Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

Іспанія
Торгова назва Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням
Форма випуску капсули, тверді, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 60216

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

дилтіазем

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

  • Цей препарат призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

  1. Що таке Ангіодрокс 180 мг капсули та для чого їх застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ангіодрокс 180 мг капсули
  3. Як застосовувати Ангіодрокс 180 мг капсули
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Ангіодрокс 180 мг капсули
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіодрокс 180 мг капсули та для чого його застосовують

Ангіодрокс 180 мг капсули, діючою речовиною якого є дилтіазем, належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Ангіодрокс застосовують для лікування та профілактики стенокардії, оскільки він розширює (дилатує) артерії серця, підвищуючи приплив крові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

Не приймайте Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням:

  • якщо у Вас певні захворювання серця, такі як різні види аритмії (неправильний ритм серця через синдром синусового вузла або атріовентрикулярну блокаду II або III ступеня, за винятком випадків, коли Ви маєте кардіостимулятор)
  • якщо у Вас дуже повільний пульс — менше 40 ударів на хвилину
  • якщо у Вас лівошлуночкова недостатність (коли лівий шлуночок не повністю виганяє об’єм оксигенованої крові до решти організму) з накопиченням рідини в легенях
  • якщо у Вас гостра серцева недостатність із легеневим набряком (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові до решти організму та накопичення рідини)
  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ділтіазему або до будь-якого з інших компонентів препарату Ангіодрокс

включених у розділі 6

  • якщо Ви одночасно отримуєте внутрішньовенну інфузію дантролену (лікарський засіб для розслаблення м’язів)
  • якщо у Вас гіпотензія (низький артеріальний тиск)
  • якщо у Вас гострий інфаркт міокарда, ускладнений дуже повільним пульсом, тяжкою гіпотензією та лівошлуночковою недостатністю
  • якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або хочете годувати дитину грудьми
  • якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить івабрадин, для лікування певних захворювань серця
  • якщо Ви вже приймаєте лікарський засіб, що містить ломітапід, для лікування підвищених рівнів холестерину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ангіодрокс 180 мг капсули»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням.

Якщо у Вас є історія серцевої недостатності, нова задишка, повільні серцеві скорочення або низький артеріальний тиск. Повідомлялися випадки ураження нирок у пацієнтів із цими станами; можливо, Ваш лікар потребуватиме контролювати функцію нирок.

Оскільки терапевтичний ефект різних препаратів ділтіазему з безпосереднім або модифікованим вивільненням (ретард) не порівнювався між собою залежно від швидкості їхнього всмоктування в шлунково-кишковому тракті, заміну одного препарату іншим не рекомендують, окрім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем, який призначив лікування.

Необхідне ретельне спостереження за пацієнтами з серцевими захворюваннями.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, можливо, знадобиться корекція вже призначеної терапії.

Якщо у Вас захворювання печінки або нирок або Ви літній пацієнт, Ваш лікар ретельно контролюватиме можливі зміни, особливо у частоті серцевих скорочень (удари на хвилину).

Препарати-блокатори кальцієвих каналів, такі як Ангіодрокс, можуть бути пов’язані зі змінами настрою, включаючи депресію.

Ангіодрокс має інгібуючий ефект на рухову активність кишечника. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ризиком розвитку кишкової обструкції. Залишки таблеток із препаратів з уповільненим вивільненням можуть виходити з калом пацієнта; проте цей факт не має клінічного значення.

Якщо у Вас гостра порфірія, прийом Ангіодрокс не є безпечним.

Застосування Ангіодрокс при стабільній хронічній стенокардії слід обмежити пацієнтами, які не переносять адекватних доз або є резистентними до лікування бета-блокаторами та/або пероральними нітратами.

Якщо у Вас аритмія серця (порушення синусового вузла, атріовентрикулярна блокада) або Ви отримуєте лікування іншими препаратами, що використовуються для лікування захворювань серця (бета-блокатори, серцеві глікозиди), оскільки застосування ділтіазему в цих випадках може призвести до надто повільного пульсу та ритму серця (брадикардія).

Якщо у Вас гіпотензія (низький артеріальний тиск): лікування ділтіаземом може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Ваш лікар повідомить Вам, як уникнути симптомів, пов’язаних із гіпотензією, та які заходи слід вжити, якщо вони виникнуть.

У рідкісних випадках Ангіодрокс може спричинити ураження печінки, яке є зворотнім після припинення лікування.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, що вимагає загального знеболювання, Ви повинні повідомити лікареві та анестезіологу про прийом Ангіодрокс.

