Antin Diario 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Antin Diario e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di assumere Antin Giornaliero
- 3. Come assumere Antin Giornaliero
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Antin Diario
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Antin Diario 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film EFG
Etinilestradiolo/drospirenona
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Informazioni importanti che deve conoscere sugli anticoncezionali ormonali combinati (AOC):
- Sono uno dei metodi anticoncezionali reversibili più affidabili se utilizzati correttamente.
- Aumentano leggermente il rischio di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, specialmente nel primo anno di utilizzo o quando si riprende l'uso di un anticoncezionale ormonale combinato dopo una pausa di 4 settimane o più.
- Stia all'erta e consulti il medico se ritiene di avere sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 "Coaguli di sangue").
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Antin Diario e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Antin Diario
- Quando non deve usare Antin Diario
- Quando deve prestare particolare attenzione con Antin Diario
- Coaguli di sangue
- Antin Diario e cancro
- Uso di Antin Diario con altri medicinali
- Uso di Antin Diario con cibi e bevande
- Esami di laboratorio
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Antin Diario
- Come prendere Antin Diario
- Quando può iniziare con la prima confezione?
- Se assume più Antin Diario del dovuto
- Se dimentica di prendere Antin Diario
- Cosa deve fare in caso di vomito o diarrea intensa?
- Sanguinamento tra i cicli mestruali
- Cosa deve fare se non ha il ciclo durante la fase di pausa?
- Ritardo del ciclo mestruale: cosa deve sapere?
- Cambiamento del primo giorno del ciclo mestruale: cosa deve sapere?
- Se interrompe il trattamento con Antin Diario
- Interrompa il trattamento se
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Antin Diario
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Antin Diario e a cosa serve
Antin Diario è un contraccettivo e viene utilizzato per prevenire la gravidanza.
Ogni compressa di colore giallo contiene una piccola quantità di due ormoni femminili diversi, chiamati etinilestradiolo e drospirenona.
Le compresse di colore bianco non contengono principi attivi e sono chiamate compresse placebo.
I contraccettivi che contengono due ormoni sono chiamati contraccettivi combinati.
2. Cosa deve sapere prima di assumere Antin Giornaliero
Considerazioni generali
Prima di iniziare ad assumere Antin Giornaliero, deve leggere le informazioni relative ai coaguli di sangue riportate nella sezione 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
Prima di iniziare ad assumere questo medicinale, il medico le farà alcune domande riguardo alla sua storia clinica personale e familiare. Il medico le misurerà anche la pressione arteriosa e, a seconda del suo stato di salute, potrebbe effettuare altri esami.
In questo foglio illustrativo vengono descritte diverse situazioni in cui dovrebbe interrompere l’uso di Antin Giornaliero o in cui l’effetto di Antin Giornaliero potrebbe diminuire.
In tali situazioni non dovrebbe avere rapporti sessuali o dovrebbe adottare ulteriori precauzioni contraccettive non ormonali, come l’uso del preservativo o di un altro metodo a barriera.
Non utilizzi il metodo del ritmo o della temperatura. Questi metodi potrebbero non essere affidabili poiché Antin Giornaliero altera i cambiamenti mensili della temperatura corporea e del muco cervicale.
Antin Giornaliero, come altri contraccettivi ormonali, non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non deve usare Antin Giornaliero
Non deve usare Antin Giornaliero se ha una delle condizioni elencate di seguito. Informi il medico se ha una delle condizioni elencate di seguito. Il medico discuterà con lei quale altro metodo contraccettivo potrebbe essere più adatto.
-
Se ha (o ha già avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda, TVP), nei polmoni (embolia polmonare, EP) o in altri organi.
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Se sa di avere un disturbo che influenza la coagulazione del sangue: ad esempio, carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi.
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Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo senza alzarsi (vedere sezione “Coaguli di sangue”).
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Se ha già avuto un infarto o un ictus.
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Se ha (o ha già avuto in passato) angina pectoris (una condizione che provoca un forte dolore al petto e può essere il primo segno di un infarto) o un attacco ischemico transitorio (AIT, sintomi temporanei di ictus).
