «міні»-інсульт.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть думки або почуття завдати собі шкоди. Повідомлялося про випадки суїцидальних думок і поведінки під час лікування аріпіпразолом.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте оніміння або напруження м’язів, гарячку, пітливість, порушення свідомості, або дуже швидке або нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікарю, якщо ви, ваша сім’я/опікун помітили, що у вас з’являються імпульси або бажання поводитися незвично і ви не можете стримати цей імпульс, інстинкт або спокусу виконувати певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим. Це називається розлад контролю імпульсів і може включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірне сексуальне бажання або занепокоєння через зростання сексуальних думок і почуттів.

Лікар може розглянути можливість корекції або припинення дози.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність у цих пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Ауровітас

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.

Ліки, що знижують артеріальний тиск: аріпіпразол може посилювати дію ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що ви повідомили лікарю, якщо використовуєте будь-які ліки для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте аріпіпразол разом з іншими ліками, це може означати, що лікар повинен змінити дозу аріпіпразолу або інших ліків. Особливо важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте:

ліки для відновлення серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід)
антидепресанти або рослинні препарати, що використовуються для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій)
ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, наприклад, індинавір, ритонавір)
протисудорожні засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал)
певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин)

Ці ліки можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів або зменшувати дію аріпіпразолу; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з аріпіпразолом, повідомте про це лікарю.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, що включають депресію, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальну фобію, а також мігрень і біль:

триптани, ترامадол і триптофан, що використовуються при захворюваннях, таких як депресія, генералізоване тривожне розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) та соціальна фобія, а також мігрень і біль
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках та тривожності
інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що використовуються при тяжкій депресії
трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), що використовуються при депресивних розладах
звіробій (Hypericum perforatum), що використовується в рослинних препаратах для лікування легких форм депресії
знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що використовуються для полегшення болю
триптани (наприклад, суматриптан і золмітриптан), що використовуються для лікування мігрені

Ці ліки можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з аріпіпразолом, повідомте про це лікарю.

Прийом Аріпіпразолу Ауровітас разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Однак оральну розчин не слід розбавляти іншими рідинами або змішувати з їжею перед застосуванням.

Слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених дітей матерів, які отримували аріпіпразол у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте аріпіпразол, ваш лікар обговорить з вами питання про годування грудьми, враховуючи користь від лікування для вас та користь від грудного вигодовування для вашої дитини. Не можна робити обидва одночасно. Поговоріть із лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна максимальна увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Ауровітас містить фруктозу

Кожен мл аріпіпразолу містить 200 мг фруктози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісний генетичний стан, при якому людина не може розщеплювати фруктозу — проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу (або вашою дитиною).

Фруктоза та сахароза можуть шкодити зубам.

Оральний розчин Аріпіпразолу містить сахарозу

Кожен мл орального розчину Аріпіпразолу містить 400 мг сахарози. У пацієнтів із цукровим діабетом слід враховувати прийом 12,5 мл або більше орального розчину Аріпіпразолу на дозу (що містить щонайменше 5 г сахарози). Якщо лікар сказав вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може шкодити зубам.

Оральний розчин Аріпіпразолу Ауровітас містить парагідроксибензоати

Оральний розчин містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Аріпіпразол Ауровітас містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 53 мг пропіленгліколю в кожному мл орального розчину.

Аріпіпразол Ауровітас містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,3 мг бензилового спирту в кожному мл орального розчину. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у вас захворювання печінки або нирок. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки бензиловий спирт може накопичуватися в організмі в значних кількостях і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Аріпіпразол Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аріпіпразол Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мл розчину (що відповідає 15 мг аріпіпразолу) один раз на добу. Проте ваш лікар може призначити менші або більші дози, до максимальної дози 30 мл (тобто 30 мг) один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для підлітків становить 10 мл розчину (що відповідає 10 мг аріпіпразолу) один раз на добу. Проте ваш лікар може призначити менші або більші дози, до максимальної дози 30 мл (тобто 30 мг) один раз на добу.

Цю дозу аріпіпразолу слід вимірювати за допомогою каліброваного ковпачка або каліброваної піпетки-крапельниці об’ємом 2 мл, яка входить до упаковки.

Якщо ви вважаєте, що дія аріпіпразолу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Старайтеся приймати Аріпіпразол Ауровітас щодня о ту саму годину. Не має значення, чи прийматимете ви його з їжею чи без неї. Проте не розбавляйте його іншими рідинами та не змішуйте з іншою їжею перед прийомом аріпіпразолу.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте і не переривайте добову дозу аріпіпразолу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Ауровітас, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше аріпіпразолу, ніж рекомендував вам лікар (або якщо хтось інший прийняв частину вашого аріпіпразолу), негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, відразу ж зверніться до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку.

