Anpeval 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Anpeval 300 mg capsule rigide EFG

triflusal

1. Che cos'è Anpeval e a cosa serve

Anpeval appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiaggreganti piastrinici, che agiscono impedendo la formazione di coaguli (trombi) che potrebbero ostruire i vasi sanguigni.

Questo medicinale è indicato negli adulti per ridurre il rischio di ricorrenza di infarto del miocardio, di angina stabile o instabile o di ictus in pazienti che in precedenza hanno già avuto uno di questi eventi. È inoltre indicato nei pazienti sottoposti a un intervento di by-pass coronarico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Anpeval

Non prenda Anpeval:

• Se è allergico al triflusal o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico (ipersensibile) ai salicilati.
• Se ha un'ulcera gastrica o precedenti di ulcera gastrica complicata. Se soffre di qualsiasi altra condizione che causi emorragie.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Anpeval

• Se soffre di insufficienza renale o epatica.
• Se è esposto al rischio di emorragia, sia per trauma o altre condizioni patologiche, oppure perché assume, per periodi prolungati, farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per trattare il dolore e/o l'infiammazione di muscoli o articolazioni).
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. In tal caso, il rischio emorragico deve essere valutato e, se necessario, dovrà interrompere l’assunzione di Anpeval sette giorni prima dell’intervento.

Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra menzionate le fosse già capitata in passato.

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza in soggetti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite; pertanto, l’uso di questo medicinale non è raccomandato in questa fascia di età.

Assunzione di Anpeval con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Anpeval; in tal caso potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento.

È importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: antiinfiammatori non steroidei, antidiabetici orali o anticoagulanti orali, poiché possono verificarsi potenziamenti degli effetti di questi medicinali, inclusi quelli di Anpeval.

Assunzione di Anpeval con cibi e bevande:

Assumire Anpeval con i pasti riduce la possibilità che si verifichino effetti indesiderati a livello digestivo.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Anpeval

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di due capsule (600 mg di triflusal) al giorno, in un'unica dose o suddivise in due somministrazioni, oppure di tre capsule (900 mg di triflusal) al giorno suddivise in tre dosi.

Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Modalità di somministrazione

Via orale.

Inghiotta la capsula con una quantità sufficiente di liquido e preferibilmente durante i pasti.

Se assume più Anpeval di quanto deve:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

L'ingestione di dosi molto elevate può provocare sintomi di intossicazione da salicilati (mal di testa, ronzii, vertigini, nausea, vomito, respiro accelerato).

Se dimentica di prendere Anpeval:

In caso di dimenticanza di una dose, attenda la successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): pesantezza di stomaco.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): mal di testa, dolore addominale, nausea, costipazione, vomito, flatulenza e anoressia. Questi sintomi sono generalmente lievi e tendono a scomparire dopo alcuni giorni, anche senza interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1000): emorragia gastrointestinale, distensione addominale, diarrea, sangue nelle feci, emorragia rettale, sangue nelle urine, ematomi, porpora (macchie porpora sulla pelle o sulle membrane mucose), epistassi, sanguinamento delle gengive ed emorragia cerebrale. Infezione delle vie urinarie, prurito ed eruzione cutanea, confusione, vertigini, capogiri, convulsioni, acufene, diminuzione dell'udito, alterazione del gusto, aumento della pressione arteriosa, attacco ischemico transitorio, difficoltà respiratoria, infezione delle vie respiratorie superiori (naso, gola), anemia, febbre, sintomi influenzali.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazione allergica della pelle esposta alla luce solare.

Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati in modo intenso o prolungato, interrompa il trattamento e consulti il medico il più presto possibile.

Se nota qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anpeval

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anpeval:

• Il principio attivo è il triflusal. Ogni capsula contiene 300 mg di triflusal.
  • L'altro componente è la gelatina della capsula

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Anpeval si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina trasparente contenenti una polvere cristallina bianca o quasi bianca; ogni confezione contiene 30 o 50 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Responsabile della produzione:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.

(Ctra. Sabadell-Granollers, Km 15.,

Llissa de Vall - Barcellona,

Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es