-
Se ha una delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di formazione di un coagulo nelle arterie:
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Diabete grave con danni ai vasi sanguigni.
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Pressione arteriosa molto alta.
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Livelli molto elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
-
Una condizione chiamata iperomocisteinemia.
- Se ha (o ha già avuto in passato) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”.
- Se ha (o ha già avuto in passato) un’infiammazione del pancreas (pancreatite).
- Se ha (o ha già avuto in passato) una malattia del fegato e la sua funzionalità epatica non è ancora tornata alla normalità.
- Se i suoi reni non funzionano correttamente (insufficienza renale).
- Se ha (o ha già avuto in passato) un tumore al fegato.
- Se ha (o ha già avuto in passato), o se sospetta di avere un cancro al seno o un cancro degli organi riproduttivi.
- Se ha perdite vaginali di sangue di causa sconosciuta.
- Se è allergica all’etinilestradiolo o alla drospirenona, o a uno qualsiasi degli altri componenti di Antin Giornaliero. Ciò può manifestarsi con prurito, eruzioni cutanee o gonfiore.
- Se ha l’epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere anche la sezione “Uso di Antin Giornaliero con altri medicinali”).
Quando deve prestare particolare attenzione con Antin Giornaliero
Quando deve consultare il medico? Cercare immediatamente assistenza medica
Per una descrizione dei sintomi di questi effetti avversi gravi, consultare “Come riconoscere un coagulo di sangue”. |
Informi il medico se soffre di una delle seguenti condizioni.
In alcune situazioni, dovrà prestare particolare attenzione durante l'uso di Antin Giornaliero o di qualsiasi altro contraccettivo combinato, e il medico potrebbe doverla sottoporre a controlli periodici. Se una di queste condizioni dovesse svilupparsi o peggiorare durante l'assunzione di Antin Giornaliero, deve informare immediatamente il medico.
- Se un familiare stretto ha o ha avuto il cancro al seno.
- Se ha una malattia del fegato o della cistifellea.
- Se ha il diabete.
- Se ha la depressione.
- Se ha morbo di Crohn o colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica dell'intestino).
- Se ha lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema immunitario naturale dell'organismo).
- Se ha sindrome uremica emolitica (SUE, un disturbo della coagulazione del sangue che provoca insufficienza renale).
- Se ha anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi).
- Se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o antecedenti familiari noti di questa condizione. L'ipertrigliceridemia è associata a un rischio maggiore di pancreatite (infiammazione del pancreas).
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se trascorre molto tempo senza alzarsi (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
- Se ha appena partorito, ha un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Deve chiedere al medico quando può iniziare ad assumere Antin Giornaliero dopo il parto.
- Se ha un'infiammazione delle vene sotto la pelle (tromboflebite superficiale).
- Se ha varici.
- Se ha epilessia (vedere “Uso di altri medicinali”).
- Se ha una malattia che si è manifestata per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente uso di ormoni sessuali; ad esempio, perdita dell'udito, porfiria (una malattia del sangue), herpes gestazionale (eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza), corea di Sydenham (una malattia neurologica caratterizzata da movimenti involontari).
- Se ha o ha avuto in precedenza cloasma (macchie marroni dorate, anche chiamate “maschera della gravidanza”, specialmente sul viso). In tal caso, si deve evitare l'esposizione diretta al sole o ai raggi ultravioletti.
- Se ha angioedema ereditario, i prodotti contenenti estrogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell'angioedema. Dovrebbe rivolgersi immediatamente al medico se dovesse manifestare sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie.
COAGULI DI SANGUE
L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come Antin Giornaliero aumenta il rischio di sviluppare un coagulo di sangue rispetto a chi non lo usa. In rari casi, un coagulo di sangue può ostruire dei vasi sanguigni e causare gravi problemi.
Possono formarsi coaguli di sangue:
- Nelle vene (ciò che si chiama “trombosi venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
- Nelle arterie (ciò che si chiama “trombosi arteriosa”, “tromboembolismo arterioso” o TEA).
