Антин Диарио 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Антин Диарио 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Этинилэстрадиол/дреспиренон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться вернуться к ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Важные сведения, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции:

Что такое Антин Диарио и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Антин Диарио

Когда нельзя применять Антин Диарио
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Антин Диарио
Тромбы
Антин Диарио и рак
Применение Антин Диарио с другими лекарственными средствами
Применение Антин Диарио с пищей и напитками
Лабораторные анализы
Беременность и лактация
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Важная информация о некоторых компонентах Антин Диарио

Как принимать Антин Диарио

Когда можно начать приём первой упаковки?
Что делать, если вы приняли Антин Диарио в большем количестве, чем нужно
Что делать, если вы забыли принять Антин Диарио
Что делать при рвоте или сильной диарее?
Кровянистые выделения между менструациями
Что делать, если у вас нет менструации в периоде перерыва?
Задержка менструации: что вы должны знать?
Изменение первого дня менструации: что вы должны знать?
Что делать, если вы прерываете приём Антин Диарио
Прекратите приём, если

Возможные побочные эффекты
Условия хранения Антин Диарио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антин Диарио и для чего его применяют

Антин Диарио — это противозачаточное средство, предназначенное для предотвращения беременности.

Каждая жёлтая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — этинилэстрадиола и дроспиренона.

Белые таблетки не содержат активных веществ и называются плацебо-таблетками.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что нужно знать перед приемом Антин Диарио

Общие соображения

Перед началом приема Антин Диарио вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).

Перед началом приема этого лекарственного средства врач задаст вам ряд вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, может назначить дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых вам следует прекратить прием Антин Диарио или когда его эффективность может снизиться.

В таких случаях вы не должны заниматься половой жизнью или должны дополнительно использовать негормональные методы контрацепции, например, презерватив или другой барьерный метод.

Не используйте метод календаря (ритма) или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Антин Диарио изменяет ежемесячные колебания температуры тела и свойства цервикальной слизи.

Антин Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путем.

Когда нельзя использовать Антин Диарио

Не следует использовать Антин Диарио, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Сообщите об этом своему врачу. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет для вас наиболее подходящим.

Если у вас есть (или ранее было) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ДВТ), в лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
Если вам известно, что у вас нарушение свёртываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител.
Если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в положении лёжа (см. раздел «Тромбы»).
Если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт.
Если у вас есть (или ранее было) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
Если у вас одно из следующих заболеваний, которые могут повысить риск образования тромба в артериях:
Тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов.
Очень высокое артериальное давление.
Очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
Заболевание, называемое гипергомоцистеинемией.
- Если у вас есть (или ранее было) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой».
- Если у вас есть (или ранее было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Если у вас есть (или ранее было) заболевание печени и функция печени ещё не восстановилась.
- Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).
- Если у вас есть (или ранее было) опухоль печени.
- Если у вас есть (или ранее было), или если подозревается рак молочной железы или рак половых органов.
- Если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестной причины.
- Если вы имеете аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон, а также на любой другой компонент препарата Антин Диарио. Это может проявляться зудом, сыпью или отёком.
- Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Антин Диарио с другими лекарственными средствами»).

Когда следует соблюдать особую осторожность при приеме Антин Диарио

Когда следует обращаться к врачу?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью

если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас образовался тромб в ноге (т.е. глубокая вена тромбоз), тромб в лёгком (т.е. лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз (образование тромбов)» ниже).

Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите своему врачу, если у вас есть какое-либо из следующих заболеваний.

В некоторых случаях при применении препарата Антин Диарио или любого другого комбинированного контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, и вашему врачу может потребоваться периодически вас обследовать. Если какое-либо из этих заболеваний появится или усугубится в период приёма Антин Диарио, вы также должны сообщить об этом врачу.

Если у кого-либо из ваших близких родственников был рак молочной железы.
Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас депрессия.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
Если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему организма).
Если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности).
Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов).
Если у вас повышен уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или в вашей семье известны случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в положении лёжа (см. раздел 2 «Сгустки крови»).
Если вы недавно родили, риск образования сгустков крови у вас выше. Проконсультируйтесь с врачом, когда можно начинать приём Антин Диарио после родов.
Если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит).
Если у вас варикозное расширение вен.
Если у вас эпилепсия (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Если у вас было заболевание, которое впервые возникло во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (высыпания с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (неврологическое заболевание с непроизвольными движениями).
Если у вас есть или ранее были случаи хлоазмы (коричневато-золотистые пятна, также называемые «маской беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- Если у вас наследственный ангионевротический отёк, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отёка. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания или крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания.

СГУСТКИ КРОВИ

Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антин Диарио, увеличивает риск образования сгустка крови по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может закупорить сосуды и вызвать серьёзные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

В венах (так называемая «венозная тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
В артериях (так называемая «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после образования сгустков крови не всегда бывает полным. В редких случаях могут остаться длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск возникновения опасного сгустка крови при приёме Антин Диарио невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.

