Антін 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Антін 0,03 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Етинілестрадіол/дрозпіренона

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Важливі відомості, які ви повинні знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших оборотних методів контрацепції, якщо використовувати їх правильно.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбу в венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або коли ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Зміст інструкції:

1. Що таке Антін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Антін

• Коли не слід застосовувати Антін
• Коли слід особливо оберігатися під час застосування Антін
• Тромби
• Антін і рак
• Застосування Антін разом з іншими лікарськими засобами
• Застосування Антін разом з їжею та напоями
• Лабораторні дослідження
• Вагітність та годування груддю
• Керування транспортними засобами та робота з механізмами
• Важлива інформація про деякі складові компоненти Антін

1. Як приймати Антін

• Коли можна починати приймати перший блок?
• Якщо ви прийняли більше Антін, ніж слід
• Якщо ви забули прийняти Антін
• Що робити при виникненні блювання або сильного проносу?
• Міжменструальні кровотечі
• Що робити, якщо у вас не було менструації під час періоду відпочинку?
• Затримка менструації: що вам потрібно знати?
• Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати?
• Якщо ви перериваєте лікування Антін
• Припиніть лікування, якщо

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Антін
3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антін і для чого його застосовують

Антін є протизачатковим засобом і застосовується для запобігання вагітності.

Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етинілестрадіол та дроспіренон.

Протизачаткові засоби, що містять два гормони, називаються комбінованими.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антін

Загальні положення

Перед початком прийому Антін вам слід уважно ознайомитися з інформацією про утворення згорток крові в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Згустки крові»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар поставить вам кілька запитань щодо вашої особистої та сімейної історії хвороби. Лікар також виміряє ваший артеріальний тиск і, залежно від стану вашого здоров’я, може призначити додаткові обстеження.

У цій інструкції описано кілька ситуацій, коли вам слід припинити прийом Антін або коли його ефект може зменшитися. У таких випадках вам не слід мати статевого життя або слід використовувати додаткові негормональні засоби контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод.

Не використовуйте метод календаря або вимірювання температури тіла. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Антін впливає на місячні зміни температури тіла та цервікальної слизу.

Антін, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших хвороб, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід застосовувати Антін

Не застосовуйте Антін, якщо у вас є будь-яке з наведених нижче захворювань. Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яке з цих захворювань. Лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції буде найбільш підходящим.

• Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) згусток крові у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), у легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.

• Якщо ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейден або антифосфоліпідні антитіла.

• Якщо вам потрібна операція або якщо ви довго не можете перебувати у вертикальному положенні (див. розділ «Згустки крові»).

• Якщо ви коли-небудь перенесли інфаркт міокарда або інсульт.

• Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) стенокардію (захворювання, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).

• Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення згустку в артеріях:

• Цукровий діабет із ураженням судин.

• Дуже високий артеріальний тиск.

• Дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).

• Захворювання під назвою гіпергомоцистеїнемія.

  • Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) тип мігрені, який називається «мігрень з аурою».
  • Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) запалення підшлункової залози (панкреатит).
  • Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) захворювання печінки, і її функція ще не відновилася.
  • Якщо ваші нирки погано працюють (недостатність нирок).
  • Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали) пухлину печінки.
  • Якщо у вас є (або ви коли-небудь мали), або якщо ви підозрюєте, що у вас рак молочної залози або рак статевих органів.
  • Якщо у вас є вагінальні кровотечі невідомого походження.
  • Якщо ви маєте алергію на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент препарату Антін. Це може проявлятися у вигляді свербіння, висипання або набряку.
  • Якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Застосування Антін з іншими лікарськими засобами»).

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні Антін

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних станів.

У деяких випадках вам слід бути особливо обережним під час застосування препарату Антін або іншого комбінованого гормонального контрацептиву, і ваш лікар може періодично проводити обстеження. Якщо стан погіршиться або виникне під час застосування Антін, також повідомте лікареві.

• Якщо у когось із близьких родичів був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо у вас депресія.
• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника).
• Якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на природну імунну систему).
• Якщо у вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності).
• Якщо у вас сімейна форма серпоподібноклітинної анемії (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).
• Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ 2 «Згортання крові»).
• Якщо ви нещодавно пологили, ризик утворення тромбів підвищений. Питайте свого лікаря, коли можна починати приймати Антін після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт).
• Якщо у вас варикозне розширення вен.
• Якщо у вас епілепсія (див. розділ «Застосування інших ліків»).
• Якщо у вас виникло або було будь-яке захворювання, що вперше з’явилося під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів; наприклад, втрата слуху, порфірія (захворювання крові), герпес вагітних (висип на шкірі з пухирцями під час вагітності), синдром Шарля Ботта (хвороба нервової системи з непроханими рухами).
• Якщо у вас є або було весілкове пігментне підвищення (коричневі плями, також відомі як «плями вагітності», особливо на обличчі). У такому разі слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
  • Якщо у вас спадковий ангіоедем, препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедему. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням або кропив’янка разом із труднощами дихання.