La guarigione da un coagulo di sangue non è sempre completa. In rari casi possono verificarsi effetti duraturi o, molto raramente, il coagulo può essere fatale.
È importante ricordare che il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue dannoso a causa di Antin Giornaliero è basso.
COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti segni o sintomi.
Avverte uno di questi sintomi? | Che cosa potrebbe avere? |
| Trombosi venosa profonda |
Se ha dei dubbi, consulti un medico, poiché alcuni di questi sintomi come la tosse o la difficoltà respiratoria potrebbero essere confusi con una condizione meno grave, come un'infezione respiratoria (ad es. un "raffreddore"). | Embolia polmonare |
Sintomi che si manifestano più frequentemente in un occhio:
| Trombosi delle vene retiniche (coagulo di sangue nell'occhio). |
| Infarto cardiaco. |
A volte i sintomi di un ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo; tuttavia, è necessario cercare immediatamente assistenza medica poiché si potrebbe essere a rischio di un altro ictus. | Ictus |
| Coaguli di sangue che ostruiscono altri vasi sanguigni. |
COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
- L'uso di contraccettivi ormonali combinati è associato a un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa). Tuttavia, questi effetti avversi sono rari. Si verificano più frequentemente durante il primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
- Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può provocare una trombosi venosa profonda (TVP).
- Se un coagulo di sangue si stacca dalla gamba e si sposta nei polmoni, può causare un'embolia polmonare.
- In rari casi, può formarsi un coagulo in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi delle vene retiniche).
Quando il rischio di coagulo di sangue in una vena è maggiore?
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è maggiore durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può aumentare anche se si ricomincia a prendere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o uno diverso) dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
Dopo il primo anno, il rischio diminuisce, ma rimane comunque leggermente superiore rispetto a quando non si assume un contraccettivo ormonale combinato.
Quando si interrompe l'assunzione di Antin Diario, il rischio di coagulo di sangue torna alla normalità nel giro di alcune settimane.
Qual è il rischio di sviluppare un coagulo di sangue?
Il rischio dipende dalla sua predisposizione naturale alla TEV (tromboembolia venosa) e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue nella gamba o nei polmoni (TVP o EP) con Antin Diario è basso.
- Su 10.000 donne che non assumono un contraccettivo ormonale combinato e che non sono in stato di gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Su 10.000 donne che assumono un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Su 10.000 donne che assumono un contraccettivo ormonale combinato contenente drospirenona come Antin Diario, tra 9 e 12 donne svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Il rischio individuale di sviluppare un coagulo di sangue dipenderà dalla sua storia personale (vedere “Fattori che aumentano il rischio di coagulo sanguigno” più avanti).
Rischio di sviluppare un coagulo di sangue in un anno | |
Donne che non usano una compressa/patch/anello ormonale combinato e che non sono in gravidanza | Circa 2 su 10.000 donne |
Donne che usano una compressa contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato | Circa 5-7 su 10.000 donne |
Donne che usano Antin Diario | Circa 9-12 su 10.000 donne |
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue con Antin Giornaliero è ridotto, ma alcune condizioni possono aumentarlo:
- Se è in sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m²).
- Se un suo familiare stretto ha avuto un coagulo di sangue alla gamba, ai polmoni o a un altro organo in giovane età (cioè, all’incirca prima dei 50 anni). In tal caso potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue.
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo immobile a causa di un infortunio o di una malattia o se ha la gamba ingessata. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Antin Giornaliero diverse settimane prima dell’intervento chirurgico o durante i periodi di ridotta mobilità. Se deve interrompere l’assunzione di Antin Giornaliero, chieda al medico quando potrà riprenderlo.
- Con l’aumentare dell’età (in particolare dopo i circa 35 anni).
- Se ha partorito da meno di alcune settimane.
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue aumenta all’aumentare del numero di condizioni presenti.
I viaggi in aereo (più di 4 ore) possono temporaneamente aumentare il rischio di coagulo di sangue, soprattutto se ha altri fattori di rischio elencati sopra.
