Апогар 5 мг/5 мг таблетки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Апогар 5 мг/5 мг таблетки для розсмоктування

Дигідрохлорид хлоргексидину / Бензокаїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення після 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Апогар і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Апогар
3. Як застосовувати Апогар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апогару
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апогар і для чого його застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують протизапальну та дезінфектуючу дію хлоргексидину з місцевою знеболювальною дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються більом і не супроводжуються підвищенням температури, наприклад: подразнення горла, осиплість голосу, невеликі афти в порожнині рота, у дітей віком від 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Апогару

Не приймайте Апогар

• якщо у вас алергія на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом цього лікарського засобу:

• якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся),
• якщо ви пацієнт похилого віку або маєте ослаблену імунну систему, можливо, знадобляться менші дози; у разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем,
• якщо у вас є серйозні або поширені ураження рота,
• якщо у вас є пародонтит (хвороба ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневих зубних відкладень,
• рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може спричинити хлоргексидин,
• не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Апогар).

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Хоча при рекомендованих умовах застосування подібного не спостерігалося, не слід застосовувати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами для застосування в роті без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Лікарські засоби — інгібітори холінестерази (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаміди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре промити рот.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат щонайменше за три дні до дослідження та повідомте про це лікаря.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб слід застосовувати дітям старше 6 років. Щодо способу застосування у дітей старше 6 років, див. розділ 3 далі.

Як застосовувати Апогар

Слід застосовувати з обережністю, оскільки може розвинутися метгемоглобінемія (ускладнення дихання, запаморочення, слабкість, втому, нездужання).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його має контролювати лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Випадків порушення здатності керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Апогар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старше 6 років

1 таблетка для розсмоктування кожні 2 або 3 години, розчиняючи її повільно в роті.

Не слід застосовувати більше ніж 8 таблеток для розсмоктування за 24 години (1 добу).

Таблетку для розсмоктування повільно розчиняйте в роті, не пережовуючи і не ковтаючи.

Літні люди

Літні люди та більш ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому може знадобитися менша концентрація цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування у ротоглотці, тому таблетки для розсмоктування слід повільно розчиняти в роті, не пережовуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є локальною і проявляється лише при безпосередньому контакті засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Якщо ви помітите, що симптоми погіршуються або тривають більше ніж 2 дні після початку лікування, або з’являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Апогару, ніж слід

Ознаки передозування включають: неправильну мову, оніміння, нестійку ходу, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Апогар

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Апогар 5 мг/5 мг таблетки для розсмоктування може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найхарактерніші побічні реакції, пов’язані з бензокаїном:

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, у яких є накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунута під час гігієнічного чищення порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у цьому випадку зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

Можуть виникнути подразнення в роті або подразнення кінчика язика, або оніміння язика, які зазвичай є тимчасовими, втрата чутливості в роті, стоматит (запалення слизової оболонки рота), шелушіння слизової оболонки, відчуття печіння слизової оболонки, зміна сприйняття смаку; зміна кольору зубів, язика, пломб і штучних зубів; збільшення утворення зубного каменю, а також реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, ангіоедема (набряк певних ділянок шкіри), анафілактична реакція або анафілактичний шок, переважно через хлоргексидин.

Також повідомлялося про запалення привушної залози.

Були випадки метгемоглобінемії, спричиненої бензокаїном, симптомами якої є утруднене дихання, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок), порушення свідомості, головний біль, слабкість, утруднення під час фізичних навантажень, запаморочення та втрата свідомості.

У деяких випадках цей лікарський засіб може спричиняти подразнення в роті або подразнення кінчика язика, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Апогару

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апогару

Діючими речовинами є дигідрохлорид хлоргексидину та бензокаїн.

Кожна таблетка для розсмоктування містить 5 мг дигідрохлориду хлоргексидину та 5 мг бензокаїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, сахарин натрію (Е-954), ароматизатор м’яти та ароматизатор апельсину.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Апогар — це таблетки для розсмоктування, смаку апельсину, жовнувато-білого кольору, круглі, зі скісними краями, з насічкою на одній стороні.

Блистер з алюмінію, покритого PVDC, та шаруватого матеріалу PVC/PE/PVDC. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/