Антидол 1 г раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится обратиться к ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего его применяют

Этот препарат содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Применяется для кратковременного устранения слабой или умеренной боли, например головной боли, зубной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет с массой тела более 50 кг.

2. Что необходимо знать перед началом приема Антидола

Не принимайте Антидол

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Антидола.

• Не принимайте дозу препарата, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Антидол».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), при хронической недоедании или обезвоживании следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
• При наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик) — сообщалось о серьезном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозировки применение этого лекарственного средства не показано детям и подросткам младше 15 лет или при массе тела менее 50 кг.

Другие лекарственные средства и Антидол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (фениндион, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы находитесь на лечении другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами парacetамол может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Антидол содержит пропиленгликоль (Е-1520), натрий и азорубин (Е-122).

Это лекарственное средство содержит 88,7 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете, что по существу означает «практически не содержит натрия».

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача. В случае сомнений спросите у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет и с массой тела более 50 кг:

Принимать по 1 г парацетамола (1 пакетик) каждые 6–8 часов, 3 раза в сутки. Не принимать более 3 г парацетамола (3 пакетика) в течение 24 часов.

Всегда следует применять наименьшую эффективную дозу.

Приём этого лекарственного средства следует проводить только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата необходимо прекратить.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле препарат не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Данный препарат не подходит для этих пациентов в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед началом приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (2 пакетика) в течение 24 часов, распределённых на несколько приёмов.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Содержимое пакетика можно принимать непосредственно или развести в жидкости, предпочтительно в воде. После вскрытия пакетика необходимо употребить всё его содержимое.

Если вы приняли больше Антидола, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь незамедлительно в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При приёме передозировки необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма, включая случаи тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Антидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Антидола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковку не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Антидол

Активное вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: макрогол 400, глицерол (Е-422), натриевая соль сахарина, ароматизатор клубники, ароматизатор малины (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), маскирующее вещество вкуса (азорубин (Е-122)) и очищенная вода.

Внешний вид Антидол и содержимое упаковки

Оральная раствор красного прозрачного цвета, без взвешенных частиц, с характерным запахом клубники/малины.

Каждая упаковка содержит 10 однодозовых пакетиков по 10 мл раствора в пакетиках из комбинированного материала PET/ALU/PET/PE.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madrid – España

или

Edefarm, S.L
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
46191, Villamarchante, Valencia – España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/