Испытываете ли вы один из этих признаков?	Что это может быть?
Отёк одной ноги или стопы, или вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается: Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии. Повышенной температурой поражённой ноги. Изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.	Тромбоз глубоких вен
Внезапная одышка без известной причины или учащённое дыхание. Внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровью. Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе. Сильное головокружение или ощущение предобморочного состояния. Учащённое или нерегулярное сердцебиение. Сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»).	Лёгочная эмболия
Симптомы, чаще возникающие в одном глазу: Мгновенная потеря зрения, или Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз ретинальных вен (сгусток крови в глазу).
Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди. Ощущение сжатия или распирания в груди, руке или под грудиной. Ощущение переполненности, несварение желудка или удушье. Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку или живот. Потливость, тошнота, рвота или головокружение. Сильная слабость, тревожность или одышка. Учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Инфаркт миокарда
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела. Внезапное спутанность сознания, затруднённая речь или понимание речи. Внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах. Внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации. Внезапная сильная или продолжительная головная боль без установленной причины. Потеря сознания или обморок, с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но всё равно необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
Отёк и лёгкое посинение конечности. Сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозной тромбоз). Тем не менее, эти побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
Если сгусток крови отрывается от стенки вены ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
В очень редких случаях сгусток крови может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустка крови в вене наиболее высок?

Риск образования сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть повышен, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же самое лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете приём Антин Диарио, ваш риск образования сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования сгустка крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ТЭЛА) при приёме Антин Диарио является небольшим.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин образуется сгусток крови в течение года.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин образуется сгусток крови в течение года.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например Антин Диарио, у 9–12 женщин образуется сгусток крови в течение года.
Риск образования сгустка крови будет зависеть от ваших личных медицинских данных (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск сгустка крови» ниже).

	Риск возникновения тромба в крови в течение одного года
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки/пластырь/кольцо и не беременны	Около 2 из 10 000 женщин
Женщины, которые используют комбинированные оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5–7 из 10 000 женщин
Женщины, которые используют Antin Diario	Около 9–12 из 10 000 женщин

Факторы, увеличивающие риск тромба в вене

Риск возникновения тромба при приёме Антин Диарио небольшой, однако некоторые состояния повышают этот риск:

При избыточной массе тела (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (примерно до 50 лет) возникал тромбоз ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
Если вам предстоит операция, или вы долго находитесь в положении стоя из-за травмы или болезни, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Антин Диарио за несколько недель до хирургического вмешательства или на период ограниченной подвижности. Если необходимо прервать приём Антин Диарио, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет возобновить его приём.
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы родили менее нескольких недель назад.

Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромбообразования.

Перелёты (более 4 часов) могут временно повышать риск тромбоза, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.

Важно сообщить врачу обо всех вышеуказанных состояниях, даже если вы не уверены в их наличии. Врач может решить, что необходимо прекратить приём Антин Диарио.

Если в процессе приёма Антин Диарио у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИИ

Что может произойти при образовании тромба в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Антин Диарио очень низок, однако он может возрастать:

С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антин Диарио, вам рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
При избыточной массе тела.
При повышенном артериальном давлении.
Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
При мигрени, особенно с аурой.
При заболеваниях сердца (нарушения клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
При сахарном диабете.

Наличие одного или нескольких из этих состояний, особенно в тяжёлой форме, может дополнительно повысить риск тромбоза.

Если в процессе приёма Антин Диарио у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

Антин Диарио и рак

У женщин, использующих комбинированные контрацептивы, наблюдается несколько более высокий уровень заболеваемости раком молочной железы, однако неясно, связано ли это напрямую с приёмом препарата. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Частота случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить обследование молочных желёз. Обратитесь к врачу, если заметите уплотнение.

В редких случаях у женщин, принимающих контрацептивы, сообщалось о доброкачественных опухолях печени, и ещё реже — о злокачественных опухолях. Обратитесь к врачу, если у вас внезапно возник сильный болевой синдром в животе.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с прогестагенами ассоциируется с незначительным повышением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет на каждые 2 000 женщин приходится около 2 случаев рака яичников. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2 000 пациентов (то есть примерно на 1 случай больше).

Антин Диарио и психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Антин Диарио, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются нарушения настроения и депрессивные симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Применение Антин Диарио с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте врачу, назначившему вам Антин Диарио, о всех лекарствах или фитопрепаратах, которые вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу, стоматологу или фармацевту, который назначает вам лекарства, что вы принимаете Антин Диарио. Они могут посоветовать вам использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и указать, на какое время.

