Апідра 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Іспанія
Зміст
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: інформація для пацієнта
Апідра 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Інсулін глулізин
Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас. Інструкції щодо застосування ручки для інсуліну надаються окремо разом із вашою ручкою для інсуліну. Ознайомтеся з ними перед використанням лікарського засобу.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря, провізора чи медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Зміст анотації
- Що таке Апідра і для чого її застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Апідру
- Як застосовувати Апідру
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Апідри
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Апідра і для чого її застосовують
Апідра є засобом для лікування діабету, який застосовується для зниження підвищеного рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Препарат може застосовуватися у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові.
Препарат отриманий методом біотехнології. Має швидкий початок дії — через 10–20 хвилин — та коротку тривалість дії — близько 4 годин.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Апідру
Не застосовуйте Апідру
- Якщо ви маєте алергію на глулізин інсуліну або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Якщо рівень цукру у вашій крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь рекомендацій щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цієї інструкції).
Попередження та застереження
Апідра у картриджах призначена лише для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприц-ручки (див. також розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Апідри.
Уважно дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, контролю (аналізів крові), дієти та фізичної активності (фізичних навантажень і вправ), які вам надав лікар.
Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, вам знадобиться нижча доза.
Недостатньо клінічної інформації щодо застосування Апідри у дітей молодше 6 років.
Зміни шкіри в місці ін’єкції
Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін шкіри, таких як утворення вузликів під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку (див. Як застосовувати Апідру). Зверніться до свого лікаря, якщо ви зараз робите ін’єкції в ущільнену ділянку, перш ніж починати вводити інсулін в інше місце. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних препаратів.
Подорожі
Перед поїздкою проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, вам знадобиться порада щодо:
- доступності вашого інсуліну в країні, куди ви їдете,
- запасів інсуліну, голок тощо,
- правильного зберігання інсуліну під час подорожі,
- графіка харчування та введення інсуліну під час подорожі,
- можливих наслідків переїзду в інші часові пояси,
- потенційних нових ризиків для здоров’я в країнах, які ви відвідуєте,
- того, що робити в надзвичайних ситуаціях, коли ви почуваєте себе погано або захворіли.
Хвороби та травми
Лікування цукрового діабету може вимагати особливого уваги в таких ситуаціях:
- Якщо ви хворієте або отримали серйозну травму, рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія).
- Якщо ви недостатньо їсте, рівень цукру в крові може знизитися занадто сильно (гіпоглікемія). У більшості випадків вам знадобиться лікар. Обов’язково негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний цукровий діабет), не припиняйте введення інсуліну та продовжуйте споживати достатню кількість вуглеводів. Завжди повідомляйте особам, які доглядають за вами або лікують вас, що вам потрібен інсулін.
У деяких пацієнтів із давнім цукровим діабетом 2 типу та наявністю серцево-судинних захворювань або інсульту в анамнезі, які отримували піоглітазон та інсулін, спостерігалося розвиток серцевої недостатності. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набрякання ваги або місцеві набряки (едема).
Застосування Апідри разом з іншими лікарськими засобами
Деякі ліки можуть впливати на рівень цукру в крові (підвищуючи, знижуючи або і те, і інше — залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися корекція дози інсуліну, щоб уникнути надто низького або надто високого рівня цукру в крові. Будьте обережні, коли починаєте приймати інший препарат, а також коли припиняєте його прийом.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Перед прийомом будь-якого препарату запитайте у лікаря, чи може він вплинути на рівень цукру в крові, і які заходи вам потрібно вжити.
До ліків, які можуть спричинити зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), належать:
- всі інші засоби для лікування діабету,
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або гіпертонії),
- дисопірамід (використовується для лікування певних захворювань серця),
- флуоксетин (використовується для лікування депресії),
- фібрати (використовуються для зниження підвищеного рівня ліпідів у крові),
- інгібітори моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
- пентоксифілін, пропоксіфен, саліцилати (наприклад, аспірин, який використовується для зняття болю та зниження температури),
- антибіотики сульфаніламідної групи.
До ліків, які можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), належать:
- кортикостероїди (наприклад, «кортизон», який використовується для лікування запалення),
- даназол (препарат, що впливає на овуляцію),
- діазоксид (використовується для лікування гіпертонії),
- діуретики (використовуються для лікування гіпертонії або надлишкового затримання рідини),
- глюкагон (панкреатичний гормон, що використовується для лікування важкої гіпоглікемії),
- ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
- естрогени та прогестагени (наприклад, оральні контрацептиви, що використовуються для планування сім’ї),
- похідні фенотіазину (використовуються для лікування психічних розладів),
- соматотропін (гормон росту),
- симпатоміметики (наприклад, епінефрин [адреналін], сальбутамол, тербуталін, що використовуються для лікування астми),
- тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози),
- інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ),
- атипові нейролептики (наприклад, клозапін та оланзапін).
Рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися при застосуванні:
- бета-блокаторів (використовуються для лікування гіпертонії),
- клонідину (використовується для лікування гіпертонії),
- солей літію (використовуються для лікування психічних розладів).
Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може бути наслідком гіперглікемії.
Бета-блокатори, як і інші симпатолітичні засоби (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін), можуть послабити або повністю придушити перші симптоми попередження, які допомагають вам впізнати гіпоглікемію.
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви один із цих препаратів, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
Застосування Апідри разом з алкоголем
Рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися, якщо ви вживаєте алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або вже вагітні. Доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Уважний контроль цукрового діабету та профілактика гіпоглікемії важливі для здоров’я вашої дитини.
Немає даних або вони обмежені щодо застосування Апідри у вагітних жінок.
Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, знадобляться корекції доз інсуліну та дієти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність до концентрації або реакції може знижуватися, якщо:
- у вас гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові),
- у вас гіперглікемія (високий рівень цукру в крові).
Звертайте увагу на цю можливу проблему, враховуючи всі ситуації, які можуть становити небезпеку для вас або інших (наприклад, керування транспортними засобами або використання механізмів).
Зверніться до свого лікаря за порадою щодо здатності керувати транспортними засобами, якщо:
- у вас часто трапляються напади гіпоглікемії,
- зменшилися або відсутні перші симптоми попередження, які допомагають вам впізнати гіпоглікемію.
Важлива інформація щодо деяких компонентів Апідри
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, фактично, «без натрію».
Апідра містить метакрезол
Апідра містить метакрезол, який може спричиняти алергічні реакції.
3. Як застосовувати Апідру
Дозування
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Дозу Апідри вам визначить лікар, виходячи з вашого способу життя, результатів контролю рівня цукру (глюкози) у крові та попереднього лікування інсуліном.
Апідра — це інсулін короткої дії. Ваш лікар може призначити вам застосовувати її у поєднанні з інсуліном середньої або тривалої дії, базальним інсуліном або таблетками, що використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові.
Якщо ви переходите з іншого інсуліну на інсулін глулізин, ваш лікар може потребувати змінити дозу.
Багато чинників можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам слід знати ці чинники, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігти його надмірному підвищенню або зниженню. Див. рамку в кінці цього вкладення для отримання додаткової інформації.
Спосіб застосування
Апідру вводять підшкірно (під шкіру).
Лікар порадить вам, в яку ділянку шкіри потрібно вводити Апідру. Її можна вводити в черевну стінку, стегно або верхню частину плеча або за допомогою безперервної інфузії в черевну стінку. Ефект буде трохи швидшим, якщо інсулін вводити в ділянку живота. Як і при застосуванні інших інсулінів, місця ін’єкцій та інфузії в межах однієї ділянки (черево, стегно або верхня частина плеча) слід змінювати від однієї ін’єкції до іншої.
Частота застосування
Апідру слід вводити за короткий час (0–15 хв) до або невдовзі після прийому їжі.
Інструкції щодо правильного застосування
Як користуватися картриджами
Апідра в картриджах призначена тільки для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприц-ручки. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.
Щоб забезпечити точну дозу, картриджі Апідри слід використовувати виключно з такими шприц-ручками:
- JuniorSTAR, яка випускає дозу кроками по 0,5 одиниці;
- ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar або AllStar PRO, які випускають дозу кроками по 1 одиниці.
У вашій країні можуть бути доступні не всі з цих шприц-ручок.
Шприц-ручку слід використовувати відповідно до рекомендацій, вказаних у інформації, наданій виробником пристрою.
Інструкції виробника щодо використання шприц-ручки слід ретельно дотримуватися при завантаженні картриджа, установці голки та введенні ін’єкції інсуліну.
Перш ніж вставляти картридж у багаторазову шприц-ручку, його слід зберігати при кімнатній температурі протягом 1–2 годин.
Перед використанням огляньте картридж. Використовуйте його тільки в тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок.
Не потрясайте і не змішуйте перед застосуванням.
Після встановлення нового картриджа:
Перед першою ін’єкцією дози слід переконатися, що ваша шприц-ручка працює належним чином (див. інструкцію з використання вашої шприц-ручки).
