Anticatarral Edigen proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anticatarral Edigen proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Chlorpheniraminum maleas

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę — może się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby poradź się farmaceuty.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Anticatarral Edigen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anticatarral Edigen
3. Jak stosować Anticatarral Edigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anticatarral Edigen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Anticatarral Edigen i w jakich przypadkach się go stosuje

Anticatarral Edigen to połączenie paracetamolu, fenyloefryny i chlorfenaminy, które skutecznie zmniejsza gorączkę, ból, uczucie zatkania nosa oraz wydzielanie z nosa.

Lek stosuje się w celu złagodzenia objawów stanów katarralnych i grypowych towarzyszących gorączce, łagodnemu lub umiarkowanemu bólowi, uczuciu zatkania nosa oraz wydzielaniu z nosa u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Anticatarral Edigen

Nie przyjmuj leku Anticatarral Edigen:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli chorujesz na tachykardię (przyśpieszone bicie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające częstość akcji serca).
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (leki na serce lub stosowane w chorobach tętnic) (zobacz: Stosowanie leku Anticatarral Edigen z innymi lekami).
• Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca lub chorobę tętnic (np. chorobę wieńcową lub dławicę piersiową).
  • Jeśli chorujesz na ciężkie schorzenie wątroby lub nerek.

Osoby poniżej 12. roku życia nie mogą przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3: Jak stosować lek Anticatarral Edigen.

• Osoby uzależnione od alkoholu powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 3 paczki dziennie leku Anticatarral Edigen.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

• Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.

• Pacjenci z astmą uczuliwi na kwas acetylosalicylowy.

• Pacjenci uczuleni (alergicznymi) na jeden z antyhistaminików, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorfenamina).

• Pacjenci przyjmujący leki stosowane w leczeniu: przerostu gruczołu krokowego, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego rytmu serca, hipotensji, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), wrzodu żołądka (zwężający wrzód peptyczny), obturacji piloroduodennej (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjenci uczuleni na działanie uspokajające niektórych leków.

• W przypadku niedoboru glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).

Jeśli przyjmujesz antydepresanty trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i u Ciebie wystąpią dolegliwości żołądkowo-jelitowe, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do rozwoju obturacji jelitowej (zahamowanie normalnego ruchu jelit).

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 12. roku życia nie mogą przyjmować tego leku.

Stosowanie leku Anticatarral Edigen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie terapii:

• Leki stosowane w leczeniu epilepsji: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylobarbital, primidona, karbamazepina).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna).

• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe.

• Leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).

• Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furosemid lub inne) oraz inne moczopędy powodujące utratę potasu (np. moczopędy stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).

• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid, domperydon).

• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencyd, sulfinpirazona).

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (propranolol).

• Leki stosowane w obniżeniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).

• Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób ( inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)). Przyjmowanie leku Anticatarral Edigen i tych leków należy rozdzielić o co najmniej 15 dni.

• Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane podczas porodu; leki stosowane w leczeniu ciśnienia tętniczego lub innych chorób (leki blokujące alfa-adrenergiczne).

• Leki blokujące alfa i beta-adrenergiczne (labetalol, karwedilol) stosowane na serce lub w leczeniu chorób tętnic.

• Leki stosowane w leczeniu depresji typu antydepresanty trój- i czterocykliczne.

• Leki stosowane w znieczuleniu ogólnym.

• Leki przeciw nadciśnieniu stosowane w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

• Leki stosowane na serce typu glikozydów nasercowych i przeciwarytmicznych.

• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).

• Leki stosowane w chorobach serca lub chorobach układu trawiennego typu siarczan atropiny.

• Leki powodujące depresję układu nerwowego centralnego, takie jak stosowane na bezsenność lub lęk.

• Leki ototoksyczne (które mogą powodować uszkodzenie ucha jako skutek uboczny).

• Leki fotosensybilizujące (które jako skutek uboczny powodują uczulenie na światło).

• Lek stosowany w leczeniu infekcji: flukloksycylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z dużym zaburzeniem anionowym), które należy leczyć pilnie i które może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dawek dziennych paracetamolu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie leku Anticatarral Edigen z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie działań niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, alkohol destylowany itp. dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kobietom karmiącym piersią nie wolno przyjmować tego leku, ponieważ może on powodować działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz senność, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Anticatarral Edigen

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Anticatarral Edigen

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

• Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: Typowa dawka to 1 saszetka co 6–8 godzin (3–4 razy dziennie). Nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetki dziennie. Maksymalna dobową dawką paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g dziennie (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Dzieci: Dawkowanie dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinno być zawsze ustalone pod kierunkiem lekarza.
• Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lek należy przyjmować tylko w obecności bólu, gorączki i objawów zatkania. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w pół szklanki wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Anticatarral Edigen niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji (telefon 91-562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się one dopiero po upływie 3 dni od przyjęcia nadmiaru leku, nawet przy ciężkim zatruciu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, suchość w ustach, trudności i ból podczas oddawania moczu, zaburzenia widzenia, szybki i trudny oddech, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najefektywniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub osoby z uzależnieniem alkoholowym mogą być bardziej wrażliwe na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Przedawkowanie może również powodować zaburzenia krzepnięcia (krwawienia i powstawanie skrzeplin).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Anticatarral Edigen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pominiętą dawkę należy opuścić.

Jeśli przerwiesz leczenie Anticatarral Edigen

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Anticatarral Edigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę w wysokich dawkach lub przy długotrwałym stosowaniu. Mogą również pojawić się wysypki skórne i zaburzenia krwi. W niektórych przypadkach u wrażliwych pacjentów może wystąpić przemijające osłabienie. Bardzo rzadko mogą pojawić się koszmary, pobudzenie, pobudzenie nerwowe, suchość w ustach, gardle i nosie oraz trudności lub ból podczas oddawania moczu, szczególnie u dzieci i u pacjentów starszych.

Zgłoszono bardzo rzadko przypadki poważnych reakcji skórnych.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Anticatarral Edigen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C oraz chronić przed wilgocią.

Nie należy stosować leku Anticatarral Edigen po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Anticatarral Edigen

• Substancje czynne to: Paracetamol, fenylefryny hydrochloride i chlorphenamine maleate.

Każdy saszetka jednostkowa zawiera 500 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny hydrochloridu i 4 mg chlorfenaminy maleinianu.

• Pozostałe składniki to: Aerosil 200, povidon K29/32, kwas cytrynowy bezwodny, sacharyna sodowa, sacharoza, cyklamat sodowy, aroma pomarańczowe Givaudan 74016-71, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki zawierające proszek o barwie pomarańczowej, jednorodny, czysty i bez grudek.

Opakowania kartonowe zawierające 10 i 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt – Hiszpania

Producent:

ALCALA FARMA, S.L

Carretera M-300 Km 29,920

1. Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Lub

MEDINFAR MANUFACTURING S.A

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w maju 2022

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/