Антін Діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Антін Діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Етинілестрадіол/дреспіренона

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Важлива інформація, яку ви повинні знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших зворотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбу в венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або при повторному початку застосування комбінованого гормонального контрацептиву після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Зміст інструкції:

1. Що таке Антін Діаріо та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Антін Діаріо

• Коли не слід застосовувати Антін Діаріо
• Коли слід бути особливо обережним при застосуванні Антін Діаріо
• Тромби крові
• Антін Діаріо та рак
• Застосування Антін Діаріо з іншими лікарськими засобами
• Застосування Антін Діаріо з їжею та напоями
• Лабораторні дослідження
• Вагітність та годування грудьми
• Керування транспортними засобами та використання механізмів
• Важлива інформація щодо деяких складових Антін Діаріо

1. Як приймати Антін Діаріо

• Коли можна починати приймати перший блистер?
• Якщо ви прийняли більше Антін Діаріо, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти Антін Діаріо
• Що робити при блювоті або сильній діареї?
• Міжменструальні кровотечі
• Що робити, якщо у вас не було менструації під час періоду відпочинку?
• Затримка менструації: що ви повинні знати?
• Зміна першого дня менструації: що ви повинні знати?
• Якщо ви перервете лікування Антін Діаріо
• Припиніть лікування, якщо

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Антін Діаріо
3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антін Діаріо і для чого його застосовують

Антін Діаріо — це засіб для контрацепції, який використовується для запобігання вагітності.

Кожна жовта таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — етинілестрадіолу та дроспіренону.

Білі таблетки не містять активних речовин і називаються плацебо.

Контрацептиви, що містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Антін Діаріо

Загальні застереження

Перед початком прийому Антін Діаріо вам слід уважно ознайомитися з інформацією щодо утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар поставить вам кілька запитань щодо вашої особистої та сімейної історії хвороб. Лікар також виміряє ваший артеріальний тиск і, залежно від стану вашого здоров’я, може призначити додаткові обстеження.

У цій інструкції описано кілька ситуацій, коли вам слід припинити прийом Антін Діаріо або коли його ефективність може зменшитися.

У таких випадках вам не слід мати статевого акту або слід використовувати додаткові немедикаментозні методи контрацепції, такі як презерватив або інший бар’єрний метод.

Не використовуйте календарний метод або метод вимірювання температури тіла. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Антін Діаріо змінює місячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.

Антін Діаріо, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід застосовувати Антін Діаріо

Не застосовуйте Антін Діаріо, якщо у вас є будь-яке з наведених нижче захворювань. Повідомте лікарю, якщо у вас є будь-яке з цих захворювань. Лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції буде найбільш доцільним.

• Якщо у вас є (або колись були) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоза, ГВТ), у легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.

• Якщо ви знаєте, що маєте порушення згортання крові: наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, мутацію фактора V Лейдена або наявність антифосфоліпідних антитіл.

• Якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ «Тромби»).

• Якщо у вас коли-небудь був інфаркт міокарда або інсульт.

• Якщо у вас є (або колись були) стенокардія (захворювання, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).

• Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення тромбу в артеріях:

  • Серйозний цукровий діабет із ураженням судин.
  • Дуже високий артеріальний тиск.
  • Дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
  • Захворювання під назвою гіпергомоцистеїнемія.
  • Якщо у вас є (або колись була) мігрень з аурою.
  • Якщо у вас є (або колись була) запалення підшлункової залози (панкреатит).
  • Якщо у вас є (або колись була) хвороба печінки, і її функція ще не відновилася.
  • Якщо ваші нирки працюють погано (набута ниркова недостатність).
  • Якщо у вас є (або колись була) пухлина печінки.
  • Якщо у вас є (або колись була), або якщо підозрюєте, що у вас рак молочної залози або рак статевих органів.
  • Якщо у вас є вагінальні кровотечі невідомого походження.
  • Якщо ви маєте алергію на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент препарату Антін Діаріо. Це може проявлятися свербінням, висипом або набряком.
  • Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Застосування Антін Діаріо разом з іншими лікарськими засобами»).

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні Антін Діаріо

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань.

У деяких випадках вам слід бути особливо обережними під час застосування препарату Антін Діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG або будь-якого іншого комбінованого контрацептиву, і ваш лікар може періодично проводити огляд. Якщо під час застосування Антін Діаріо у вас розвинеться або погіршиться стан, також повідомте лікареві.

