Антідол 1 г розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Антідол 1 г розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Антідол і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Антідол
3. Як застосовувати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зменшення болю та підвищеної температури.

Його застосовують для полегшення тимчасового незначного або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (напруження м’язів) або болю в спині (люмбаго), а також при підвищенні температури тіла у дорослих та підлітків старше 15 років із масою тіла понад 50 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Антідолу

Не приймайте Антідол

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Антідолу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Антідол».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без попередньої консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець) або ті, хто страждає на хронічну недоїдання або дегідратацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), блювоту.

Діти та підлітки

Через дозування застосування цього лікарського засобу не показане дітям та підліткам молодше 15 років або з масою тіла менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: протизапальні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби).
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові: (колоестирамін).
• Засоби, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, зокрема фуросемід).
• Засоби, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид, сульфінпіразон).
• Засоби, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон.
• Засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин організму (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може час від часу застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам необхідно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Антідолу разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив паракетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Антідол містить пропіленгліколь (Е-1520), натрій та азорубін (Е-122).

Цей лікарський засіб містить 88,7 мг пропіленгліколю в кожному пакетику.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) в кожному пакетику; це означає, що він фактично «не містить натрію».

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін. Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Антідол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із вагою понад 50 кг:

Приймати 1 г парacetамолу (1 пакетик) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г парacetамолу (3 пакетики) протягом 24 годин.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або підвищення температури. Із зникненням цих симптомів лікування слід припинити.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик небажаних ефектів, зокрема ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, підвищення температури — більше 3 днів, або якщо біль чи підвищення температури посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

При білі в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Цей лікарський засіб не відповідає рекомендаціям щодо дозування для цих пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед початком прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Їм слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парacetамолу (2 пакетики) протягом 24 годин, розподіливши на кілька прийомів.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Вміст пакетика можна приймати безпосередньо або розчинити у рідині, переважно у воді. Після відкриття пакетика слід вжити весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.

Якщо ви забули прийняти Антідол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 1000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD.». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідолу

Діючою речовиною є парацетамол. Кожен пакетик містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: макрогол 400, гліцерол (Е-422), натрію сакаринат, ароматизатор полуниці, ароматизатор малини (містить пропіленгліколь (Е-1520)), маскувальний агент для смаку (азорубін (Е-122)) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Антідолу та вміст упаковки

Прозорий червоний розчин для прийому внутрішньо, без завислих частинок, із характерним запахом полуниці/малини.

Кожна упаковка містить 10 однодозових пакетиків по 10 мл розчину, упакованих у пакетики з комплексного матеріалу PET/ALU/PET/PE.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid – Іспанія

або

Edefarm, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/