Якщо у Вас захворювання печінки або нирок, препарат слід застосовувати з обережністю.

Застосування ділтіазему асоціювалося зі шкірними реакціями. Ваш лікар оцінить ці симптоми та порадить, які заходи слід вжити.

Інші лікарські засоби та Ангіодрокс 180 мг капсули

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування, що протипоказане з іншими лікарськими засобами:

Комбінація ділтіазему та дантролену у вигляді інфузії (розслаблювач м’язів) потенційно небезпечна.

Застосування з іншими лікарськими засобами, що вимагає обережності:

Літій (використовується для лікування певних психічних захворювань): ризик підвищення нейротоксичності, спричиненої літієм.

Похідні нітратів (для лікування гіпертензії): посилення гіпотензивної дії (надмірне зниження тиску) та запаморочення. У всіх пацієнтів, які лікуються Ангіодрокс, призначення похідних нітратів слід проводити лише з поступовим підвищенням дози.

Теофілін (використовується для лікування астми): підвищення рівня теофіліну в крові.

Альфа-антагоністи (для лікування гіпертензії): може спричинити або погіршити гіпотензію. Комбінацію ділтіазему з альфа-антагоністом слід розглядати лише за умови суворого контролю артеріального тиску.

Аміодарон (використовується для зниження частоти серцевих скорочень), дигоксин (використовується для лікування захворювань серця): підвищений ризик брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень). Необхідно дотримуватися обережності при комбінуванні цих препаратів з ділтіаземом, особливо у літніх пацієнтів та при застосуванні високих доз.

Бета-блокатори (для лікування гіпертензії): можливість порушень роботи серця.

Інші антиаритмічні засоби (використовуються для профілактики або пригнічення порушень серцевого ритму): оскільки ділтіазем має антиаритмічні властивості, його сумісне призначення з іншими антиаритмічними засобами не рекомендується.

Карбамазепін (для лікування епілепсії): підвищення рівня карбамазепіну в крові.

Рифампіцин (антибіотик): ризик зниження рівня ділтіазему в крові після початку лікування рифампіцином.

Засоби, що знижують продукцію шлункової кислоти (ціметидин, ранітидин): підвищення концентрації ділтіазему в крові.

Циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи): підвищення рівня циклоспорину в крові.

Зокрема, не приймайте цей препарат і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Лікарські засоби, що містять ломітапід, для лікування підвищених рівнів холестерину. Ділтіазем може підвищити концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов’язаних із печінкою.

Сумісне застосування Ангіодрокс з іншими лікарськими засобами має здійснюватися під медичним контролем із поступовим регулюванням доз.

Загальна інформація, яку слід враховувати

Через можливість адитивних ефектів, необхідно дотримуватися обережності та ретельно оцінювати стан пацієнтів, які отримують Ангіодрокс одночасно з іншими засобами, що відомі своїм впливом на серце.

Ангіодрокс метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP3A4, але також інгібує його. Інші лікарські засоби мають подібний або протилежний метаболізм, і можуть виникати випадки підвищення концентрації одного або іншого препарату в крові залежно від того, чи інгібують вони цей печінковий фермент чи ні.

Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам, що використовуються для лікування тривожності): ділтіазем підвищує концентрацію мідазоламу та тріазоламу в крові.

Кортикостероїди (метилпреднізолон, що використовується для лікування запальних станів): ділтіазем може підвищити концентрацію метилпреднізолону в крові, і може знадобитися корекція дози метилпреднізолону.

Статини (лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові): ділтіазем підвищує концентрацію деяких статинів. Існує ризик міопатії (порушення м’язів) та рабдоміолізу (некрозу м’язів із ускладненнями, такими як ниркова недостатність) при одночасному застосуванні ділтіазему та деяких статинів.

Прийом Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням разом із їжею та напоями

Приймайте цей препарат переважно до їжі.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте Ангіодрокс, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Ангіодрокс, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтесь із лікарем.

Ангіодрокс виділяється з материнським молоком, тому Ви не повинні годувати дитину грудьми під час лікування Ангіодрокс. Якщо застосування Ангіодрокс вважається обов’язковим, слід використовувати альтернативний метод годування дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На підставі повідомлених побічних ефектів, таких як запаморочення (часто), загальна нездужність (часто), може бути порушена здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому бажано не виконувати завдання, що вимагають особливої уваги (керування транспортними засобами, робота з небезпечним обладнанням тощо), доки реакція на препарат не стане задовільною.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

Цей препарат містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати капсули Ангіодрокс 180 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Ангіодроксу, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.