È importante informare il medico se ha una delle condizioni sopra indicate, anche se non ne è certa. Il medico potrebbe decidere di interrompere l’assunzione di Antin Giornaliero.
Se una delle condizioni sopra indicate cambia durante l’assunzione di Antin Giornaliero, ad esempio se un familiare stretto sviluppa una trombosi senza causa nota o se aumenta notevolmente di peso, informi il medico.
COAGULI DI SANGUE IN UN’ARTERIA
Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in un’arteria?
Come un coagulo di sangue in una vena, un coagulo in un’arteria può causare gravi problemi. Ad esempio, può provocare un infarto cardiaco o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un’arteria
È importante precisare che il rischio di infarto cardiaco o ictus con l’uso di Antin Giornaliero è molto basso, ma può aumentare:
- Con l’età (in particolare dopo i circa 35 anni).
- Se fuma. Quando si utilizza un contraccettivo ormonale combinato come Antin Giornaliero, le si consiglia di smettere di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrebbe consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo.
- Se è in sovrappeso.
- Se ha la pressione alta.
- Se un suo familiare stretto ha avuto un infarto cardiaco o un ictus in giovane età (meno di circa 50 anni). In tal caso anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di infarto o ictus.
- Se lei o un suo familiare stretto ha livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
- Se soffre di emicrania, in particolare emicrania con aura.
- Se ha un problema cardiaco (disturbo delle valvole, alterazione del ritmo cardiaco chiamata fibrillazione atriale).
- Se ha il diabete.
Se ha una o più di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo di sangue può aumentare ulteriormente.
Se una delle condizioni sopra indicate cambia durante l’assunzione di Antin Giornaliero, ad esempio se inizia a fumare, un familiare stretto sviluppa una trombosi senza causa nota o se aumenta notevolmente di peso, informi il medico.
Antin Giornaliero e cancro
Le donne che usano contraccettivi ormonali combinati presentano un tasso leggermente superiore di cancro al seno, ma non si sa se ciò sia dovuto al trattamento. Ad esempio, potrebbe essere che vengano individuati più tumori nelle donne che assumono contraccettivi ormonali combinati perché vengono visitate più spesso dal medico. L’incidenza dei tumori al seno diminuisce gradualmente dopo la sospensione dei contraccettivi ormonali combinati.
È importante sottoporsi regolarmente a controlli del seno e deve consultare il medico se nota una formazione anomala.
In rari casi sono stati segnalati tumori benigni del fegato e ancor più raramente tumori maligni in donne che usano contraccettivi ormonali. Si rivolga al medico se dovesse manifestare un forte dolore addominale improvviso.
Il cancro all’ovaio si verifica meno frequentemente rispetto al cancro al seno. L’uso di terapia ormonale sostitutiva (TOS) con estrogeni soli o con associazione di estrogeni-progestinici è stato associato a un lieve aumento del rischio di cancro all’ovaio.
Il rischio di cancro all’ovaio varia con l’età. Ad esempio, tra le donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni che non seguono una TOS, si osservano circa 2 casi di cancro all’ovaio ogni 2.000 donne in un periodo di 5 anni. Tra le donne in trattamento con TOS per 5 anni, si osservano circa 3 casi ogni 2.000 donne (cioè circa 1 caso aggiuntivo).
Antin Giornaliero e disturbi psichiatrici
Alcune donne che utilizzano contraccettivi ormonali come Antin Giornaliero hanno riportato depressione o stato d’animo depresso. La depressione può essere grave e talvolta può indurre pensieri suicidi. Se dovesse manifestare alterazioni dell’umore o sintomi depressivi, contatti il medico il prima possibile per ricevere ulteriore assistenza medica.
Uso di Antin Giornaliero con altri medicinali
Informi sempre il medico che le ha prescritto Antin Giornaliero di tutti i medicinali o preparati a base di erbe che sta assumendo. Informi anche qualsiasi altro medico o dentista che le prescrive un farmaco (o il farmacista) che sta assumendo Antin Giornaliero. Questi potranno indicarle se deve adottare misure contraccettive aggiuntive (ad esempio, preservativi) e, in caso affermativo, per quanto tempo.
