Анпевал 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анпевал 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

трифлузал

1. Что такое Анпевал и для чего он применяется

Анпевал относится к группе лекарственных препаратов, называемых антиагрегантами, которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), способных закупорить кровеносные сосуды.

Этот препарат показан взрослым для снижения риска повторного возникновения инфаркта миокарда, стабильной или нестабильной стенокардии либо ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших один из этих состояний. Препарат также показан пациентам, которым была выполнена операция коронарного шунтирования.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Анпевала

Не принимайте Анпевал:

• Если Вы аллергик на трифлузал или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салицилатам.
• Если у Вас язва желудка или в анамнезе имеется осложнённая язва желудка. Если у Вас имеется любое другое заболевание, вызывающее кровотечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Анпевала:

• Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность.
• Если Вы подвержены риску кровотечения — будь то вследствие травмы, других патологических состояний или приёма в течение длительного времени нестероидных противовоспалительных препаратов (лекарственных средств, применяемых для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов).
• Если Вам предстоит хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо оценить риск кровотечения, и, при необходимости, Вам придётся прекратить приём Анпевала за семь дней до операции.

Обратитесь к врачу, даже если ранее у Вас возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому приём препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Приём Анпевала вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Анпевалом, в связи с чем может возникнуть необходимость в изменении дозы или прекращении лечения.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: нестероидные противовоспалительные средства, пероральные гипогликемические средства или пероральные антикоагулянты, поскольку при этом могут усиливаться эффекты этих препаратов, включая эффекты Анпевала.

Приём Анпевала вместе с пищей и напитками:

Приём Анпевала во время еды снижает вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Анпевал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет две капсулы (600 мг трифлузала) в сутки в виде единого приёма или разделённых на два приёма, либо три капсулы (900 мг трифлузала) в сутки, разделённые на три приёма.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Способ применения

Перорально.

Проглатывайте капсулу со значительным количеством жидкости и по возможности во время еды.

Если вы приняли Анпевал в большей дозе, чем нужно:

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При приёме очень высоких доз могут появиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Анпевал:

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего запланированного приёма.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): тяжесть в желудке.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов): головная боль, боли в животе, тошнота, запор, рвота, метеоризм и анорексия. Эти симптомы обычно бывают слабыми и исчезают через несколько дней, даже если лечение не прекращается.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов): желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, диарея, кровь в кале, прямокишечное кровотечение, кровь в моче, кровоподтёки, пурпура (пурпурные пятна на коже или слизистых оболочках), носовые кровотечения, кровоточивость дёсен и кровоизлияние в мозг. Инфекция мочевыводящих путей, зуд и высыпания на коже, спутанность сознания, головокружение, ощущение вращения, судороги, шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, повышение артериального давления, транзиторная ишемическая атака, затруднение дыхания, инфекция верхних дыхательных путей (нос, горло), анемия, лихорадка, симптомы гриппа.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция кожи, подвергавшейся воздействию солнечного света.

Если вы наблюдаете какие-либо из перечисленных побочных эффектов в выраженной или продолжительной форме, прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу.

Если вы заметили любые другие реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Анпевала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анпевала:

• Действующее вещество: трифлузал. Каждая капсула содержит 300 мг трифлузала.
  • Другой компонент — желатин капсулы.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Анпевал выпускается в виде твёрдых прозрачных желатиновых капсул, содержащих белый или почти белый кристаллический порошок. Каждая упаковка содержит 30 или 50 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)

Ответственный за производство:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.
(Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.,
Llissa de Vall — Barcelona,
Испания).

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es