Некоторые лекарства могут привести к снижению контрацептивного эффекта Антин Диарио или вызвать непредвиденные кровотечения.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении эпилепсии (примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулёза (например, рифампицин), ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (гризеофульвин, ампициллин, тетрациклин), а также растительный препарат зверобой.
Если вы хотите принимать фитопрепараты, содержащие зверобой, во время приёма Антин Диарио, проконсультируйтесь с врачом заранее.
Антин Диарио может влиять на действие других лекарств, например, содержащих циклоспорин или противосудорожный препарат ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Не принимайте Антин Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку могут наблюдаться повышения показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацептива.

Антин Диарио можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Когда не следует применять Антин Диарио».

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Антин Диарио.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Применение Антин Диарио с пищей и напитками

Принимайте одну таблетку Антин Диарио каждый день, запивая стаканом воды, если необходимо. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.

Лабораторные анализы

Если вам необходимо сдать кровь на анализ, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не следует принимать Антин Диарио. Если беременность наступила во время приёма Антин Диарио, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Лактация

В целом, приём Антин Диарио во время лактации не рекомендуется. Если вы хотите использовать контрацептив во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что приём Антин Диарио влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Антин Диарио

Антин Диарио содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Антин Диарио

Если ранее вы принимали другое противозачаточное средство, вы знаете, что большинство противозачаточных препаратов содержат 21 таблетку. При приёме таких препаратов вы принимаете по одной таблетке в течение 21 дня, после чего следует недельный перерыв, в течение которого таблетки не принимаются (период без таблеток).

Порядок приёма Антин Диарио отличается. После 21 жёлтой таблетки вы должны продолжить приём 7 плацебо-таблеток; таким образом, вместо перерыва без таблеток у вас будет неделя «плацебо» (неделя, в которую вы принимаете белые таблетки из четвёртого ряда). Поскольку вы должны принимать таблетку каждый день и между упаковками нет перерыва без таблеток, приём становится привычкой, и риск пропуска таблетки снижается.

Два различных типа окрашенных таблеток в Антин Диарио расположены в определённом порядке. Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте по одной таблетке Антин Диарио каждый день, запивая стаканом воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не перепутайте таблетки: в первые 21 день принимайте жёлтые таблетки, а затем — белые в течение последних 7 дней. После этого начните приём новой упаковки (21 жёлтая и 7 белых таблеток). Таким образом, между упаковками перерыв без таблеток отсутствует.

Из-за различного состава таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать по одной таблетке каждый день. Чтобы соблюдать порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Для контроля ежедневного приёма противозачаточного средства каждая упаковка (блестер) Антин Диарио включает семь клеящихся полосок с названиями дней недели. Вам нужно знать, в какой день недели вы начнёте приём первой таблетки.

В зависимости от дня недели, в который вы начинаете приём таблеток, выберите соответствующую клеющуюся полоску. Например, если вы начинаете в среду, наклейте полоску с обозначением «СРЕ» как первую таблетку.

Затем наклейте соответствующую полоску в левом верхнем углу упаковки, в поле «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете визуально проверить, принята ли та или иная таблетка. Стрелки указывают порядок приёма таблеток.

В течение 7 дней приёма плацебо-таблеток (неделя плацебо) обычно начинается менструация (так называемое кровотечение от отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приёма последней активной жёлтой таблетки этинилэстрадиола/дреспиренона. Как только вы примете последнюю белую таблетку, вы должны начать следующую упаковку, даже если кровотечение ещё не закончилось. Это означает, что вы должны начинать следующую упаковку в тот же день недели, в который начали предыдущую, и менструация будет происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете Антин Диарио в соответствии с инструкцией, вы также защищены от беременности в течение 7 дней приёма плацебо-таблеток.

Когда можно начать приём первой упаковки?

Если вы не принимали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце.

Начните приём Антин Диарио в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Антин Диарио в первый день менструации, вы будете защищены от беременности немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать приём Антин Диарио на следующий день после окончания недельного перерыва приёма предыдущего контрацептива (или после последней неактивной таблетки). При переходе с вагинального кольца или пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.

Переход с метода, основанного исключительно на прогестагенах (таблетки, инъекции, имплант или внутриматочное устройство с высвобождением прогестагена).

Вы можете перейти на приём Антин Диарио в любой день (если речь идёт об имплантате или ВМС — в день их удаления; если об инъекции — в день следующего введения), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

После родов.

После родов вы можете начать приём Антин Диарио через 21–28 дней. Если вы начнёте позже, вы должны использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Антин Диарио.

Если после родов у вас уже были половые контакты до начала приёма Антин Диарио (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы кормите грудью и хотите начать приём Антин Диарио (снова) после родов.

Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы приняли Антин Диарио в большей дозе, чем следует

Случаи передозировки этинилэстрадиола/дреспиренона, приведшие к серьёзным последствиям, не сообщались.

