Anpeval 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Anpeval 300 mg kapsułki twarde EFG

triflusal

1. Co to jest Anpeval i kiedy się go stosuje

Anpeval należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwadzącymi agregacji płytek, które działają, zapobiegając tworzeniu się skrzeplin (trombów), mogłych zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu zawału mięśnia sercowego, dławicy stabilnej lub niestabilnej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli któregoś z tych stanów. Jest również wskazany u pacjentów, u których przeprowadzono operację by-pass wieńcowy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anpeval

Nie przyjmuj Anpeval:

• Jeśli jesteś uczulony na triflusal lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylanie.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub miałeś wrzód żołądka z powikłaniami. Jeśli cierpisz na inne zaburzenia powodujące krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Anpeval:

• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, niezależnie od przyczyny – urazu, innych stanów chorobowych lub przyjmowania przez dłuższy czas niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni lub stawów).
• Jeśli masz przejść jakąkolwiek operację. W takim przypadku ryzyko krwawienia musi zostać ocenione i, jeśli będzie konieczne, należy przerwać przyjmowanie Anpeval siedem dni przed zabiegiem.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z wcześniej wymienionych stanów występował u Ciebie w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się podawania tego leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Anpeval z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Anpeval, w takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwcukrzycowe lub doustne leki przeciwkrzepliwe, ponieważ może dojść do wzmocnienia działania tych leków, w tym również Anpeval.

Stosowanie Anpeval z posiłkami i napojami:

Przyjmowanie Anpeval podczas posiłków zmniejsza możliwość wystąpienia przeciwwskazanych działań ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano działań wpływających na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Anpeval

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsuły (600 mg triflusalu) dziennie w jednej dawce lub podzielone na dwie dawki, albo trzy kapsuły (900 mg triflusalu) dziennie podzielone na trzy dawki.

Nie przerywaj stosowania leku bez wskazania lekarza.

Sposób podania

Droga doustna.

Kapsułę należy przyjąć doustnie z odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej Anpeval niż należy:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Po przypadkowym przyjęciu bardzo dużych dawek mogą pojawić się objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, brzęczenie w uszach, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

Jeśli zapomnisz przyjąć Anpeval:

W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): uczucie ciężkości w żołądku.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia, anoreksja. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku dniach, nawet bez przerywania leczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): krwawienie z przewodu pokarmowego, wzdęcie brzucha, biegunka, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, krew w moczu, siniaki, purpura (fioletowe plamy na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie do mózgu. Zakażenie dróg moczowych, swędzenie i wysypka skórna, dezorientacja, zawroty głowy, oszołomienie, drgawki, szumy w uszach, zmniejszenie słuchu, zaburzenia smaku, wzrost ciśnienia tętniczego, przejściowy napad niedokrwienny, duszność, infekcja dróg oddechowych górnych (nos, gardło), anemia, gorączka, objawy grypy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna skóry wystawionej na działanie światła słonecznego.

Jeśli zaobserwujesz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych w sposób intensywny lub trwający, przerwij leczenie i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Anpeval

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Anpeval:

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
  • Innym składnikiem jest żelatyna z kapsułki

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Anpeval jest dostępne w postaci przezroczystych, twardych kapsułek żelatynowych zawierających biały lub prawie biały proszek krystaliczny. Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.

(Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.,

Llissa de Vall - Barcelona,

Hiszpania).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es