• Якщо у близького родича був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас депресія.
• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника).
• Якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на природну імунну систему).
• Якщо у вас гемолітично-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності).
• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).
• Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ 2 «Утворення тромбів»).
• Якщо ви нещодавно народили дитину, ризик утворення тромбів підвищується. Питайте свого лікаря, коли можна починати прийом Антін Діаріо після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт).
• Якщо у вас варикозне розширення вен.
• Якщо у вас епілепсія (див. «Застосування інших лікарських засобів»).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів; наприклад, втрата слуху, порфірія (захворювання крові), герпес вагітних (висипання з пухирцями під час вагітності), синдром Сиденгама (нервове захворювання з непроханими рухами).
• Якщо у вас є або була хлоазма (коричнево-золотисті плями, також відомі як «плями вагітності», особливо на обличчі). У такому разі слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
  • Якщо у вас спадковий ангіоедем, препарати, що містять естрогени, можуть спровокувати або погіршити симптоми ангіоедему. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання або кропив’янка разом із утрудненням дихання.

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ

Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Антін Діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках тромб може блокувати судини та спричинити серйозні проблеми.

Тромби можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозний тромбоемболізм» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальний тромбоз», «артеріальний тромбоемболізм» або АТЕ).

Одужання після утворення тромбів не завжди буває повним. У рідких випадках можуть залишитися постійні наслідки або, дуже рідко, наслідки можуть бути летальними.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого тромбу через Антін Діаріо є невеликим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

УТВОРЕННЯ ЗАГУСТКІВ КРОВІ У ВЕНІ

Що може статися, якщо у вені утворився згусток крові?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються найчастіше протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо у вені ноги або стопи утворився згусток крові, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги і потрапляє до легень, це може призвести до тромбоемболії легенів.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустку крові у вені найвищий?

Ризик утворення згустку крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у застосуванні тривалістю 4 тижні або більше.

Після першого року застосування ризик зменшується, але завжди залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Антін Діаріо, ваш ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустку крові?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЗ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення згустку крові у нозі або легені (ГВТ або ТЕЛ) під час прийому Антін Діаріо є невеликим.

• Серед кожних 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, як Антін Діаріо, 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежатиме від вашого особистого анамнезу (див. «Фактори, що підвищують ваш ризик утворення згустку крові» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в вені

Ризик утворення тромбу під час застосування Антін Діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, є невеликим, але деякі стан здоров’я можуть його підвищити:

• Якщо у вас є зайва вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів був тромб у нозі, легені чи іншому органі у молодому віці (тобто приблизно до 50 років). У такому разі у вас може бути спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо ви довго перебуваєте в стані обмеженої рухливості через травму чи захворювання, або якщо у вас гіпс на нозі. Можливо, знадобиться припинити застосування Антін Діаріо за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухів. Якщо вам потрібно припинити застосування Антін Діаріо, запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову почати його приймати.
• Зі збільшенням віку (особливо після приблизно 35 років).
• Якщо ви народили дитину менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення тромбу зростає з кількістю наявних факторів ризику.

Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення тромбу, особливо якщо у вас є інші перераховані фактори ризику.

Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є будь-який із зазначених вище станів, навіть якщо ви не впевнені. Ваш лікар може вирішити, що застосування Антін Діаріо потрібно припинити.

Якщо під час застосування Антін Діаріо у вас змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

ТРОМБИ В АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться тромб у артерії?

Як і тромб у вені, тромб у артерії може призвести до серйозних проблем. Наприклад, він може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту під час застосування Антін Діаріо є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після приблизно 35 років).
• Якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Антін Діаріо, вам рекомендовано кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву.
• Якщо у вас є зайва вага.
• Якщо у вас підвищений тиск.
• Якщо у близьких родичів у молодому віці (менше приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У цьому разі у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту.
• Якщо у вас або у ваших близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
• Якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас захворювання серця (порушення клапанів, порушення серцевого ритму, що називається передсердною фібриляцією).
• Якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є один або кілька із цих станів або якщо один із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбу може бути ще більшим.

Якщо під час застосування Антін Діаріо у вас змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

Антін Діаріо та рак

Жінки, які використовують комбіновані контрацептиви, мають трохи вищий рівень раку молочної залози, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, виявляють більше пухлин, оскільки їх частіше оглядає лікар. Поширеність пухлин молочної залози поступово знижується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів.