Пацієнти, які прийняли надмірну кількість аріпіпразолу, відчували такі симптоми:

прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мовлення;
незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

гостру сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
м’язову ригідність та сонливість, уповільнення дихання, задиху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аритмію.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується віднести упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервете лікування Аріпіпразолом Ауровітас

Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати аріпіпразол стільки часу, скільки вказав вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

цукровий діабет,
проблеми зі сном,
тривожність,
відчуття непокоя та неможливість залишатися спокійним, труднощі зі здатністю сидіти спокійно,
акатизія (неприємне відчуття внутрішнього непокоя та непереборне бажання постійно рухатися),
неконтрольовані спазматичні, скручувальні або судорожні рухи,
тремтіння,
головний біль,
втому,
сонливість,
запаморочення,
тремтіння та розмите зору,
труднощі зі спорожненням або зниження частоти дефекацій (запор),
розлад шлунку,
нудоту,
підвищене слиновиділення,
блювоту,
відчуття втоми.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

підвищення або зниження рівня гормону пролактину в крові,
надмірно високий рівень цукру в крові,
депресія,
змінений або підвищений інтерес до сексу,
неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія),
м’язовий розлад, що викликає скручувальні рухи (дистонія),
синдром «біглих ніг»,
подвійний зір,
світлочутливість очей,
прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску при підйомі, що викликає запаморочення, оглушення або непритомність,
ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися під час постмаркетингової фази аріпіпразолу для перорального застосування, але частота їх виникнення невідома:

низький рівень білих кров’яних клітин,
низький рівень тромбоцитів,
алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж, висип),
виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми,
підвищений цукор у крові,
недостатній рівень натрію в крові,
втрата апетиту (анорексія),
втрата ваги,
набір ваги,
суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства,
агресивність,
збудження,
нервозність,
поєднання гарячки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості та різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, непритомність (нейролептичний злоякісний синдром),
судоми,
серотоніновий синдром (реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність),
порушення мовлення,
фіксація очних яблук у певному положенні,
раптову незрозумілу смерть,
потенційно смертельне порушення серцевого ритму,
серцевий напад,
уповільнене серцебиття,
тромби у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря),
підвищений артеріальний тиск,
непритомність,
випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії (інфекція легень),
спазми м’язів навколо голосової щілини (частини гортані),
запалення підшлункової залози,
труднощі з ковтанням,
діарею,
дискомфорт у животі,
нудоту,
печінкову недостатність,
запалення печінки,
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей),
аналізи з аномальними печінковими показниками,
висип,
світлочутливість шкіри,
облисіння,
підвищене потовиділення,
серйозні алергічні реакції, такі як лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім — тривалим висипом, високою температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові та підвищеним рівнем певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія),
аномальний розпад м’язів, що може призвести до ниркових проблем,
біль у м’язах,
ригідність,
непрохідне сечовипускання (неконтрольоване сечовипускання),
труднощі з сечовипусканням,
симптоми абстиненції у новонароджених через вплив ліків під час вагітності,
тривалу та/або болючу ерекцію,
труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання,
біль у грудях,
набряк рук, щиколоток або стоп,
у кров’яному аналізі: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищення глікозильованого гемоглобіну,
неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
сильний імпульс до надмірної гри на гроші, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
змінений або підвищений інтерес до сексу та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний апетит,
неконтрольоване надмірне купування,
об’їдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насиття),
схильність до блукання.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових реакцій; він/вона пояснить вам, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялося про більше випадків смерті під час застосування аріпіпразолу. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні-інсультів».

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти, подібні за частотою та характером до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень, непокоя та втоми, які були дуже поширеними (виникають у більш ніж 1 з кожної 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, підвищення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищеного апетиту, м’язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо після підйому з лежачого або сидячого положення, які були поширеними (виникають у більш ніж 1 з кожної 100 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Після відкриття упаковки використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Ауровітас

Діюча речовина — аріпіпразол. Кожен мл містить 1 мг аріпіпразолу.
Інші компоненти: гліцерол, пропіленгліколь, сахароза, фруктоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, динатрію едетат, аромат апельсину містить — ароматизатори,
пропіленгліколь, бензиловий спирт, хлористоводнева кислота концентрована, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аріпіпразол Ауровітас 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG — це прозора рідина від безбарвної до блідо-жовтої, яка постачається у флаконах із поліпропіленовим замком-запобіжником від дітей місткістю 50, 150 або 480 мл на флакон.

Кожен картонний пакет містить 1 флакон, дозувальний ковпачок із поліпропілену з градуюванням та калібрований піпетку з поліпропілену.

Піпетка має градуювання для дозування 0,5 мл та 1 мл, а потім кожні 0,5 мл до 2 мл. Дозувальний ковпачок має градуювання для дозування 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл та максимальний об’єм 30 мл.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Або

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Франція: Aripiprazole Arrow 1 mg/ml solution buvable
Німеччина: Aripiprazol PUREN 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Італія: Aripiprazolo Aurobindo Italia
Португалія: Aripiprazol Aurovitas
Іспанія: Аріпіпразол Ауровітас 1 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG
Нідерланди: Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)