Особливі застереження перед ін’єкцією
Повітряні бульбашки слід видалити з картриджа перед ін’єкцією (див. інструкцію з використання шприц-ручки). Порожні картриджі не можна повторно наповнювати.
Для запобігання будь-якого виду забруднення багаторазову шприц-ручку слід використовувати тільки вам особисто.
Чи виникають проблеми зі шприц-ручкою для інсуліну?
Будь ласка, ознайомтеся з інструкцією виробника щодо використання шприц-ручки.
Якщо ваша шприц-ручка для інсуліну пошкоджена або не працює належним чином (через механічні несправності), її слід утилізувати та використовувати нову шприц-ручку для інсуліну.
Якщо ви застосували Апідру в більшій дозі, ніж потрібно
- Якщо ви ввели надто багато Апідри, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Перевіряйте рівень цукру в крові часто. Загалом, щоб запобігти гіпоглікемії, слід більше їсти та контролювати рівень цукру в крові. Для отримання додаткової інформації щодо лікування гіпоглікемії див. рамку в кінці цього вкладення.
Якщо ви забули застосувати Апідру
- Якщо ви забули прийняти дозу Апідри або ввели недостатню кількість інсуліну, рівень цукру в крові може значно підвищитися (гіперглікемія). Перевіряйте рівень цукру в крові часто. Для отримання додаткової інформації щодо лікування гіперглікемії див. рамку в кінці цього вкладення.
- Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Апідрою
Це може призвести до тяжкої гіперглікемії (дуже високий рівень цукру в крові) та кетоацидозу (збільшення кислотності крові через розщеплення жирів замість цукру). Не припиняйте лікування Апідрою без консультації з лікарем — він порадить вам, що робити.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Плутанина між інсулінами
Перед кожною ін’єкцією завжди перевіряйте етикетку інсуліну, щоб уникнути помилки між Апідрою та іншими інсулінами.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.
Серйозні побічні ефекти
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже тяжким станом. Гіпоглікемія — це побічний ефект, який спостерігається дуже часто (може виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів).
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в організмі недостатньо цукру в крові. Якщо рівень цукру в крові значно знижується, ви можете втратити свідомість. Тяжка гіпоглікемія може призвести до ураження мозку і може загрожувати життю. Якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові, негайно дійте, щоб підвищити його. Див. рамку наприкінці цієї інструкції, де наведено важливу додаткову інформацію про гіпоглікемію та її лікування.
Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря:
Системні алергічні реакції — побічні ефекти, які спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів).
Загальна алергія на інсулін: пов’язані симптоми можуть включати масштабні шкірні реакції (висипання та свербіж по всьому тілу), тяжке набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання, зниження артеріального тиску з прискореним серцебиттям і пітливістю. Ці симптоми можуть свідчити про тяжкі випадки загальної алергії на інсуліни, включаючи анафілактичну реакцію, яка може загрожувати життю.
Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) означає, що в крові надто багато цукру.
Частоту гіперглікемії неможливо визначити. Якщо рівень цукру в крові занадто високий, це може означати, що вам потрібно більше інсуліну, ніж ви ввели. Це може бути серйозним станом, якщо рівень цукру в крові стає дуже високим.
Додаткову інформацію про ознаки та симптоми гіперглікемії див. у рамці наприкінці цієї інструкції.
Інші побічні ефекти
- Зміни шкіри в місці ін’єкції.
Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одне й те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товщою (ліпоіпертрофія) (може виникати у до 1 із 1000 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, який називається амілоїд (шкірний амілоїдоз; частота виникнення цього стану невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку. Міняйте місце ін’єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)
- Алергічні та шкірні реакції в місці ін’єкції
Можуть виникати реакції в місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, незвичайно сильний біль під час ін’єкції, свербіж, кропив’янку, набряк або запалення). Ці реакції також можуть поширюватися навколо місця ін’єкції. Більшість незначних реакцій на інсулін зазвичай зникають протягом декількох днів або кількох тижнів.
Побічні ефекти, частота яких не може бути визначена за наявними даними
Очні реакції
Істотна зміна (покращення або погіршення) контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити зір. Якщо у вас є проліферативна ретинопатія (хвороба очей, пов’язана з цукровим діабетом), тяжкі напади гіпоглікемії можуть призвести до тимчасової втрати зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Апідри
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці картриджу після напису CAD/EXP. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.
Картриджі, які ще не відкривали
Зберігайте в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C).
Не заморожуйте.