Важливо регулярно проходити обстеження молочних залоз, і вам слід звернутися до лікаря, якщо ви відчуєте будь-яке ущільнення.

Урідко повідомлялися випадки доброкачливих пухлин печінки та ще рідше — злоякісних пухлин у жінок, які використовували контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо у вас раптово виникне сильний біль у животі.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. При застосуванні гормональної замісної терапії (ГЗТ) з естрогенами окремо або в комбінації естрогенів і прогестагенів спостерігався трохи підвищений ризик раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, спостерігалося близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які застосовували ГЗТ протягом 5 років, спостерігалося близько 3 випадків на кожні 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку).

Антін Діаріо та психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Антін Діаріо, повідомляли про депресію або депресивний настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли порушення настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря, щоб отримати додаткову медичну консультацію якомога швидше.

Застосування Антін Діаріо з іншими ліками

Завжди повідомляйте лікарю, який вам прописав Антін Діаріо, про всі ліки або рослинні препарати, які ви приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікареві чи стоматологу, який прописує вам інший лікарський засіб (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Антін Діаріо. Вони можуть порадити вам додаткові заходи контрацепції (наприклад, презервативи) і, якщо так, на який час.

• Деякі ліки можуть призвести до втрати контрацептивної дії Антін Діаріо або спричинити неочікувані кровотечі.
• Це стосується ліків, що використовуються для лікування епілепсії (примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин), або інфекції ВІЛ (ритонавір) чи інших інфекційних захворювань (грізеофульвін, ампіцилін, тетрациклін), а також рослини звіробій.
• Якщо ви хочете використовувати рослинні препарати, що містять звіробій, під час прийому Антін Діаріо, вам слід проконсультуватися з лікарем заздалегідь.
• Антін Діаріо може впливати на дію інших ліків, наприклад, що містять циклоспорин або протисудомний засіб ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти нападів).

Не приймайте Антін Діаріо, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, оскільки можуть спостерігатися підвищення показників функції печінки (збільшення печінкового ферменту АЛТ).

Перед початком лікування цими препаратами ваш лікар призначить вам інший тип контрацептиву.

Антін Діаріо можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Коли не слід застосовувати Антін Діаріо».

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Антін Діаріо.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування Антін Діаріо з їжею та напоями

Приймайте один таблетку Антін Діаріо щодня зі склянкою води, якщо потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в той самий час.

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептив, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні, ви не повинні приймати Антін Діаріо. Якщо ви вагітнієте під час лікування Антін Діаріо, негайно припиніть лікування і зв’яжіться з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Годування грудьми

Зазвичай не рекомендується приймати Антін Діаріо під час періоду годування грудьми. Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що свідчать про те, що застосування Антін Діаріо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Антін Діаріо

Антін Діаріо містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Антін Діаріо

Якщо до початку прийому Антін Діаріо ви приймали інший контрацептив, ви, напевно, знаєте, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. З такими контрацептивами ви приймаєте по одній таблетці протягом 21 дня, а потім настає тиждень перерви, коли таблетки не приймаються (період відпочинку без таблеток).

Схема прийому Антін Діаріо відрізняється. Після 21 жовтої таблетки ви повинні продовжити прийом 7 плацебо-таблеток; отже, період відпочинку без таблеток відсутній, а замість нього — тиждень «плацебо» (тиждень, коли ви приймаєте білі таблетки з четвертого ряду). Оскільки ви повинні приймати таблетку кожного дня і між упаковками немає перерви без таблеток, це стає звичкою, і, відповідно, ризик пропустити таблетку зменшується.

Два різних типи кольорових таблеток у препараті Антін Діаріо розташовані в певному порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Приймайте по одній таблетці Антін Діаріо кожного дня, запиваючи склянкою води, якщо потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в той самий час.

Не помиляйтеся в таблетках: протягом перших 21 дня приймайте жовті таблетки, а потім — 7 білих. Після цього розпочніть прийом нової упаковки (21 жовта таблетка і 7 білих). Таким чином, між упаковками відсутній період відпочинку без таблеток.

Через різну композицію таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташованої в лівому верхньому куті, і потім приймати по одній таблетці щодня. Щоб дотримуватися порядку, слідкуйте за напрямком стрілок на упаковці.

Підготовка упаковки

Для контролю щоденного прийому контрацептиву кожна упаковка (блистер) Антін Діаріо містить сім клейких смужок із назвами днів тижня. Вам необхідно знати, в який день тижня ви збираєтеся прийняти першу таблетку.