- Alcuni medicinali possono ridurre l’effetto contraccettivo di Antin Giornaliero o causare sanguinamenti imprevisti.
- Ciò riguarda medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia (primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, osscarbazepina) e della tubercolosi (ad esempio, rifampicina), o dell’infezione da HIV (ritonavir) o di altre malattie infettive (griseofulvina, ampicillina, tetraciclina), nonché la pianta medicinale erba di San Giovanni.
- Se desidera assumere preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni mentre sta prendendo Antin Giornaliero, dovrebbe consultare il medico prima.
- Antin Giornaliero può influenzare l’effetto di altri medicinali, ad esempio quelli contenenti ciclosporina o il farmaco antiepilettico lamotrigina (il che potrebbe portare a un aumento della frequenza delle crisi).
Non prenda Antin Giornaliero se ha epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, poiché potrebbero verificarsi aumenti dei valori degli esami epatici (aumento dell’enzima epatico ALT).
Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali.
Antin Giornaliero può essere ripreso circa 2 settimane dopo la fine di tale trattamento. Si rinvia alla sezione “Quando non deve usare Antin Giornaliero”.
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Antin Giornaliero.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Uso di Antin Giornaliero con cibi e bevande
Prenda una compressa di Antin Giornaliero ogni giorno con un bicchiere d’acqua, se necessario. Può assumere le compresse con o senza cibo, ma sempre più o meno alla stessa ora ogni giorno.
Esami del sangue
Se deve effettuare un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo un contraccettivo, poiché i contraccettivi orali possono influenzare i risultati di alcuni esami.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in gravidanza, non deve assumere Antin Giornaliero. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Antin Giornaliero, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Allattamento
In generale, non è consigliato assumere Antin Giornaliero durante l’allattamento. Se desidera assumere un contraccettivo durante l’allattamento, dovrebbe consultare il medico.
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono informazioni che indichino che l’uso di Antin Giornaliero abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Antin Giornaliero
Antin Giornaliero contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, ne parli con lui prima di assumere questo medicinale.
3. Come assumere Antin Giornaliero
Se prima di iniziare ad assumere Antin Giornaliero prendeva un altro contraccettivo, saprà che la maggior parte dei contraccettivi contiene 21 compresse. Con questi contraccettivi, si assume una compressa per 21 giorni e successivamente si ha una settimana di pausa senza compresse.
La procedura da seguire con Antin Giornaliero è diversa. Dopo le 21 compresse gialle, deve continuare assumendo le 7 compresse placebo; pertanto non c’è una settimana di pausa senza compresse, ma una settimana di “placebo” (la settimana in cui assume le compresse placebo della fila 4). Poiché deve assumere una compressa ogni giorno e non c’è una pausa senza compresse tra due confezioni, l’assunzione diventa un’abitudine e quindi il rischio di dimenticare una compressa è minore.
I due diversi tipi di compresse colorate di Antin Giornaliero sono disposti in ordine. Una confezione contiene 28 compresse.
Assuma una compressa di Antin Giornaliero ogni giorno con un bicchiere d’acqua, se necessario. Può assumere le compresse con o senza cibo, ma ogni giorno più o meno alla stessa ora.
Non si confonda con le compresse: assuma una compressa gialla per i primi 21 giorni, e successivamente una compressa bianca per gli ultimi 7 giorni. Dopodiché, deve iniziare una nuova confezione (21 compresse gialle e 7 bianche). Non c’è quindi una pausa senza compresse tra le confezioni.
A causa della diversa composizione delle compresse, è necessario iniziare con la prima compressa situata nell’angolo in alto a sinistra e assumere poi una compressa ogni giorno. Per mantenere l’ordine, segua la direzione delle frecce sulla confezione.
