Антин 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Антин 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Этинилэстрадиол/дреспиренон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Являются одним из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если подозреваете у себя симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции:

Что такое Антин и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Антин

Когда нельзя применять Антин
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Антин
Тромбы
Антин и рак
Применение Антин с другими лекарственными средствами
Применение Антин с пищей и напитками
Лабораторные анализы
Беременность и лактация
Вождение и использование механизмов
Важная информация о некоторых компонентах Антин

Как принимать Антин

Когда можно начинать приём первой упаковки?
Что делать, если вы приняли Антин в дозе, превышающей рекомендованную
Что делать, если вы забыли принять Антин
Что делать при рвоте или сильной диарее?
Кровянистые выделения между менструациями
Что делать, если у вас не наступила менструация в периоде перерыва?
Задержка менструации: что нужно знать?
Изменение дня начала менструации: что нужно знать?
Прекращение приёма Антин
Прекратите приём, если

Возможные побочные эффекты
Условия хранения Антин
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антин и для чего он применяется

Антин — это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.

Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — этинилэстрадиола и дроспиренона.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными.

2. Что нужно знать перед началом приёма Антин

Общие соображения

Перед началом приёма Антин вы должны прочитать информацию о тромбах в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Перед началом приёма этого лекарственного средства врач задаст вам ряд вопросов о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от состояния вашего здоровья, может назначить дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых вы должны прекратить приём Антин или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны применять дополнительные негормональные методы контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод календаря или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Антин изменяет ежемесячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.

Антин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

Когда нельзя применять Антин

Не следует применять Антин, если у вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Врач обсудит с вами, какой альтернативный метод контрацепции будет наиболее подходящим.

Если у вас есть (или ранее были) тромб в кровеносном сосуде ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов.
Если у вас известно нарушение свёртываемости крови: например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител.
Если вам предстоит операция или вы вынуждены долго находиться в лежачем положении (см. раздел «Тромбы крови»).
Если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт.
Если у вас есть (или ранее были) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным предвестником инфаркта) или транзиторное ишемическое атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
Если у вас одно из следующих заболеваний, которые могут повысить риск образования тромба в артериях:
Тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
Очень высокое артериальное давление.
Очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
- Если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой».
- Если у вас есть (или ранее была) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Если у вас есть (или ранее была) болезнь печени и её функция ещё не восстановилась.
- Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).
- Если у вас есть (или ранее была) опухоль печени.
- Если у вас есть (или ранее была), или если подозревается рак молочной железы или рак половых органов.
- Если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестной причины.
- Если вы страдаете аллергией на этинилэстрадиол или дроспиренон, а также на любой другой компонент препарата Антин. Это может проявляться зудом, сыпью или отёком.
- Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Антин вместе с другими лекарственными средствами»).

Когда следует соблюдать особую осторожность при приёме Антин

Когда следует обратиться к врачу?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью

если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас образовался тромб в ноге (т.е. тромбоз глубоких вен), тромб в лёгком (т.е. лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз (сгусток крови)» ниже).

Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у вас есть какое-либо из следующих состояний.

В некоторых случаях при применении препарата Антин или любого другого комбинированного гормонального контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, и вашему врачу может потребоваться проводить периодические обследования. Если какое-либо из этих состояний появится или усугубится во время приёма Антин, вы также должны сообщить об этом врачу.

Если у близкого родственника был или есть рак молочной железы.
Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас депрессия.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
Если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее вашу естественную иммунную защиту).
Если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности).
Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов).
Если у вас повышенный уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Если вам предстоит операция или вы вынуждены долго оставаться в лежачем положении (см. раздел 2 «Сгустки крови»).
Если вы недавно родили, риск образования сгустков крови у вас повышен. Вам следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно начинать приём Антин после родов.
Если у вас воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
Если у вас варикозное расширение вен.
Если у вас эпилепсия (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Если у вас возникло или ранее наблюдалось заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (высыпания с пузырьками во время беременности), хорея Сиденхэма (неврологическое заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями).
Если у вас есть или ранее было хлоазма (коричневые пятна, также называемые «маской беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- При наследственном ангионевротическом отёке препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания или крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания.