Залежно від дня тижня, коли ви починаєте прийом таблеток, виберіть відповідну смужку. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, наклейте смужку з позначкою «СР» як першу таблетку.

Потім наклейте відповідну смужку у лівий верхній кут упаковки, у поле «Початок». Таким чином, над кожною таблеткою буде вказано день тижня, і ви зможете візуально перевірити, чи прийняли певну таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Протягом 7 днів прийому плацебо-таблеток (тиждень плацебо) зазвичай починається менструація (так звана кровотеча від відміни). Зазвичай менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної жовтої таблетки етинілестрадіолу/дреспіренону. Після прийому останньої білої таблетки ви повинні розпочати нову упаковку, навіть якщо кровотеча ще не припинилася. Це означає, що ви повинні починати наступну упаковку саме в той самий день тижня, що й попередню, і менструація буде відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Антін Діаріо відповідно до інструкції, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів прийому плацебо-таблеток.

Коли можна починати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів протягом минулого місяця.

Почніть прийом Антін Діаріо в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте Антін Діаріо в перший день менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом у дні 2–5 циклу, але тоді протягом перших 7 днів слід використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив).

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, комбінованого вагінального кільця або контрацептивного пластра.

Ви можете почати прийом Антін Діаріо наступного дня після тижня перерви у прийомі попереднього контрацептиву (або після останньої неактивної таблетки). Якщо ви переходить з комбінованого вагінального кільця або пластра, дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестагени (таблетки, ін’єкції, імплантат або внутрішньоматковий пристрій з вивільненням прогестагену).

Ви можете перейти з таблеток, що містять лише прогестагени, у будь-який день (у разі імплантату або ВМС — в день його видалення; у разі ін’єкцій — у день чергової ін’єкції), але у всіх випадках рекомендується використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

• Після пологів.

Після пологів ви можете почати прийом Антін Діаріо між 21 і 28 днями. Якщо ви починаєте пізніше, протягом перших 7 днів використання Антін Діаріо слід застосовувати один із так званих бар’єрних методів (наприклад, презерватив).

Якщо після пологів ви вже мали статеве життя до початку прийому Антін Діаріо (знову), спочатку переконайтеся, що не вагітні, або почекайте наступного менструального періоду.

Зверніться до лікаря, якщо не впевнені, коли починати.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом Антін Діаріо (знову) після пологів.

Ознайомтеся з розділом «Грудне вигодовування».

Якщо ви прийняли Антін Діаріо більше, ніж слід

Не повідомлялося про випадки, коли передозування етинілестрадіолу/дреспіренону призводило до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути при прийомі багатьох таблеток одночасно, — нудота та блювота. У підлітків може виникнути кровотеча з піхви.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного центру 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви пропустили прийом Антін Діаріо

Таблетки четвертого ряду упаковки — це плацебо-таблетки. Якщо ви пропустили одну з цих таблеток, ефект Антін Діаріо не зміниться. Ви повинні викинути пропущену плацебо-таблетку, щоб не подовжувати тиждень плацебо, оскільки це може негативно вплинути на ефективність таблеток Антін Діаріо.

Якщо ви пропустили таблетку з першого, другого або третього ряду, дотримуйтесь таких рекомендацій:

• Якщо ви запізнилися з прийомом активної таблетки менше ніж на 12 годин, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
• Якщо ви запізнилися з прийомом активної таблетки більше ніж на 12 годин, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик зниження захисту від вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку упаковки (1-й ряд) або в кінці третього тижня (3-й ряд упаковки). У цьому випадку слід дотримуватися таких заходів (див. також схему нижче):

• Пропуск більше ніж однієї таблетки

Проконсультуйтеся з лікарем.

• Пропуск таблетки на першому тижні

Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові заходи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки на тиждень до пропуску таблетки, варто знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до лікаря.

• Пропуск таблетки на другому тижні

Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і додаткові заходи не потрібні.

• Пропуск таблетки на третьому тижні

Ви можете обрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час. Замість прийому 7 білих плацебо-таблеток розпочніть нову упаковку.

Менструація (кровотеча від відміни) ймовірно настане в кінці другої упаковки, під час прийому плацебо-таблеток, хоча можуть виникнути мажущі виділення або кровотечі під час прийому другої упаковки.