Preparazione della confezione
Per tenere sotto controllo l’assunzione giornaliera del contraccettivo, ogni confezione (blister) di Antin Giornaliero include sette strisce adesive con i giorni della settimana stampati. Deve sapere in quale giorno della settimana inizierà ad assumere la prima compressa.
A seconda del giorno della settimana in cui inizierà ad assumere le compresse, deve scegliere la striscia adesiva corrispondente; ad esempio, se inizia il mercoledì, applichi quella con indicato “MER” come compressa iniziale.
Successivamente, applichi la striscia corrispondente nell’angolo in alto a sinistra della confezione, nella posizione “Inizio”. In questo modo, ogni compressa avrà un giorno della settimana indicato sopra e potrà verificare visivamente se ha assunto una determinata compressa. Le frecce indicano l’ordine in cui assumere le compresse.
Durante i 7 giorni in cui assume le compresse placebo (settimana di placebo), di solito inizia la mestruazione (chiamata anche emorragia da sospensione). Generalmente la mestruazione inizia il secondo o terzo giorno dopo l’assunzione dell’ultima compressa attiva gialla contenente etinilestradiolo/drospirenona. Dopo aver assunto l’ultima compressa bianca, deve iniziare immediatamente la confezione successiva, anche se il sanguinamento non è ancora terminato. Ciò significa che dovrà iniziare la confezione successiva esattamente nello stesso giorno della settimana in cui ha iniziato la precedente, e che la mestruazione avverrà negli stessi giorni ogni mese.
Se assume Antin Giornaliero come indicato, sarà protetta dal rischio di gravidanza anche durante i 7 giorni in cui assume le compresse placebo.
Quando può iniziare con la prima confezione?
- Se non ha assunto alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente.
Inizi ad assumere Antin Giornaliero il primo giorno del ciclo (cioè, il primo giorno delle mestruazioni). Se inizia Antin Giornaliero il primo giorno delle mestruazioni, sarà immediatamente protetta dalla gravidanza. Può anche iniziare nei giorni 2-5 del ciclo, ma in questo caso deve utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni.
- Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato, anello vaginale combinato o cerotto contraccettivo.
Può iniziare ad assumere Antin Giornaliero il giorno successivo alla settimana di pausa del suo precedente contraccettivo (o dopo l’assunzione dell’ultima compressa inattiva). Quando passa da un anello vaginale combinato o da un cerotto, segua le raccomandazioni del medico.
- Passaggio da un metodo a base esclusivamente di progestinici (pillola, iniezione, impianto o dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico).
Può passare dalla pillola a base esclusivamente di progestinici in qualsiasi giorno (se si tratta di un impianto o DIU, lo stesso giorno della rimozione; se si tratta di un’iniezione, al momento previsto per la successiva iniezione), ma in tutti i casi è raccomandabile utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
- Dopo un aborto.
Segua le indicazioni del medico.
- Dopo il parto.
Dopo il parto, può iniziare ad assumere Antin Giornaliero tra 21 e 28 giorni dopo. Se inizia più tardi, deve utilizzare uno dei cosiddetti metodi barriera (ad esempio, un preservativo) durante i primi 7 giorni di assunzione di Antin Giornaliero.
Se, dopo il parto, ha già avuto rapporti sessuali prima di iniziare (nuovamente) ad assumere Antin Giornaliero, deve prima accertarsi di non essere incinta o attendere il successivo ciclo mestruale.
Si faccia consigliare dal medico se non è sicura di quando iniziare.
- Se è in fase di allattamento e desidera iniziare (nuovamente) ad assumere Antin Giornaliero dopo il parto.
Legga la sezione “Allattamento”.
Se assume più Antin Giornaliero del dovuto
Non sono stati segnalati casi in cui l’assunzione di una dose eccessiva di etinilestradiolo/drospirenona abbia causato danni gravi.