Ангіодрокс застосовується перорально. Для початкового лікування слід використовувати капсули Ангіодроксу з нижчою дозою. Лікар може поступово збільшувати дозу залежно від реакції на лікування. Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати щодня.

Дорослі:

Доза становить 1 капсулу кожні 12 годин. Лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної відповіді. Максимальна добова доза — 480 мг/добу.

Літні пацієнти, пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: початкове дозування слід коригувати з обережністю.

Усі зміни дози та їх контроль повинні проводитися під медичним наглядом.

Інструкції щодо правильного застосування

Ковтайте капсули цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Краще приймати Ангіодрокс перед їжею.

Приймайте Ангіодрокс щодня й приблизно в той самий час. Прийом капсул щодня в один і той самий час забезпечить кращий ефект щодо зниження артеріального тиску. Це також допоможе вам краще пам’ятати, коли потрібно приймати капсули.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати Ангіодрокс. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Якщо вам здається, що дія Ангіодроксу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.

Якщо ви прийняли більше капсул Ангіодрокс 180 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж передбачено, негайно повідомте лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги в лікарні. З собою візьміть упаковку від лікарського засобу, щоб лікар міг дізнатися, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі наслідки: почуття запаморочення або слабкості, розмите зору, біль у грудях, утруднене дихання, втрати свідомості, незвичайно швидке або повільне серцебиття, утруднена мова, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або провізора або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих капсул.

Якщо ви забули прийняти капсули Ангіодрокс 180 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Важливо приймати Ангіодрокс регулярно, щодня в той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже менше 6 годин, не приймайте пропущену капсулу.

Якщо ви припинили лікування капсулами Ангіодрокс 180 мг

Якщо ви припините лікування Ангіодроксом, ваш стан може погіршитися, і можуть виникнути такі симптоми, як біль або тиск у грудях або різке підвищення артеріального тиску. Не припиняйте лікування Ангіодроксом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти дилтіазему можуть відрізнятися за інтенсивністю у різних пацієнтів і особливо важливо їх враховувати на початку лікування або під час зміни препарату.

Нижче перелічені дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

  • Периферичний набряк (набряк щиколоток, стоп і ніг).

Нижче перелічені часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • Головний біль, запаморочення.
    • Порушення серцевого ритму: атріовентрикулярна блокада (порушення або переривання електричного імпульсу в серці середнього або тяжкого ступеня, може бути першого ступеня (найлегша), другого або третього ступеня; може виникати блокада гілки пучка), серцебиття, брадикардія.
    • Покрасніння (рум’янець).
    • Запор, нездужість шлунка, біль у шлунку, нудота.
    • Еритема (червоність шкіри), висипання на шкірі.
    • Загальне нездужання, набряки (едема), втому (астенія).

Нижче перелічені нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • Збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофіли).
  • Нервозність, труднощі заснути або підтримувати сон (безсоння), втрата пам’яті (амнезія), депресія, порушення сну, галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає, коли ви усвідомлюєте), зміни особистості, порушення ходи, сонливість, поколювання, сонливість, непритомність, тремтіння.
  • Біль або тиск у грудях (стенокардія), нерегулярне серцебиття (аритмії), аномальні серцеві скорочення (екстрасистоли), зниження тонусу м’язів серця, порушення електричного імпульсу в серці (синусово-передсердна блокада), серцева недостатність із загальним набряком (застійна серцева недостатність).
  • Ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі або тривалому стоянні), низький артеріальний тиск (гіпотензія).
  • Блювота, діарея, аномальна втрата апетиту (анорексія), печія, порушення смаку (дисгеузія), набір ваги, сухість у роті.
  • Порушення показників функції печінки (підвищення рівнів трансаміназ), підвищення рівня лактатдегідрогенази (LDH) та лужної фосфатази (ALP) у крові.
  • Дрібні червоні плями на шкірі (петехії), свербіж (прурит), висипання (ексантема), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість), включаючи плоскі бородавки на ділянках, що піддаються впливу світла, ураження шкіри, зазвичай круглі, що складаються з червоного центру, блідого кільця та зовнішнього червоного кільця (множинна еритема), включаючи синдром Стівенса-Джонсона (найтяжча форма множинної еритеми, що може зачепити навіть органи тіла) та токсичну епідермальну некролізу (з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри).
  • Порушення статевої функції.
  • Потохвістність.
  • Шум у вухах (тинітус).
  • Підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) у пацієнтів із цукровим діабетом.
  • Падає око (часткова втрата зору в одному або обох очах), подразнення очей.
  • Біль у м’язах і кістках.
  • Потреба сечовиділення вночі (ніктурія) та збільшення кількості сечовипускань (поліурія).
  • Утруднення дихання (диспнея), носові кровотечі (епістаксис) та нежить.
  • Підвищення рівня креатинфосфокінази (CPK) у крові.