Симптомы, которые могут возникнуть при одновременном приёме большого количества таблеток: тошнота и рвота. У подростков могут возникнуть вагинальные кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Антин Диарио

Таблетки четвёртого ряда упаковки — это плацебо-таблетки. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, эффективность Антин Диарио не пострадает. Вы должны выбросить забытую плацебо-таблетку, чтобы не продлевать неделю плацебо, что может негативно повлиять на эффективность таблеток Антин Диарио.

Если вы забыли принять таблетку из первого, второго или третьего ряда, следуйте следующим рекомендациям:

Если вы опоздали с приёмом активной таблетки менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
Если вы опоздали с приёмом активной таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы забыли таблетку в начале упаковки (1-й ряд) или в конце третьей недели (3-й ряд упаковки). В этом случае следует принять следующие меры (см. также схему ниже):

Пропуск более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

Пропуск одной таблетки в первую неделю

Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые контакты в неделю до пропуска таблетки, помните, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Пропуск одной таблетки во вторую неделю

Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры не требуются.

Пропуск одной таблетки в третью неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо приёма 7 белых плацебо-таблеток начните следующую упаковку.

Менструация (кровотечение от отмены) вероятно начнётся в конце второй упаковки, во время приёма плацебо-таблеток, хотя могут возникнуть мажущие выделения или кровотечения во время приёма второй упаковки.

Вы также можете прекратить приём жёлтых активных таблеток и сразу перейти к 7 белым плацебо-таблеткам (запишите день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в свой обычный день начала, принимайте плацебо-таблетки менее 7 дней.

Если вы последуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

Если вы пропустили одну или несколько таблеток и у вас не было менструации в неделю плацебо (период отмены), это может означать, что вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу до начала следующей упаковки.

Текст на испанском языке на белом фоне, указывающий прекратить прием желтых таблеток и начать прием плацебо не более чем на 7 дней

Что делать при рвоте или сильной диарее?

Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приёма жёлтой активной таблетки или сильная диарея, существует риск, что действующие вещества не будут полностью всосаны организмом. Это схоже с пропуском таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите таблетку из запасной упаковки. По возможности сделайте это в течение 12 часов после обычного времени приёма противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Антин Диарио».

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма Антин Диарио могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода плацебо). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, необходимо, чтобы врач выяснил причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время фазы плацебо?

Если вы правильно принимали все жёлтые таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи, и вы не принимали других лекарств, вероятность беременности крайне мала.

Если у вас отсутствуют две менструации подряд, вы можете быть беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Задержка менструации: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, вы можете отложить менструацию (кровотечение от отмены) до конца новой упаковки, если не будете принимать белые плацебо-таблетки из четвёртого ряда и начнёте сразу вторую упаковку Антин Диарио. Во время приёма второй упаковки могут возникнуть мажущие выделения (капли или пятна крови) или кровотечения. После обычной недели плацебо, когда вы принимаете 7 белых таблеток, начните следующую упаковку.

Перед решением отложить менструацию обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Изменение первого дня менструации: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация (кровотечение от отмены) начнётся во время приёма плацебо. Если вы хотите изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не удлиняя) период плацебо. Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете период плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), менструальное кровотечение (отмены) может не наступить. В этом случае могут возникнуть мажущие выделения или кровотечения.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём Антин Диарио

Вы можете прекратить приём Антин Диарио в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и сохраняются длительно, или если у вас появятся изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с препаратом Антин Диарио, немедленно обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках приёма комбинированных гормональных контрацептивов см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Антин Диарио».

Ниже приведён перечень побочных эффектов, связанных с применением этинилэстрадиол/дреспиренон 0,03 мг/3 мг.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 женщин): нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желёз, головная боль, депрессия, мигрень, тошнота, утомляемость, белёские вагинальные выделения и грибковая инфекция влагалища.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 женщин): нарушения либидо (интереса к сексу), повышение артериального давления, понижение артериального давления, рвота, акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, вагинальная инфекция, задержка жидкости в организме и изменения массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 женщин): астма, выделения из молочных желёз, нарушения слуха, образование опасных тромбов в венах или артериях, например:
В ноге или стопе (т.е. ТГВ).
В лёгких (т.е. ТЭЛА).
Инфаркт миокарда.
Инсульт.
Мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, так называемый транзиторная ишемическая атака (ТИА).
Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может возрастать, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Антин Диарио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD»: срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE вашей аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Антин Диарио:

Активные таблетки:

Действующие вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг и дроспиренон 3 мг.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кросповидон, повидон, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Активные таблетки — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, жёлтого цвета.

Таблетки плацебо — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белого цвета.

Антин Диарио выпускается в упаковках по 1 и 3 блистера, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 таблеток плацебо).

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina, s/n

24193 - Villaquilambre, León

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2022 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»