I sintomi che possono manifestarsi in caso di assunzione contemporanea di molte compresse sono nausea e vomito. Le donne adolescenti possono presentare emorragia vaginale.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Antin Giornaliero
Le compresse della quarta fila della confezione sono compresse placebo. Se dimentica di assumere una di queste compresse, l’effetto di Antin Giornaliero non viene alterato. Dovrebbe eliminare la compressa placebo dimenticata per non prolungare la settimana di placebo, il che potrebbe avere un effetto negativo sull’efficacia delle compresse Antin Giornaliero.
Se dimentica di assumere una compressa delle file 1ª, 2ª o 3ª, segua le seguenti raccomandazioni:
- Se ritarda meno di 12 ore nell’assunzione di una compressa attiva, la protezione contro la gravidanza non diminuisce. Assuma la compressa non appena se ne ricorda e continui con le compresse successive all’ora abituale.
- Se ritarda più di 12 ore nell’assunzione di una compressa attiva, la protezione contro la gravidanza può ridursi. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio che la protezione diminuisca.
Il rischio di protezione incompleta contro la gravidanza è massimo se dimentica la compressa all’inizio della confezione (1ª fila) o alla fine della settimana 3 (3ª fila della confezione). In tal caso, adotti le seguenti misure (vedere anche il diagramma più sotto):
- Dimenticanza di più di una compressa della confezione
Consulti il medico.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 1
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui assumendo le compresse successive all’ora abituale e utilizzi precauzioni aggiuntive, ad esempio un preservativo, nei 7 giorni successivi. Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente alla dimenticanza della compressa, deve sapere che esiste un rischio di gravidanza. In tal caso, consulti il medico.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 2
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui assumendo le compresse successive all’ora abituale. La protezione contraccettiva non diminuisce e non ha bisogno di prendere precauzioni aggiuntive.
- Dimenticanza di una compressa nella settimana 3
Può scegliere tra due opzioni:
- Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Continui assumendo le compresse successive all’ora abituale. Invece di assumere le 7 compresse placebo bianche, inizi subito la confezione successiva.
Probabilmente avrà la mestruazione (emorragia da sospensione) alla fine della seconda confezione, durante l’assunzione delle compresse placebo, anche se potrebbe avere spotting o emorragie durante l’assunzione della seconda confezione.
- Può anche interrompere l’assunzione delle compresse attive gialle e passare direttamente alle 7 compresse placebo bianche (deve annotare il giorno in cui ha dimenticato la compressa). Se desidera iniziare una nuova confezione nel giorno stabilito, assuma meno di 7 compresse placebo.
Se segue una di queste due raccomandazioni, rimarrà protetta dalla gravidanza.
- Se ha dimenticato di assumere alcune compresse e non ha le mestruazioni durante la settimana di placebo (pausa), ciò potrebbe indicare una gravidanza. In tal caso, deve consultare il medico prima di iniziare la confezione successiva.
Cosa deve fare in caso di vomito o diarrea grave?
Se ha vomito entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa attiva gialla o soffre di diarrea grave, esiste il rischio che i principi attivi non vengano completamente assorbiti dall’organismo. Questo è simile a quanto accade quando si dimentica una compressa. Dopo vomito o diarrea, deve assumere una compressa da una confezione di riserva il prima possibile. Se possibile, assuma la compressa entro 12 ore dall’orario abituale di assunzione del contraccettivo. Se non è possibile o sono trascorse più di 12 ore, segua i consigli riportati nella sezione “Se dimentica di assumere Antin Giornaliero”.
Sanguinamento fuori dal periodo mestruale
Nei primi mesi di assunzione di Antin Giornaliero, possono verificarsi sanguinamenti imprevisti (sanguinamenti al di fuori del periodo di placebo). Se questi sanguinamenti persistono per più di qualche mese o iniziano dopo alcuni mesi, è necessario che il medico ne indaghi la causa.
Cosa deve fare se non ha le mestruazioni durante la fase di placebo?
Se ha assunto correttamente tutte le compresse gialle, non ha avuto vomito né diarrea grave e non ha assunto altri farmaci, è molto improbabile che sia incinta.
Se non ha due cicli mestruali consecutivi, potrebbe essere incinta. In tal caso, si rivolga immediatamente al medico. Non inizi la confezione successiva finché non si sia accertata di non essere incinta.