СГУСТКИ КРОВИ

Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антин, увеличивает риск образования сгустков крови по сравнению с их отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьёзные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

В венах (так называемая «венозная тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
В артериях (так называемая «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после сгустков крови не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникать длительные последствия, а в очень редких — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск возникновения опасного сгустка крови при приёме Антин является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.

Испытываете ли вы один из этих признаков?	Что у вас может быть?
Отёк одной ноги или стопы, или вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается: Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе. Повышенной температурой поражённой ноги. Изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.	Тромбоз глубоких вен
Внезапная одышка без известной причины или учащённое дыхание. Внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровью. Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе. Сильное головокружение или обморочное состояние. Учащённое или нерегулярное сердцебиение. Сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»).	Лёгочная эмболия
Симптомы, возникающие чаще всего в одном глазу: Мгновенная потеря зрения или Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу).
Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди. Ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или под грудиной. Ощущение переполнения, несварения желудка или удушья. Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок. Потливость, тошнота, рвота или головокружение. Сильная слабость, тревожность или одышка. Учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Инфаркт миокарда.
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела. Внезапное спутанность сознания, затруднение речи или понимания речи. Внезапное ухудшение зрения в одном или обоих глазах. Внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации. Внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины. Потеря сознания или обморок, с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но всё равно необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
Отёк и лёгкое посинение конечности. Сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Тем не менее, такие побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год приема комбинированного гормонального контрацептива.
Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
Если сгусток крови перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустка крови в вене наиболее высок?

Риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приема комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же самое лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остаётся несколько выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете прием Антин, ваш риск возникновения сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск возникновения сгустка крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск возникновения сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приеме Антин является небольшим.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Антин, у 9–12 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Риск возникновения сгустка крови будет зависеть от ваших личных медицинских показателей (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск сгустка крови» ниже).

	Риск возникновения тромба в крови в течение одного года
Женщины, не принимающие комбинированные гормональные таблетки/пластырь/кольцо и не беременные	Около 2 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5–7 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие Антин	Около 9–12 из 10 000 женщин

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск возникновения тромба при приёме Антин низок, однако некоторые состояния могут увеличивать этот риск. Ваш риск выше:

При избыточной массе тела (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м²).
Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (примерно до 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
Если вам предстоит операция, длительное пребывание в лежачем положении из-за травмы или болезни, или вы носите гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Антин за несколько недель до хирургического вмешательства или на период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Антин, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет возобновить его приём.
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы родили менее нескольких недель назад.

Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромба.

Перелёты (более 4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любое из перечисленных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить приём Антин.

Если какое-либо из этих состояний изменится во время приёма Антин — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ

Что может произойти при образовании тромба в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту или инсульту.

Факторы, повышающие риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Антин очень мал, но может возрастать:

С возрастом (после 35 лет).
Если вы курите. При приёме комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Антин, вам рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
При избыточной массе тела.
При повышенном артериальном давлении.
Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
При мигрени, особенно с аурой.
При заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий).
При сахарном диабете.

Наличие одного или нескольких из этих состояний, особенно в тяжёлой форме, может дополнительно повышать риск тромбообразования.

Если какое-либо из этих состояний изменится во время приёма Антин — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

Антин и рак

У женщин, использующих комбинированные контрацептивы, наблюдается несколько более высокий уровень заболеваемости раком молочной железы, однако неизвестно, связано ли это с приёмом препарата. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить обследование молочных желёз и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.

В редких случаях у женщин, принимающих контрацептивы, сообщалось о доброкачественных опухолях печени, и ещё реже — о злокачественных. Обратитесь к врачу, если у вас внезапно возник сильный болевой синдром в животе.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с прогестагенами ассоциируется с небольшим увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2 000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2 000 пациентов (то есть примерно на 1 случай больше).

