Апогар 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Апогар 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Дигидрохлорид хлоргексидина / Бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в этой инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшится или если не наступит улучшения в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Апогар и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Апогара
3. Как принимать Апогар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апогара
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апогар и для чего он применяется

Действующие вещества этого лекарственного средства оказывают действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется для симптоматического местного и временного облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, сопровождающихся болью, но без повышения температуры тела, таких как: раздражение горла, охриплость, небольшие афтозные поражения полости рта, начиная с 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Апогар

Не принимайте Апогар

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарства, перечисленные в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства:

• если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос),
• если вы пожилой пациент или у вас ослаблена иммунная система, может потребоваться снижение дозы; при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом,
• если у вас имеются тяжелые или обширные повреждения полости рта,
• если у вас имеется пародонтит (заболевание дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений,
• рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для уменьшения накопления зубного налёта и возможного окрашивания зубов, которое может вызвать хлоргексидин,
• не следует превышать дозу, рекомендованную в разделе 3 (Способ применения Апогар).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Хотя при рекомендованных условиях применения взаимодействия не описаны, не следует применять это средство одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• Другие антисептики для полости рта или горла.
• Лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после использования зубной пасты необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические тесты

Данное лекарственное средство может взаимодействовать с тестом на определение функции поджелудочной железы, использующим бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство как минимум за три дня до проведения теста и сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Данный препарат следует применять у детей старше 6 лет. Режим применения у детей старше 6 лет смотрите в разделе 3 далее.

Способ применения Апогар

Применяйте с осторожностью, поскольку возможно развитие метгемоглобинемии (затруднение дыхания, головокружение, усталость, утомление, слабость).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием лекарственных препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Случаев нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описывалось.

3. Как принимать Апогар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям старше 6 лет

1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно рассасывая её во рту.

Не более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 сутки).

Таблетку для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не глотая.

Пожилые пациенты

Пожилые люди и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину, поэтому может потребоваться применение меньших концентраций этого препарата.

Этот препарат предназначен для местного применения в полости рта и горле. Таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая, поскольку их действие является местным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы заметили ухудшение симптомов или их сохранение более 2 дней после начала лечения, а также появление лихорадки, головной боли, тошноты или рвоты, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Апогар в большей дозе, чем нужно

Признаки передозировки проявляются следующим образом: невнятная речь, онемение, неустойчивая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Апогар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Апогар 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наиболее характерные побочные реакции, обусловленные бензокаином:

Может наблюдаться окрашивание зубов, особенно у лиц с накоплением зубного налёта и зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путём профессиональной чистки полости рта. Также возможно изменение цвета пломб, при этом окрашивание может быть постоянным.

Может возникать изменение восприятия вкуса.

Возможны раздражение полости рта, раздражение кончика языка или онемение языка, которые, как правило, носят временный характер, потеря чувствительности в полости рта, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), шелушение слизистой оболочки, ощущение жжения слизистой, изменение восприятия вкуса, окрашивание зубов, языка, пломб и съёмных протезов, увеличение образования зубного налёта, а также реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отёк (отёк определённых участков кожи), анафилактическая реакция или анафилактический шок, в основном обусловленные хлоргексидином.

Также сообщалось о воспалении околоушной слюнной железы.

Отмечались отдельные случаи метгемоглобинемии, вызванной бензокаином, симптомами которой являются затруднённое дыхание, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), нарушение психического состояния, головная боль, усталость, затруднение при физической нагрузке, головокружение и потеря сознания.

В отдельных случаях данный препарат может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, которые, как правило, носят временный характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Если вы считаете, что один из возникших у вас побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Апогар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Апогар

Действующие вещества — гидрохлорид хлоргексидина и бензокаин.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 5 мг гидрохлорида хлоргексидина и 5 мг бензокаина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, натрия цикламат, натриевая саккарин (Е-954), ароматизатор ментоловый и ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Апогар — это таблетки для рассасывания, со вкусом апельсина, бело-желтоватого цвета, круглые, скошенные по краям, с риской с одной стороны.

Блистер из алюминия, покрытого ПВДХ, и слоистого материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. De Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/