Не розміщуйте Апідру поруч із морозильною камерою або відразу біля акумулятора холоду. Зберігайте картридж у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Картриджі, які використовуються
Картриджі, що використовуються (у ручці для інсуліну), можна зберігати не більше 4 тижнів при температурі нижче 25°C, захищаючи від прямого тепла або прямого світла; зберігати їх у холодильнику не слід. Не використовуйте ліки після закінчення цього терміну.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо він не є безбарвним і прозорим.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Склад Апідри
- Діючою речовиною є інсулін глулізин. Кожен мілілітр розчину містить 100 ОД інсуліну глулізину (еквівалентно 3,49 мг). Кожен картридж містить 3 мл розчину для ін'єкцій, що відповідає 300 ОД.
- Інші компоненти: метакрезол (див. розділ 2 «Апідра містить метакрезол»), натрію хлорид (див. розділ 2 «Важлива інформація щодо деяких компонентів Апідри»), трометамол, полісорбат 20, хлористоводнева кислота концентрована, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Апідра 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі — прозорий безбарвний водний розчин без видимих частинок.
Кожен картридж містить 3 мл розчину (300 ОД). Є упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 та 10 картриджів по 3 мл. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Виробник:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, D-65926 Франкфурт
Німеччина
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Sanofi Belgium Тел./Тел.: +32 (0)2 710 54 00 | Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел./Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Бельгія) |
| Угорщина SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050 |
Чеська Республіка Sanofi s.r.o. Тел: +420 233 086 111 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел: +39 02 39394275 |
Данія Sanofi A/S Тлф: +45 45 16 70 00 | Нідерланди Sanofi B.V. Тел: +31 20 245 4000 |
Німеччина Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. з-за кордону: +49 69 305 21 131 | Норвегія sanofi-aventis Norge AS Тлф: +47 67 10 71 00 |
Естонія Swixx Biopharma OÜ Тел: +372 640 10 30 | Австрія sanofi-aventis GmbH Тел: +43 1 80 185 – 0 |
Греція Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE Тел: +30 210 900 16 00 | Польща Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Іспанія sanofi-aventis, S.A. Тел: +34 93 485 94 00 | Португалія Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел: +351 21 35 89 400 |
Франція Sanofi Winthrop Industrie Тел: 0 800 222 555 Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23 | Румунія Sanofi Romania SRL Тел: +40 (0) 21 317 31 36 |
Хорватія Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +385 1 2078 500 Ірландія sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +353 (0) 1 403 56 00 | Словенія Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +386 1 235 51 00 |
Ісландія Vistor hf. Сімі: +354 535 7000 | Словаччина Swixx Biopharma s.r.o. Тел: +421 2 208 33 600 |
Італія Sanofi S.r.l. Тел: 800 13 12 12 (технічні запитання) 800 536389 (інші запитання) | Фінляндія/Фінляндія Sanofi Oy Пух/Тел: +358 (0) 201 200 300 |
Кіпр C.A. Papaellinas Ltd. Тел: +357 22 741741 | Швеція Sanofi AB Тел: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвія Swixx Biopharma SIA Тел: +371 6 616 47 50 | Сполучене Королівство (Північна Ірландія) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +44 (0) 800 035 2525 |
Литва Swixx Biopharma UAB Тел: +370 5 236 91 40 |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:
Інше джерело інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
ГІПЕРГЛІКЕМІЯ ТА ГІПОГЛІКЕМІЯ
Завжди носіть із собою щось солодке (щонайменше 20 г цукру).
Завжди носіть із собою інформацію, яка вказує, що ви хворієте на цукровий діабет.
ГІПЕРГЛІКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)
Якщо рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія), можливо, ви ввели недостатньо інсуліну.
Чому виникає гіперглікемія?
Деякі приклади:
- ви не ввели інсулін або ввели недостатню кількість, або його дія зменшилася, наприклад, через неправильне зберігання,
- ви менше рухаєтеся, ніж зазвичай, перебуваєте у стані стресу (емоційного напруження, збудження), або перенесли травму, операцію, інфекцію чи лихоманку,
- ви приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2 «Застосування Апідри з іншими лікарськими засобами»).
Симптоми попередження про гіперглікемію
Сильна жага, часте сечовипускання, втому, сухість шкіри, почервоніння обличчя, втрата апетиту, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, наявність глюкози та кетонів у сечі. Біль у животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками серйозного стану (кетоацидозу), що виникає через нестачу інсуліну.
Що робити при гіперглікемії?
Вам необхідно виміряти рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі, як тільки з’являться будь-які з наведених вище симптомів. Серйозну гіперглікемію або кетоацидоз завжди повинен лікувати лікар, зазвичай у лікарні.
ГІПОГЛІКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)
Якщо рівень цукру в крові занадто знижується, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може призвести до серцевого нападу або ураження мозку і загрожує життю. Зазвичай ви повинні вміти розпізнавати, коли рівень цукру в крові занадто знижується, щоб вжити відповідних заходів.
Чому виникає гіпоглікемія?
Деякі приклади:
- ви ввели надто багато інсуліну,
- пропустили або відклали прийом їжі,
- недостатньо їсте або їсте продукти, що містять менше вуглеводів, ніж зазвичай (цукор і подібні до цукру речовини називаються вуглеводами; однак, штучні солодощі НЕ є вуглеводами),
- ви втрачаєте вуглеводи через блювання або діарею,
- ви вживаєте алкоголь, особливо якщо мало їсте,
- ви більше рухаєтеся, ніж зазвичай, або виконуєте інший вид фізичного навантаження,
- ви одужуєте після травми, операції або інших видів стресу,
- ви одужуєте після хвороби або лихоманки,
- ви приймаєте або припинили прийом певних ліків (див. розділ 2 «Застосування Апідри з іншими лікарськими засобами»).
Гіпоглікемія також може виникнути, якщо:
- ви тільки почали лікування інсуліном або перейшли на інший інсулін,
- ваш рівень цукру в крові майже нормальний або нестабільний,
- ви змінили місце введення інсуліну (наприклад, зі стегна на верхню частину руки),
- у вас тяжке захворювання нирок або печінки, або інша хвороба, наприклад, гіпотиреоз.
Симптоми попередження про гіпоглікемію
- У вашому організмі
Приклади симптомів, що вказують на швидке або сильне зниження рівня цукру в крові: пітливість, волога та липка шкіра, тривожність, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, перебої в роботі серця. Ці симптоми часто виникають раніше, ніж симптоми низького рівня цукру в мозку.
- У вашому мозку
Приклади симптомів, що вказують на низький рівень цукру в мозку: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювання, втому, сонливість, порушення сну, непокій, агресивна поведінка, порушення концентрації уваги, змінена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення (іноді — повна втрата мови), порушення зору, тремтіння, параліч, відчуття поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання в ділянці рота, запаморочення, втрата самоконтролю, неможливість самостійного догляду за собою, судоми та втрата свідомості.
Перші сигнальні симптоми гіпоглікемії («симптоми попередження») можуть змінюватися, ставатися менш вираженими або зовсім відсутніми, якщо:
- ви похилого віку,
- ви довго хворієте на цукровий діабет,
- у вас певний тип захворювання нервової системи (діабетична автономна нейропатія),
- ви недавно пережили епізод гіпоглікемії (наприклад, напередодні) або якщо вона розвивається поступово,
- у вас майже нормальний рівень цукру в крові або, принаймні, значно покращений рівень,
- ви приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2 «Застосування Апідри з іншими лікарськими засобами»).
У цьому випадку ви можете розвинути серйозну гіпоглікемію (і навіть знепритомніти), не встигнувши помітити проблему. Завжди добре знайте свої симптоми попередження. За необхідності, більш часте вимірювання рівня цукру в крові може допомогти виявити легкі епізоди гіпоглікемії, які інакше могли б залишитися непоміченими. Якщо ви не впевнені, що зможете розпізнати свої симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, керування автомобілем), які можуть загрожувати вам або іншим особам через гіпоглікемію.
Що робити, якщо виникла гіпоглікемія?
- Не вводьте інсулін. Негайно вживіть 10–20 г цукру, наприклад, глюкозу, цукрові кубики або напій, солоджений цукром. Увага: штучні солодощі та продукти харчування зі штучними солодощами замість цукру (наприклад, дієтичні напої) не допомагають у лікуванні гіпоглікемії.
- Потім з’їжте щось, що довго підвищує рівень цукру в крові (наприклад, хліб або макаронні вироби). Це питання повинні були обговорити з вами ваш лікар або медсестра.
- Якщо гіпоглікемія повторюється, знову вживіть 10–20 г цукру.
- Негайно зверніться до лікаря, якщо не можете контролювати гіпоглікемію або якщо вона повторюється.
Закажіть своїм родичам, друзям та близьким:
Якщо ви не можете ковтати або втратили свідомість, вам знадобиться ін’єкція глюкози або глюкагону (лікарський засіб, що підвищує рівень цукру в крові). Ці ін’єкції є виправданими навіть тоді, коли ви не впевнені, що у вас гіпоглікемія.
Рекомендується негайно виміряти рівень цукру в крові після прийому глюкози, щоб підтвердити, що у вас дійсно була гіпоглікемія.
