Apogar 5 mg/5 mg tabletki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apogar 5 mg /5 mg tabletki do ssania

Dihydrochloride chlorhexidine / Benzocaine

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 2 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Apogar i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Apogar
3. Jak stosować lek Apogar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apogar
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Apogar i do czego służy

Substancje czynne tego leku działają łącznie poprzez działanie przeciwbakteryjne i odkażające chlorheksydyny oraz działanie miejscowo znieczulające benzokainy.

Lek ten stosuje się do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólem, bez gorączki, takich jak: podrażnienie gardła, chrypka, drobne aftki jamy ustnej, u dzieci od 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apogar

Nie przyjmuj apogaru

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli nie tolerujesz innych środków przeciwbólowych miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów),
• jeśli jesteś starszą osobą lub Twój układ odpornościowy jest osłabiony, może być konieczne zastosowanie mniejszych dawek; w przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz poważne lub rozległe urazy jamy ustnej,
• jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego ponad dziąsła,
• zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę,
• nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Apogar).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Chociaż nie opisano interakcji przy zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła,
• leków będących inhibitorami cholinesterazy (stosowanych w chorobie Alzheimera),
• sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są typowymi składnikami past do zębów, osłabiają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać usta po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na badania diagnostyczne

Ten lek może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z zastosowaniem bentiroamidu. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Ten lek należy podawać dzieciom powyżej 6. roku życia. Informacje dotyczące sposobu podawania u dzieci powyżej 6. roku życia znajdują się w dalszej części w punkcie 3.

Sposób zażywania Apogar

Należy stosować ostrożnie, ponieważ może wystąpić methehemoglobinemia (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, słabość).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano przypadków wpływających na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Apogar

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli, nastolatkowie i dzieci powyżej 6. roku życia

1 tabletka do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczana powoli w ustach.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Tabletkę do ssania należy powoli rozpuszczać w ustach, nie żując i nie połykając.

Osoby starsze

Osoby starsze oraz pacjenci osłabieni mogą być bardziej wrażliwi na działanie benzokainy, w związku z czym może być konieczne stosowanie niższych stężeń tego leku.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania wewnątrzustnego, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w ustach, nie żując i nie połykając, ponieważ działanie jest miejscowe i pojawia się jedynie po bezpośrednim kontakcie produktu z obszarem objętym chorobą.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczność działania.

Jeśli zauważysz nasilenie objawów lub ich utrzymywanie się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, a także pojawienie się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Apogar niż należy

Objawy przedawkowania mogą obejmować: niezrozumiałe mówienie, odrętwienie, chwiejny chód, rozmyte lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, nadmierne pocenie się. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica) pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Apogar

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Apogar może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najcharakterystyczniejsze reakcje niepożądane spowodowane przez benzokainę to:

Może pojawić się zabarwienie zębów, szczególnie u osób, u których występuje nagromadzenie kamienia nazębnego. Ta zmiana barwy zębów nie jest trwała i może zostać usunięta poprzez higieniczną czyszczenie jamy ustnej. Może również dojść do zmiany barwy wypełnień, w takim przypadku zabarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

Może pojawić się podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, czy też zdrętwienie języka, które zwykle są przejściowe, utrata wrażliwości w jamie ustnej, stomatytę (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), odłamywanie się nabłonka błony śluzowej, uczucie pieczenia błony śluzowej, zmiana percepcji smaku, zabarwienie zębów, języka, wypełnień i protez zębowych, zwiększenie ilości kamienia nazębnego, a także reakcje nadwrażliwościowe, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna określonych obszarów skóry), reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, przede wszystkim z powodu chlorheksydyny.

Zgłoszono również przypadki zapalenia gruczołu przyuszowego.

Zarejestrowano również pojedyncze przypadki methemoglobinemii wywołanej przez benzokainę, której objawy to: trudności w oddychaniu, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych), zaburzenia stanu psychicznego, ból głowy, zmęczenie, trudności w wykonywaniu wysiłku fizycznego, zawroty głowy i utrata przytomności.

W niektórych przypadkach ten lek może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jeśli uważają Państwo, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważą Państwo jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona leku Apogar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Apogar

Substancjami czynnymi są chlorheksydyna dihydrochloride i benzokaina.

Każda pastylka do ssania zawiera 5 mg chlorheksydyny dihydrochloride i 5 mg benzokainy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannitol (E-421), celuloza mikryształniczna (E-460), povidon, stearyna magnezu, cyklamat sodu, sacharyna sodowa (E-954), zapach mentolowy i zapach pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Apogar to pastylki do ssania o smaku pomarańczowym, koloru biało-żółtawego, okrągłe, ścięte krawędziami i z rowkiem po jednej stronie.

Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej pokrytej PVDC oraz warstwowanej PVC/PE/PVDC. Dostępne w opakowaniach zawierających 20 pastylek do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madryt 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/