ЗГОРТАННЯ КРОВІ

Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Антін, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з тим, якщо ви його не приймаєте. У рідких випадках тромб може блокувати судини і спричинити серйозні ускладнення.

Тромби можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання після утворення тромбів не завжди буває повним. У рідких випадках можуть залишитися тривалі наслідки або, дуже рідко, наслідки можуть бути смертельними.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу через Антін є невеликим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

УТВОРЕННЯ ЗАГРУЗКІВ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. Вони найчастіше виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги та потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустку крові у вені найвищий?

Ризик утворення згустку крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у застосуванні тривалістю 4 тижні або більше.

Після першого року застосування ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Антін, ваш ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустку крові?

Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення згустку крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Антін є невеликим.

• Серед кожних 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, наприклад Антін, 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашого особистого анамнезу (див. розділ «Фактори, що підвищують ваш ризик утворення згустку крові» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в крові

Ризик утворення тромбу в крові під час застосування Антін є невеликим, але деякі станів підвищують цей ризик. Ваш ризик вищий:

• Якщо у вас надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів були тромби в нозі, легені чи іншому органі у молодому віці (тобто приблизно до 50 років). У цьому випадку у вас може бути спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо ви довго перебуваєте в стані спокою через травму чи хворобу, або якщо ваша нога у гіпсі. Можливо, знадобиться припинити прийом Антін за кілька тижнів до операції або на час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Антін, запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову почати його прийом.
• З віком (особливо після приблизно 35 років).
• Якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Чим більше таких станів у вас є, тим вищий ризик утворення тромбу в крові.

Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення тромбу в крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є будь-які з перелічених вище станів, навіть якщо ви не впевнені. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Антін.

Якщо під час застосування Антін у вас змінився будь-який з перелічених вище станів, наприклад, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

ТРОМБИ В АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утворився тромб в артерії?

Як і тромб у вені, тромб у артерії може призвести до серйозних проблем. Наприклад, він може спричинити серцевий напад або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту під час застосування Антін є дуже малим, але він може збільшитися:

• З віком (після приблизно 35 років).
• Якщо ви палите. Вам рекомендовано кинути палити під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Антін. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву.
• Якщо у вас надмірна вага.
• Якщо у вас підвищений тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був серцевий напад або інсульт у молодому віці (менше приблизно 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту.
• Якщо у вас або у ваших близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
• Якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас захворювання серця (порушення клапанів, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є один або кілька з цих станів або якщо один з них особливо тяжкий, ризик утворення тромбу в крові може бути ще більшим.

Якщо під час застосування Антін у вас змінився будь-який з перелічених вище станів, наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте про це свого лікаря.

Антін та рак

Жінки, які використовують комбіновані контрацептиви, мають трохи вищий рівень раку молочної залози, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, можуть виявляти більше пухлин, оскільки їх частіше обстежує лікар. Поширеність пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів.

Важливо регулярно проходити обстеження молочних залоз, і ви повинні звернутися до лікаря, якщо виявите будь-які вузлики.

У рідкісних випадках у жінок, які використовують контрацептиви, повідомляли про доброякісні пухлини печінки, і ще рідше — про злоякісні пухлини. Зверніться до лікаря, якщо у вас раптово виник біль у животі.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язаний з трохи підвищеним ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку).

Антін та психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Антін, повідомляли про депресію або депресивний настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли порушення настрою або симптоми депресії, зв’яжіться з лікарем, щоб отримати додаткову медичну консультацію якомога швидше.

Застосування Антін разом з іншими ліками

Завжди повідомляйте лікареві, який вам прописав Антін, про всі ліки або рослинні препарати, які ви приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікарю чи стоматологу, який прописує вам інший лік (або своєму фармацевту), що ви приймаєте Антін. Вони можуть порадити вам використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) і, якщо так, на який час.