2. Ви також можете припинити прийом жовтих активних таблеток і перейти безпосередньо до 7 білих плацебо-таблеток (запишіть день, коли ви пропустили таблетку). Якщо ви хочете розпочати нову упаковку у свій звичайний день початку, прийміть менше ніж 7 плацебо-таблеток.

Якщо ви дотримуєтеся одного з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви пропустили прийом однієї або кількох таблеток і не маєте менструації під час тижня плацебо (період відпочинку), це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря перед початком наступної упаковки.

Що робити при блювоті або сильній діареї?

Якщо у вас виникла блювота протягом 3–4 годин після прийому активної жовтої таблетки або у вас сильна діарея, існує ризик, що діючі речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це схоже на пропуск таблетки. Після блювоти або діареї прийміть таблетку з резервної упаковки якнайшвидше. Якщо можливо, прийміть її до закінчення 12 годин від звичайного часу прийому контрацептиву. Якщо це неможливо або минуло більше 12 годин, дотримуйтесь рекомендацій у розділі «Якщо ви пропустили прийом Антін Діаріо».

Кровотечі між менструаціями

Протягом перших місяців прийому Антін Діаріо можуть виникати несподівані кровотечі (кровотечі поза періодом плацебо). Якщо такі кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються після декількох місяців прийому, лікар повинен виявити причину.

Що робити, якщо немає менструації під час фази плацебо?

Якщо ви правильно приймали всі жовті таблетки, не мали блювоти чи сильної діареї і не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас не було двох менструацій поспіль, ви можете бути вагітні. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступну упаковку, доки не переконаєтеся, що не вагітні.

Затримка менструації: що потрібно знати?

Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати менструацію (кровотечу від відміни) до кінця нової упаковки, якщо ви не прийматимете білі плацебо-таблетки з четвертого ряду і розпочнете другу упаковку Антін Діаріо. Під час прийому другої упаковки можуть виникнути мажущі виділення або кровотечі. Після звичайного тижня плацебо, коли ви приймаєте 7 білих таблеток, розпочніть наступну упаковку.

Перед тим як вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати?

Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, менструація (кровотеча від відміни) почнеться під час періоду плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши (але ніколи не подовжуючи!) період плацебо. Наприклад, якщо ваш період плацебо починається у п’ятницю, а ви хочете перенести його на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні розпочати нову упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви зробите період плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), менструація (кровотеча від відміни) може не відбутися. У цьому випадку можуть виникнути мажущі виділення (краплі або плями крові) або кровотечі.

Якщо ви не впевнені, як діяти, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте прийом Антін Діаріо

Ви можете припинити прийом Антін Діаріо в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших ефективних методів планування сім’ї.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі жінки їх відчувають. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні та тривалі, або ви помітили зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом препарату Антін Діаріо, негайно зверніться до лікаря.

Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозний тромбоемболізм (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальний тромбоемболізм (АТЕ)). Докладнішу інформацію про різні ризики прийому комбінованих гормональних контрацептивів дивіться в розділі 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Антін Діаріо».

Нижче наведено перелік побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням етинілестрадіолу/дрозпіренону 0,03 мг/3 мг.

• Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 жінок): порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, біль у молочних залозах, головний біль, депресія, мігрень, нудота, слабкість, білі підозірні виділення з піхви та грибкові інфекції піхви.

• Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 жінок): порушення лібідо (інтерес до статевого життя), підвищений або знижений артеріальний тиск, блювота, акне, шкірні висипання (екзема), сильний свербіж, інфекція піхви, затримка рідини в організмі та зміни ваги тіла.

• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 жінок): астма, виділення з молочних залоз, порушення слуху, небезпечні утворення тромбів у венах або артеріях, наприклад:

• У нозі або стопі (тобто ТВЗ).

• У легені (тобто ТЕЛ).

• Інфаркт міокарда.

• Інсульт.

• Мініінсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, що називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА).

• Тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання докладнішої інформації про захворювання, що підвищують ризик тромбозу, та симптоми утворення тромбу).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антін Діаріо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD»: дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антін Діаріо:

Активні таблетки:

Діючі речовини: 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, кросповідон, повідон, полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Оболонка: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е-172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблетки: безводна лактоза, повідон, стеарат магнію.

Оболонка: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Активні таблетки — круглі, жовті, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки плацебо — круглі, білі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Антін Діаріо доступний у пачках по 1 та 3 упаковки (блистери), кожна з яких містить 28 таблеток (21 активна таблетка та 7 таблеток плацебо).

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2022

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»