Ritardo del ciclo mestruale: cosa deve sapere?
Anche se non è raccomandabile, è possibile ritardare il ciclo mestruale (emorragia da sospensione) fino alla fine di una nuova confezione, evitando di assumere le compresse placebo bianche della quarta fila e iniziando subito una seconda confezione di Antin Giornaliero. Potrebbe avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragie durante l’assunzione della seconda confezione. Dopo la settimana di placebo abituale, in cui assume le 7 compresse bianche, inizi la confezione successiva.
Deve consultare il medico prima di decidere di ritardare il ciclo mestruale.
Cambiamento del primo giorno del ciclo mestruale: cosa deve sapere?
Se assume le compresse secondo le istruzioni, il ciclo mestruale (emorragia da sospensione) inizierà durante il periodo di placebo. Se desidera cambiare questo giorno, può farlo accorciando (mai allungando!) il periodo di placebo. Ad esempio, se il periodo di placebo inizia di venerdì e lo vuole spostare a martedì (3 giorni prima), deve iniziare la nuova confezione 3 giorni prima del solito. Se rende il periodo di placebo molto breve (ad esempio, 3 giorni o meno), potrebbe non verificarsi emorragia mestruale (da sospensione) in quel periodo. In tal caso, potrebbe avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragie.
Se non è sicura di come procedere, consulti il medico.
Se interrompe il trattamento con Antin Giornaliero
Può smettere di assumere Antin Giornaliero in qualsiasi momento. Se non desidera rimanere incinta, consulti il medico riguardo ad altri metodi efficaci di controllo delle nascite.
Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave e persistente, oppure se dovesse notare un qualsiasi cambiamento dello stato di salute che ritiene possa essere dovuto ad Antin Diario, consulti il medico.
Tutte le donne che assumono contraccettivi ormonali combinati corrono un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa, TEV) o coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa, TEA). Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi associati all’assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Antin Diario”.
L’elenco seguente riporta gli effetti indesiderati associati all’uso di Etinilestradiolo/drospirenona 0,03 mg/3 mg.
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Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10): disturbi mestruali, sanguinamento intermestruale, dolore al seno, cefalea, depressione, emicrania, nausea, letargia, secrezione vaginale biancastra e infezione vaginale da funghi.
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Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 donna su 100): alterazioni della libido (interesse per il sesso), pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, vomito, acne, eruzione cutanea (eczema), prurito intenso, infezione vaginale, ritenzione idrica e variazioni del peso corporeo.
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Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000): asma, secrezione mammaria, problemi uditivi, coaguli di sangue dannosi in una vena o arteria, ad esempio:
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In una gamba o piede (cioè TVP).
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In un polmone (cioè EP).
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Infarto cardiaco.
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Ictus.
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Ictus lieve o sintomi temporanei simili a quelli di un ictus, noti come attacco ischemico transitorio (AIT).
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Coaguli di sangue nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell’occhio.
La probabilità di sviluppare un coagulo di sangue può essere maggiore se presenta altre condizioni che aumentano questo rischio (vedere la sezione 2 per ulteriori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli di sangue e sui sintomi di un coagulo di sangue).
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Antin Diario
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”: la data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Antin Diario:
Compresse attive:
I principi attivi sono 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenona.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, crospovidone, povidone, polisorbato 80 (E433), stearato di magnesio.
Rivestimento: alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E-171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b) e ossido di ferro giallo (E-172).
Compresse placebo:
Nucleo della compressa: lattosio anidro, povidone, stearato di magnesio.
Rivestimento: alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E-171), macrogol 3350, talco.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le compresse attive sono compresse rivestite con film, rotonde, di colore giallo.
Le compresse placebo sono compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco.
Antin Diario è disponibile in confezioni da 1 e 3 astucci (blister), ciascuno contenente 28 compresse (21 compresse attive più 7 compresse placebo).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcellona
Spagna
Produttore responsabile della fabbricazione
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n
24193 - Villaquilambre, León
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2022
«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»