• Деякі ліки можуть зменшити контрацептивну дію Антін або спричинити неочікувані кровотечі.
• Це стосується ліків, що використовуються для лікування епілепсії (примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин), або інфекції ВІЛ (ритонавір) чи інших інфекційних захворювань (грізеофульвін, ампіцилін, тетрациклін), а також рослинного препарату звіробій.
• Якщо ви хочете використовувати рослинні препарати, що містять звіробій, під час прийому Антін, вам слід проконсультуватися з лікарем заздалегідь.
• Антін може впливати на дію інших ліків, наприклад, що містять циклоспорин або протисудомний засіб ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти нападів).

Не приймайте Антін, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки можуть спостерігатися підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Перед початком лікування цими препаратами ваш лікар призначить вам інший тип контрацептиву.

Антін можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Коли не слід застосовувати Антін».

Перед початком прийому Антін проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Антін разом з їжею та напоями

Приймайте одну таблетку Антін щодня з невеликою кількістю води, якщо потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в один і той самий час.

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептив, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких досліджень.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні, ви не повинні приймати Антін. Якщо ви завагітніли під час лікування Антін, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Годування грудьми

Загалом, не рекомендується приймати Антін під час періоду годування грудьми. Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про те, що застосування Антін впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі складові Антін

Антін містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як приймати Антін

Приймайте по одній таблетці Антін щодня разом з келихом води, якщо потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в той самий час.

Одна упаковка (блистер) містить 21 таблетку. День тижня, у який слід приймати таблетку, вказано біля кожної таблетки. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, ви повинні прийняти таблетку з позначкою «СР». Продовжуйте в напрямку стрілки на упаковці, доки не приймете всі 21 таблетку.

Потім протягом 7 днів не приймайте жодних таблеток. Протягом цих 7 днів, коли ви не приймаєте таблетки (так званий період відпочинку без таблеток), у вас повинна початися

менструація. Зазвичай менструація, яку також можуть називати кровотечею від відмови, починається на другий або третій день періоду відпочинку без таблеток.

На восьмий день після прийому останньої таблетки Антін (тобто після 7-денного періоду відпочинку без таблеток) починайте наступну упаковку, навіть якщо менструація ще не закінчилася. Це означає, що ви повинні починати наступну упаковку в той самий день тижня, що й попередню, і менструація повинна відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Антін саме так, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.

Коли можна починати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів у попередній місяць.

Почніть приймати Антін першого дня циклу (тобто першого дня вашої менструації). Якщо ви почнете приймати Антін першого дня менструації, ви одразу отримаєте захист від вагітності. Ви також можете почати з 2 по 5 день циклу, але в цьому випадку ви повинні використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, комбінованого вагінального кільця або пластра.

Ви можете почати приймати Антін наступного дня після закінчення тижня відпочинку попереднього контрацептиву (або після прийому останньої неактивної таблетки). Якщо ви переходите з комбінованого вагінального кільця або пластра, дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестаген (таблетки, ін’єкції, імплантат або внутрішньоматковий пристрій з вивільненням прогестагену).

Ви можете перейти з таблеток, що містять лише прогестаген, в будь-який день (у разі імплантату або внутрішньоматкового пристрою — у день їх видалення; у разі ін’єкції — у день, коли потрібно зробити наступну ін’єкцію), але у всіх випадках рекомендується використовувати додаткові контрацептивні засоби (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

• Після пологів.

Після пологів ви можете почати приймати Антін між 21 та 28 днями. Якщо ви почнете пізніше, ви повинні використовувати один із так званих бар’єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Антін.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Антін (знову), спочатку ви повинні переконатися, що не вагітні, або почекати наступної менструації.

Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо ви не впевнені, коли починати.

• Якщо ви на періоді лактації і хочете почати приймати Антін (знову) після пологів.

Ознайомтеся з розділом «Лактація».

Якщо ви прийняли Антін більше, ніж потрібно

Не повідомлялося про випадки, коли передозування етинілестрадіолу/дреспіреноном призводило до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно: нудота та блювота. У підлітків-дівчат може виникнути кровотеча з піхви.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Антін

• Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки менше ніж на 12 годин, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а наступні таблетки — в звичайний час.
• Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки більше ніж на 12 годин, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик, що захист від вагітності зменшиться.

Ризик неповного захисту від вагітності найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку упаковки (1-й рядок) або наприкінці 3-го тижня (3-й рядок упаковки). Тому слід дотримуватися таких рекомендацій (див. також діаграму нижче):

• Пропущено більше однієї таблетки з упаковки

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

• Пропущено одну таблетку на 1-му тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час і використовуйте додаткові заходи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки на тижні до пропуску таблетки, варто знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Пропущено одну таблетку на 2-му тижні

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно додаткових заходів.

