Анпевал 300 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Анпевал 300 мг капсули тверді EFG

тріфлусал

1. Що таке Анпевал і для чого його застосовують

Анпевал належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами, що діють шляхом запобігання утворенню згустків (тромбів), які можуть заблокувати судини.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою зниження ризику повторного інфаркту міокарда, стабільної або нестабільної стенокардії або інсульту у пацієнтів, які раніше вже перенесли один із цих станів. Також препарат призначається пацієнтам, які перенесли операцію коронарного шунтування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Анпевалу

Не приймайте Анпевал:

• Якщо Ви маєте алергію до тріфлусалу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до саліцилатів.
• Якщо у Вас виразка шлунка або були у минулому ускладнені виразки шлунка. Якщо Ви страждаєте на будь-яке інше захворювання, що призводить до кровотечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Анпевалу:

• Якщо Ви маєте ниркову або печінкову недостатність.
• Якщо Ви піддаєтеся ризику кровотечі, незалежно від того, чи це пов’язано з травмою, іншими патологічними станами, чи прийомом нестероїдних протизапальних засобів (ліки, що використовуються для лікування болю і/або запалення м’язів або суглобів) протягом тривалого часу.
• Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. У цьому випадку необхідно оцінити ризик кровотечі, і, якщо потрібно, Ви повинні припинити прийом Анпевалу за сім днів до операції.

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись стосувалася Вас.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені, тому застосування цього препарату цій віковій групі не рекомендоване.

Прийом Анпевалу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Анпевалом, у цьому випадку може знадобитися зміна дози або припинення лікування.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків: нестероїдні протизапальні засоби, похідні сульфанілсечовини (пероральні гіпотензивні засоби) або пероральні антикоагулянти, оскільки можуть посилюватися ефекти цих ліків, включаючи ефекти самого Анпевалу.

Прийом Анпевалу разом з їжею та напоями:

Прийом Анпевалу під час їжі зменшує ймовірність виникнення шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, не описано.

3. Як застосовувати Анпевал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить дві капсули (600 мг тріфлузалу) на добу, які можна приймати одноразово або розділити на два прийоми, або три капсули (900 мг тріфлузалу) на добу, розділені на три прийоми.

Не припиняйте застосування препарату без поради лікаря.

Спосіб застосування

Перорально.

Капсулу приймайте цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Анпевалу, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

При прийомі дуже високих доз можуть виникнути симптоми інтоксикації саліцилатами (головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, прискорене дихання).

Якщо ви забули прийняти Анпевал:

Якщо ви пропустили прийом дози, дочекайтеся наступного прийому.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш як 1 із кожних 10 пацієнтів): важкість у шлунку.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів): головний біль, біль у животі, нудота, запор, блювота, метеоризм та анорексія. Ці симптоми зазвичай є незначними та зникають через кілька днів навіть без припинення лікування.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 пацієнтів): шлунково-кишкові кровотечі, розпухлість живота, діарея, кров у калі, прямокишкові кровотечі, кров у сечі, синяки, пурпура (пурпурні плями на шкірі або слизових оболонках), носові кровотечі, кровоточивість ясен та крововилив у мозок. Інфекція сечових шляхів, свербіж та висип на шкірі, сплутаність свідомості, запаморочення, головокружіння, судоми, дзвін у вухах, зниження слуху, порушення смаку, підвищення артеріального тиску, транзиторна ішемічна атака, утруднення дихання, інфекція верхніх дихальних шляхів (ніс, горло), анемія, лихоманка, симптоми грипу.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція шкіри, що піддається дії сонячного світла.

Якщо ви помітили будь-які з перерахованих побічних ефектів у важкій або тривалій формі, припиніть лікування та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, що не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анпевал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анпевалу:

• Діючою речовиною є тріфлузал. Кожна капсула містить 300 мг тріфлузалу.
  • Іншою складовою є желатинова капсула

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Анпевал випускається у вигляді твердих прозорих желатинових капсул, що містять білий або майже білий кристалічний порошок. Кожна упаковка містить 30 або 50 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Відповідальний за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.

(Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.,

Llissa de Vall - Barcelona,

Іспанія).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es