Антикатаральний Едіген порошок для розчину орального

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Антикатаральний Едіген порошок для розчину орального

Paracetamol, Fenilefrina hydrochloridum, Chlorpheniraminum maleas

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення після 5 днів лікування. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Антикатаральний Едіген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Антикатаральний Едіген
3. Як застосовувати Антикатаральний Едіген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антикатарального Едігену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антикатаральний Едіген і для чого його застосовують

Антикатаральний Едіген — це комбінація парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну, яка ефективна для зниження температури, болю, носової конгестії та виділень із носа.

Засіб застосовують для симптоматичного полегшення стану при катаральних та грипоподібних захворюваннях, які супроводжуються підвищеною температурою, незначним або помірним болем, носовою конгестією та виділеннями з носа, у дорослих та підлітків від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антикатаральний Едіген

Не приймайте Антикатаральний Едіген:

• Якщо у вас алергія на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
• Якщо у вас гіпертиреоз.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби — інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ: Прийом Антикатаральний Едіген з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).
• Якщо у вас тяжке захворювання серця або судин (наприклад, ішемічна хвороба серця або стенокардія).
  • Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано у розділі 3: Як приймати Антикатаральний Едіген.

• Хронічним алкоголікам слід бути обережними і не приймати більше 3 пакетиків Антикатаральний Едіген на добу.

• Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парacetамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парacetамол, без консультації з лікарем.

• Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем:

• Пацієнтам із захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнтам із анемією.

• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Пацієнтам, які чутливі (алергічні) до одного з антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, до хлорфенаміну).

• Пацієнтам, які приймають ліки для лікування: гіперплазії передміхурової залози, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатит), пептичної виразки (стенозуюча пептична виразка), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), захворювань щитовидної залози, пацієнтам, чутливим до седативної дії деяких ліків.

• У разі дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може викликати гемолітичну анемію).

Якщо ви приймаєте антидепресанти трициклічної групи або ліки з подібною дією і у вас виникли проблеми з травленням, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність (припиняються нормальні рухи кишки).

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Прийом Антикатаральний Едіген з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Ліки для лікування епілепсії: протисудорожні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).

• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).

• Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні засоби.

• Ліки для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).

• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуроземід, або інші) та інші діуретики, що призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії тощо).

• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід і домперидон).

• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сулфінпіразон).

• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (пропранолол).

• Ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (колестірамін).

• Ліки, що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Прийом Антикатаральний Едіген і цих ліків повинен бути розділений мінімум на 15 днів.

• Ліки, що використовуються для лікування мігрені; ліки, що застосовуються під час пологів; ліки, що використовуються для лікування артеріального тиску або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).

• Альфа- та бета-адреноблокатори (лабеталол і карведилол), що використовуються для лікування захворювань серця або судин.

• Ліки для лікування депресії типу трициклічних і тетрациклічних антидепресантів.

• Ліки, що використовуються для загального знеболювання.

• Антигіпертензивні ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску.

• Ліки для лікування серця типу серцевих глікозидів та антиаритміків.

• Ліки, що містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитовидної залози).

• Ліки, що використовуються для захворювань серця або травлення типу сульфату атропіну.

• Ліки, що пригнічають центральну нервову систему, такі як засоби від безсоння або тривожності.

• Ототоксичні ліки (які можуть пошкоджувати слух).

• Фотосенсибілізуючі ліки (які можуть викликати алергію на світло).

• Ліки, що використовуються для лікування інфекцій: флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним дисбалансом), який потребує термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парacetамолу.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Антикатаральний Едіген разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити розвиток побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, застосування препаратів, що містять парacetамол, у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не повинні приймати матері під час годування груддю, оскільки він може спричинити побічні ефекти у немовляти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте сонливість, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Антикатаральний Едіген

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий барвник S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Антикатаральний Едіген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старше 12 років: звичайна доза — 1 пакетик кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу). Не приймати більше 4 пакетиків на добу. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 грами на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у дітей та підлітків

• Діти: дози для дітей у віці від 6 до 12 років завжди призначаються під медичним контролем.
• Не застосовувати у дітей молодше 6 років.

Застосування лікарського засобу залежить від появи больових, лихоманкових та звідних симптомів. По мірі їх зникнення прийом цього засобу слід припинити.

Вміст пакетика розчиняють у півсклянці води.

Якщо ви прийняли більше Антикатаральний Едіген, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо було прийнято передозування, слід негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, сухість у роті, утруднення та біль під час сечовипускання, розмите зору, прискорене та утруднене дихання, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Передозування може також спричинити порушення згортання крові (утворення тромбів та кровотечі).

Якщо ви забули прийняти Антикатаральний Едіген

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу ж прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропускайте.

Якщо ви припинили лікування Антикатаральний Едіген

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Антикатаральний Едіген може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при високих дозах або тривалому лікуванні. Також можуть виникати висипання на шкірі та порушення крові. У деяких випадках у пацієнтів, які схильні до цього, може з’явитися тимчасова сонливість. У рідкісних випадках можуть виникати сни зі страхом, збудження, нервовість, сухість у роті, горлі та носі, а також труднощі або біль під час сечовипускання, що особливо ймовірно у дітей та літніх пацієнтів.

Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антикатарального Едіген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C і захищати від вологи.

Не використовувати Антикатаральний Едіген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антикатаральний Едіген

• Діючими речовинами є: парацетамол, фенілефрину гідрохлорид та клорфенаміну малеат.

Кожен однодозовий пакетик містить 500 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду та 4 мг клорфенаміну малеату.

• Інші складові: Аеросил 200, полівідон К29/32, лимонна кислота безводна, натрію сакаринат, сахароза, натрію цикламат, ароматизатор апельсиновий Givaudan 74016-71, барвник жовто-помаранчевий S (Е-110)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики, що містять порошок помаранчевого кольору, однорідний, чистий і без грудочок.

Упаковки по 10 та 20 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торрефон-де-Ардос

Мадрид — Іспанія

Виробник:

ALCALA FARMA, S.L

Автошлях М-300, км 29,920

1. Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Або

MEDINFAR MANUFACTURING S.A

Промисловий парк Арманду Мартінша Тавареша

Руа Утейру-да-Армада, 5

Кондейша-ан-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Цей вкладений листок затверджено у травні 2022 року

Цей вкладений листок переглянуто у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/