• Пропущено одну таблетку на 3-му тижні

Ви можете вибрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час. Замість початку періоду відпочинку без таблеток розпочніть наступну упаковку.

Ймовірно, у вас буде менструація (кровотеча від відмови) наприкінці другої упаковки, хоча можуть виникнути мажучі виділення або кровотечі під час прийому другої упаковки.

1. Ви також можете припинити прийом таблеток. Ви повинні розпочати 7-денний період відпочинку без таблеток (зазначте день, коли ви пропустили таблетку). Якщо ви хочете почати нову упаковку в свій звичайний день початку, період відпочинку без таблеток повинен бути меншим за 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся одного з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви пропустили прийом таблеток і не мали менструації під час періоду відпочинку, це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку зверніться до свого лікаря перед початком наступної упаковки.

Що робити при блювоті або сильній діареї?

Якщо у вас виникла блювота протягом 3–4 годин після прийому жовтої таблетки або у вас сильна діарея, існує ризик, що діючі речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це схоже на пропуск таблетки. Після блювоти або діареї прийміть таблетку з запасної упаковки якомога швидше. Якщо можливо, прийміть її до того, як мине 12 годин від звичайного часу прийому контрацептиву. Якщо це неможливо або минуло більше 12 годин, дотримуйтесь порад у розділі «Якщо ви забули прийняти Антін».

Кровотечі між менструаціями

Протягом перших місяців прийому Антін можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотечі поза періодом відпочинку). Якщо такі кровотечі тривають більше кількох місяців або починаються через кілька місяців, ваш лікар повинен виявити їхню причину.

Що робити, якщо немає менструації під час фази відпочинку?

Якщо ви правильно приймали всі таблетки, не було блювоти чи сильних проносів і ви не приймали інших ліків, дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас не було двох менструацій поспіль, ви можете бути вагітні. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступну упаковку, доки не переконаєтеся, що не вагітні.

Затримка менструації: що потрібно знати?

Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати менструацію (кровотечу від відмови) до кінця нової упаковки, якщо ви продовжите приймати другу упаковку Антін замість початку періоду відпочинку. Під час прийому другої упаковки можуть виникати мажучі виділення (краплі або плями крові) або кровотечі. Після звичайного 7-денного періоду відпочинку продовжуйте наступну упаковку.

Перед тим як вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати?

Якщо ви приймаєте таблетки відповідно до інструкції, ваша менструація (кровотеча від відмови) почнеться під час періоду відпочинку. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете це зробити, скоротивши (але ніколи не подовжуючи!) період відпочинку. Наприклад, якщо ваш період відпочинку починається у п’ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні почати нову упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви зробите період відпочинку дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), кровотеча від менструації (відмови) може не відбутися. У цьому випадку можуть виникнути мажучі виділення (краплі або плями крові) або кровотечі.

Якщо ви не впевнені, як діяти, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Антін

Ви можете припинити прийом Антін у будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших ефективних методів планування сім’ї.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх жінок. Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони тяжкі та тривалі, або якщо у вас виникли зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Антін, зверніться до свого лікаря.

Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозний тромбоемболізм (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальний тромбоемболізм (АТЕ)). Для отримання детальнішої інформації про різні ризики прийому комбінованих гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Антін».

Нижче наведено перелік побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням етинілестрадіолу/дрозперінону 0,03 мг/3 мг:

• Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 жінок): порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, болі в молочних залозах, головний біль, депресія, мігрень, нудота, слабкість, білі творожисті виділення з піхви та грибкові інфекції піхви.

• Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 жінок): порушення статевого потягу, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, блювота, вугрові висипання, висип на шкірі (екзема), сильний свербіж, інфекція піхви, затримка рідини в організмі та зміни ваги тіла.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 жінок): астма, виділення з молочних залоз, порушення слуху, небезпечні тромби у венах або артеріях, наприклад:

  • У нозі або стопі (тобто, ТГВ).
  • У легені (тобто, ТЕЛА).
  • Інфаркт міокарда.
  • Інсульт.
  • Мала форма інсульту або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, що називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • Тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.

Ймовірність утворення тромбу може зростати, якщо у вас є інші захворювання, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про захворювання, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антін

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD»: термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антін

Діючі речовини: 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, повідон, кросповідон, полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Оболонка: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, жовтого кольору.

Антін доступний у коробках по 1 та 3 упаковки (блистери), кожна з яких містить 21 таблетку.

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2022

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»