Нижче перелічені побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити на основі наявних даних):

  • Зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), зниження загальної кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), гемолітична анемія (червоні кров’яні тільця руйнуються раніше, ніж зазвичай, через що кров не має достатньої кількості червоних кров’яних тілець).
  • Зміни настрою (включаючи депресію).
  • Екстрапірамідний синдром (синдром, пов’язаний із ригідністю, непроханими рухами, відсутністю рухів і тремтінням), гіпертонія (занадто високий м’язовий тонус), амнезія.
  • Асистолія без симптомів (повна відсутність електричної активності в міокарді без симптомів), флатер передсердь (один із типів порушення серцевого ритму), передчасні шлуночкові комплекси (один із типів шлуночкової аритмії), шлуночкова тахікардія (серія з трьох або більше серцевих скорочень із частотою понад 100 ударів на хвилину), фібриляція шлуночків (порушення серцевого ритму із швидким шлуночковим ритмом >250 ударів на хвилину), зміни на електрокардіограмі.
  • Васкуліт (захворювання, що характеризується запаленням кровоносних судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (васкуліт із некрозом судин), блідість.
  • Збільшення об’єму ясен, зміни в зубах, кишкову непрохідність.
  • Запалення печінки (гепатит).
  • Ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, зазвичай обличчя, рота, язика, горла та рук), пітливість, масове шелушіння шкіри, гострий пустульозний висип, іноді червоність шкіри із її відшаруванням, з або без гарячки, випадання волосся (алопеція), шкірна гіпертрофія (утворення мозолів), пурпура (фіолетові плями на шкірі, спричинені крововиливами), лікоїдний висип.
  • Збільшення однієї або обох молочних залоз у чоловіків, болючі менструації, запалення слизової оболонки піхви, захворювання передміхурової залози.
  • Лихоманка.
  • Запаморочення.
  • Нечітке бачення, ретинопатія (будь-яке неінфекційне захворювання сітківки).
  • Біль у шиї, остеоартроз (захворювання, спричинене зносом хряща), бурсит (запалення бурси — сумки, що розташована між кістками, сухожилками та м’язами, викликане надмірним використанням суглоба або безпосередньою травмою), подагра.
  • Аномальне підвищення кількості сечі, цистит (запалення сечового міхура), камені в нирках.
  • Посилення кашлю, дихальні порушення, риніт (запалення слизової оболонки носа, що призводить до чхання, свербіння тощо), синусит (інфекція навколишніх носових пазух), фарингіт (запалення глотки), бронхіт (запалення бронхів).
  • Подовження часу кровотечі (час, необхідний для утворення першого тромбоцитарного згустку, що перекриває пошкодження, запобігаючи кровотечі).
  • Стан, при якому імунна система організму атакує власні тканини, викликаючи симптоми, такі як запалені суглоби, втому та висипання (називається «синдром, подібний до вовчої вовчанки»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангіодрокс 180 мг капсул

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням після терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангіодрокс 180 мг капсул

  • Діючою речовиною є ділтіазем. Кожна тверда капсула з подовженим вивільненням містить 180 мг ділтіазему (у вигляді гідрохлориду).
  • Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, повідон, етилцелюлоза, тальк, поліоксиетиленцелюлоза, лаурилсульфат натрію, цетиловий спирт, дибутилсебакат, желатин, діоксид титану (Е-171), індігоцианін (Е-132) та еритрозин (Е-127).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з подовженим вивільненням мають вигляд непрозорих синіх та непрозорих червоних капсул, упаковані в блистери по 30 або 60 капсул.

Інші лікарські форми

Ангіодрокс 90 мг капсули тверді з подовженим вивільненням: упаковки по 30 або 60 капсул.

Ангіодрокс 120 мг капсули тверді з подовженим вивільненням: упаковки по 30 або 60 капсул.

Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з подовженим вивільненням: упаковки по 30 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2024 р.

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/