Антикатаральное Эдиген порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антикатаральное Эдиген порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Антикатаральное Эдиген и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Антикатарального Эдиген
3. Как принимать Антикатаральное Эдиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антикатарального Эдиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антикатаральное Эдиген и для чего его применяют

Антикатаральное Эдиген — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенилэфрин и хлорфенирамин, эффективный для снижения температуры, уменьшения боли, а также устранения заложенности и выделений из носа.

Препарат применяется для симптоматического лечения катаральных и гриппоподобных состояний, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Антикатарального Эдиген

Не принимайте Антикатаральное Эдиген:

• Если у вас аллергия на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас артериальная гипертензия.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечных заболеваний или заболеваний артерий) (см. раздел: Приём Антикатарального Эдиген с другими лекарственными средствами).
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
  • Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3: Как принимать Антикатаральное Эдиген.

• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков Антикатарального Эдиген в день.

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:

• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.

• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).

• Пациентам, получающим лечение препаратами от: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств.

• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию).

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Приём Антикатарального Эдиген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, и другие), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии и других состояниях).

• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).

• Препараты, используемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Приём Антикатарального Эдиген и этих препаратов должен быть разделён как минимум на 15 дней.

• Препараты, используемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), применяемые при заболеваниях сердца или сосудов.

• Препараты для лечения депрессии — трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Препараты, используемые при общей анестезии.

• Антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления.

• Препараты для лечения сердечных заболеваний — сердечные гликозиды и антиаритмические средства.

• Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (используются при лечении заболеваний щитовидной железы).

• Препараты, используемые при сердечных заболеваниях или нарушениях пищеварения, такие как сульфат атропина.

• Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы, например, при бессоннице или тревожности.

• Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).

• Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие повышенную чувствительность к свету как побочный эффект).

• Препарат, применяемый при лечении инфекций: флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения, который может возникнуть особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Приём Антикатарального Эдиген с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого лекарственного средства не следует употреблять алкогольные напитки, так как это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Препарат можно принимать как во время еды, так и вне зависимости от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Матерям не следует принимать этот препарат в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Антикатаральное Эдиген

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит жёлто-оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Антикатаральное Эдиген

Соблюдайте точные указания по применению лекарственного препарата, изложенные в настоящей инструкции, либо указания, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и детям старше 12 лет: Обычная доза — 1 пакетик каждые 6–8 часов (3–4 раза в день). Не принимать более 4 пакетиков в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в день (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков

• Дети: Дозы для детей в возрасте от 6 до 12 лет должны определяться только по рекомендации врача.
• Не применять у детей младше 6 лет.

Приём препарата осуществляется только при появлении болевых, лихорадочных и заложенных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Содержимое пакетика принимается, растворённое в половине стакана воды.

Если вы приняли Антикатаральное Эдиген больше, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При приёме передозировки необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, сухость во рту, затруднение и боль при мочеиспускании, нечёткость зрения, учащённое и затруднённое дыхание, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Передозировка также может вызывать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Если вы забыли принять Антикатаральное Эдиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Если вы прекратили приём Антикатаральное Эдиген

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Антикатаральное Эдиген порошок для раствора для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Паракетамол в высоких дозах или при длительном применении может нанести вред печени. Также могут возникать кожные высыпания и нарушения со стороны крови. У некоторых чувствительных пациентов возможно появление кратковременной сонливости. В редких случаях могут наблюдаться кошмары, возбуждение, нервозность, сухость во рту, в горле и носу, а также затрудненное или болезненное мочеиспускание, особенно у детей и пожилых пациентов.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Антикатарального Эдиген

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вдали от прямого зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C и защищать от влажности.

Не используйте Антикатаральное Эдиген после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антикатарального Эдиген

• Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и клорфенирамина малеат.

Каждый однодозовый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 4 мг клорфенирамина малеата.

• Другие компоненты: Аэросил 200, поливидон K29/32, лимонная кислота безводная, натрия сакхаринат, сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсин Givaudan 74016-71, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Пакетики, содержащие однородный, чистый и рассыпчатый порошок оранжевого цвета.

Упаковки по 10 и 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид — Испания

Производитель:

ALCALA FARMA, S.L

Шоссе М-300, км 29,920

1. Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

или

MEDINFAR MANUFACTURING S.A

Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш

Улица Утейру-да-Армада, 5

Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в мае 2022 года.

Настоящая инструкция по медицинскому применению была пересмотрена в феврале 2025 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/