Антин и психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Антин, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются нарушения настроения и симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Применение Антин с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте врачу, который назначил вам Антин, о любых принимаемых вами лекарствах или фитопрепаратах. Также сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или вашему фармацевту), что вы принимаете Антин. Они могут посоветовать, нужно ли вам применять дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и на какой срок.

Некоторые лекарства могут привести к снижению контрацептивного эффекта Антин или вызвать непредвиденные кровотечения.
К ним относятся препараты, используемые при лечении эпилепсии (примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулёза (например, рифампицин), ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (гризеофульвин, ампициллин, тетрациклин), а также растение зверобой.
Если вы хотите принимать фитопрепараты, содержащие зверобой, во время приёма Антин, проконсультируйтесь с врачом заранее.
Антин может влиять на действие других лекарств, например, содержащих циклоспорин или противосудорожное средство ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Не принимайте Антин, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку возможны повышения показателей функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацептива.

Антин можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Когда не следует применять Антин».

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Антин.

Применение Антин с пищей и напитками

Принимайте одну таблетку Антин каждый день, запивая стаканом воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.

Лабораторные исследования

Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Антин. Если беременность наступила во время приёма Антин, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Лактация

Вообще не рекомендуется принимать Антин в период лактации. Если вы хотите использовать контрацептив во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что приём Антин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Антин

Антин содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Антин

Принимайте по одной таблетке Антин каждый день, запивая её стаканом воды, если необходимо. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.

Одна упаковка (блистер) содержит 21 таблетку. День недели, в который следует принимать таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете в среду, то необходимо принять таблетку, рядом с которой указано «СРЕ». Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не закончатся все 21 таблетка.

После этого вы не должны принимать никакие таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней (так называемый перерыв без приёма таблеток) у вас должна начаться менструация. Обычно менструация, которую также можно называть кровопролитием отмены, начинается на второй или третий день перерыва без таблеток.

На восьмой день после приёма последней таблетки Антин (то есть после семидневного перерыва без таблеток) начните следующую упаковку, даже если менструация ещё не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку в тот же день недели, в который начали предыдущую, и менструация будет происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы будете принимать Антин таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать приём первой упаковки?

Если вы ранее не принимали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца.

Начните приём Антин в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Антин в первый день менструации, защита от беременности наступит немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные методы (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря.

Вы можете начать приём Антин на следующий день после окончания недельного перерыва в приёме предыдущего контрацептива (или после приёма последней неактивной таблетки). При переходе с комбинированного вагинального кольца или пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.

Переход с метода, основанного исключительно на прогестагенах (таблетки, инъекции, имплантат или внутриматочное устройство с высвобождением прогестагена).

Вы можете перейти на Антин в любой день при переходе с таблеток, содержащих только прогестаген (при использовании имплантата или ВМС — в день их удаления; при инъекциях — в день следующего введения), однако во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

После родов.

После родов вы можете начать приём Антин через 21–28 дней. Если вы начнёте позже, необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Антин.

Если после родов вы уже имели половые контакты до начала приёма Антин (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы кормите грудью и хотите начать приём Антин (снова) после родов.

Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы приняли Антин в большей дозе, чем следует

Случаи серьёзного вреда, вызванного передозировкой этинилэстрадиола/дреспиреноном, не сообщались.

Симптомы, которые могут возникнуть при одновременном приёме большого количества таблеток: тошнота и рвота. У подростков могут возникнуть вагинальные кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Антин

Если вы опоздали с приёмом таблетки менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее, а последующие — в обычное время.
Если вы опоздали с приёмом таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения контрацептивной защиты.

Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы пропустили таблетку в начале упаковки (1-й ряд) или в конце третьей недели (3-й ряд упаковки). В этом случае следует принять следующие меры (см. также схему ниже):

Пропуск более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

Пропуск одной таблетки в первую неделю

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать последующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, имейте в виду, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Пропуск одной таблетки во вторую неделю

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать последующие таблетки в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

Пропуск одной таблетки в третью неделю

Вы можете выбрать один из двух вариантов:

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать последующие таблетки в обычное время. Вместо начала перерыва без таблеток начните следующую упаковку.

Вероятно, менструация (кровопролитие отмены) начнётся в конце второй упаковки, хотя во время приёма второй упаковки могут возникнуть мажущие выделения или кровотечения.

Вы также можете прервать приём таблеток. Вам следует начать семидневный перерыв без таблеток (отметьте день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в свой установленный день начала, продолжительность перерыва без таблеток должна быть менее 7 дней.

Если вы последуете одному из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

Если вы пропустили приём таблеток и у вас не было менструации в период перерыва, это может означать, что вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу до начала следующей упаковки.

Медицинская схема на испанском языке, объясняющая процедуры, которые необходимо выполнить в случае пропуска таблетки противозачаточного средства в течение трех недель

Что делать при рвоте или сильной диарее?

Если у вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приёма жёлтой таблетки или у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью усвоены организмом. Это схоже с ситуацией пропуска таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите таблетку из запасной упаковки. Если возможно, примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Антин».

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма Антин могут возникать непредвиденные кровотечения (кровотечения вне периода перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, необходимо, чтобы врач выяснил причину.

Что делать, если у вас не было менструации в период перерыва?

Если вы правильно принимали все таблетки, не рвали и не страдали сильной диареей, а также не принимали других лекарств, вероятность беременности крайне мала.

Если у вас отсутствуют две менструации подряд, вы можете быть беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Задержка менструации: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (кровопролитие отмены) до окончания новой упаковки, если вы продолжите принимать вторую упаковку Антин вместо начала перерыва. Во время приёма второй упаковки у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или кровотечения. После обычного семидневного перерыва продолжайте следующую упаковку.

Перед решением отсрочить менструацию проконсультируйтесь с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация (кровопролитие отмены) начнётся в период перерыва. Вы можете изменить этот день, сократив (но никогда не удлиняя) перерыв. Например, если перерыв начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете перерыв слишком коротким (например, 3 дня или менее), менструация (кровопролитие отмены) может не наступить. В этом случае у вас могут быть мажущие выделения (капли или пятна крови) или кровотечения.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите приём Антин

Вы можете прекратить приём Антин в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех женщин. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и продолжительные, или если вы заметите у себя любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Антин, немедленно обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Антин».

Ниже приведен перечень побочных эффектов, связанных с применением этинилэстрадиол/дреспиренон 0,03 мг/3 мг:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждой десятой женщины): нарушения менструального цикла, маточные кровотечения в промежутках между менструациями, болезненность молочных желез, головная боль, депрессия, мигрень, тошнота, утомляемость, беловатые выделения из влагалища и грибковые инфекции влагалища.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждой сотой женщины): нарушения либидо (интереса к сексу), повышение артериального давления, понижение артериального давления, рвота, акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, инфекции влагалища, задержка жидкости в организме и изменения массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждой тысячной женщины): бронхиальная астма, выделения из молочных желез, нарушения слуха, образование вредных тромбов в венах или артериях, например:
- В ноге или стопе (т.е. ТГВ).
- В легких (т.е. ТЭЛА).
- Инфаркт миокарда.
- Инсульт.
- Мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом (так называемый транзиторный ишемический атака (ТИА)).
- Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромба может возрастать, если у вас имеются другие заболевания, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Антин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD»: срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антин

Действующие вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, кроссповидон, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, жёлтого цвета.

Антин выпускается в упаковках по 1 и 3 контурные ячейковые упаковки (блистеры), каждая по 21 таблетке.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Промышленная зона Navatejera

Улица La Vallina, s/n

24193 — Вильякильямбре, Леон

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2022 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»