Angiodrox 180 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Angiodrox 180 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

diltiazem

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Angiodrox 180 mg kapsułki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Angiodrox 180 mg kapsułki
3. Jak przyjmować Angiodrox 180 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Angiodrox 180 mg kapsułki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Angiodrox 180 mg kapsułki i w jakim celu jest stosowany

Angiodrox 180 mg kapsułki, którego substancją czynną jest diltiazem, należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Angiodrox stosuje się w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej, ponieważ poszerza (rozszerza) tętnice serca, zwiększając przepływ krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Angiodrox 180 mg kapsułek

Nie przyjmuj Angiodrox 180 mg kapsułek:

• jeśli chorujesz na pewne choroby serca, takie jak różne typy zaburzeń rytmu serca (nieregularne uderzenia serca spowodowane zespołem węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, chyba że masz rozrusznik serca)
• jeśli masz bardzo powolny puls, poniżej 40 uderzeń na minutę
• jeśli chorujesz na niewydolność lewej komory (gdy lewa komora nie wyrzuca w pełni natlenionej krwi do reszty organizmu), z gromadzeniem się płynu w płucach
• jeśli chorujesz na zastoinową niewydolność serca z obrzękiem płuc (niedostateczność serca w pompowaniu wystarczającej ilości krwi do organizmu i gromadzenie się płynu)
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na diltiazem lub którykolwiek z innych składników Angiodrox

wymienionych w sekcji 6

• jeśli jednocześnie otrzymujesz dożylne wlewanie dantrolenu (lek do rozluźnienia mięśni)
• jeśli chorujesz na hipotensję (niskie ciśnienie krwi)
• jeśli chorujesz na ostre zawałowe uszkodzenie mięśnia sercowego powikłane bardzo powolnym pulsacją, ciężką hipotensją i niewydolnością lewej komory
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub chcesz karmić piersią
• jeśli przyjmujesz lek zawierający ivabradynę, stosowany w leczeniu niektórych chorób serca
• jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapyd stosowany w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (zobacz sekcję „Inne leki i Angiodrox 180 mg kapsułki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Angiodrox 180 mg kapsułek.

Jeśli masz historię niewydolności serca, nowe trudności w oddychaniu, powolne uderzenia serca lub niskie ciśnienie krwi. Zgłaszano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z tymi schorzeniami; może być konieczne monitorowanie funkcji nerek przez lekarza.

Ponieważ nie porównano skutków terapeutycznych różnych leków zawierających diltiazem o natychmiastowym lub modyfikowanym uwalnianiu (retard), w zależności od szybkości wchłaniania w przewodzie pokarmowym, nie zaleca się wymiany jednego na drugi bez wyraźnej rekomendacji lekarza przepisującego.

Wymagana jest szczegółowa obserwacja u pacjentów z chorobami serca.

Jeśli jesteś diabetykiem, może być konieczna korekta obecnie stosowanego leczenia.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek lub jesteś osobą starszą, lekarz będzie dokładnie monitorował ewentualne zmiany, szczególnie częstość akcji serca (uderzenia na minutę).

Leki blokujące kanały wapniowe, takie jak Angiodrox, mogą być związane ze zmianami nastroju, w tym depresją.

Angiodrox wykazuje działanie hamujące na ruchy jelit. Dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów z ryzykiem rozwoju obturacji jelitowej. Resztki tabletek z form o przedłużonym uwalnianiu mogą pojawić się w stolcu pacjenta; jednak fakt ten nie ma znaczenia klinicznego.

Jeśli chorujesz na ostra porfiria, nie jest bezpieczne przyjmowanie Angiodrox.

Stosowanie Angiodrox w przewlekłym stabilnym dławicy piersiowej powinno być ograniczone do pacjentów, którzy nie tolerują odpowiednich dawek lub są oporni na leczenie beta-blokerami i/lub doustnymi nitratami.

Jeśli chorujesz na zaburzenia rytmu serca (choroba węzła zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy) lub otrzymujesz leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (beta-blokerami, glikozydami naparstnicy), ponieważ stosowanie diltiazemu w tych przypadkach może prowadzić do nadmiernie powolnego pulsu i rytmu serca (bradykardia).

Jeśli występuje hipotensja (niskie ciśnienie krwi): leczenie diltiazemem może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Lekarz poinformuje Cię, jak unikać objawów wynikających z hipotensji i jakie działania podjąć, jeśli te objawy wystąpią.

W rzadkich przypadkach Angiodrox może powodować uszkodzenie wątroby, które ustępuje po odstawieniu leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia ogólnego, powinieneś poinformować lekarza i anestezjologa o leczeniu Angiodrox.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, lek należy stosować ostrożnie.

Stosowanie diltiazemu wiąże się z reakcjami skórnymi. Lekarz oceni te objawy i zaleci odpowiednie działania.

Inne leki i Angiodrox 180 mg kapsułki

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie przeciwwskazane z innymi lekami:

Połączenie diltiazemu i dożylnej infuzji dantrolenu (rozluźniacz mięśni) jest potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie z innymi lekami wymagające ostrożności:

Lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych): ryzyko zwiększenia neurotoksyczności wywołanej przez lit.

Pochodne nitratów (w leczeniu nadciśnienia): zwiększenie hipotensyjnego działania (nadmierny spadek ciśnienia) i omdlenia. U wszystkich pacjentów leczonych Angiodrox lekarz powinien przepisać pochodne nitratów tylko w stopniowo zwiększanych dawkach.

Teofilina (stosowana w leczeniu astmy): zwiększenie poziomu teofiliny we krwi.

Alfa-antagoniści (w leczeniu nadciśnienia): mogą powodować lub nasilać hipotensję. Połączenie diltiazemu z alfa-antagonistą należy rozważyć tylko przy ścisłym monitorowaniu ciśnienia krwi.

Amiodaron (stosowany do spowolnienia rytmu serca), digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca): zwiększone ryzyko bradykardii (spowolnienie pulsu). Należy zachować ostrożność przy łączeniu tych leków z diltiazemem, szczególnie u osób starszych i przy stosowaniu wysokich dawek.

Beta-blokery (w leczeniu nadciśnienia): możliwość zaburzeń serca.

Inne leki przeciwarytmiczne (stosowane w zapobieganiu lub hamowaniu zaburzeń rytmu serca): ponieważ diltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, nie zaleca się jednoczesnego przepisywania go z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Karbamazepina (w leczeniu epilepsji): zwiększenie poziomu karbamazepiny we krwi.

Ryfampicyna (antybiotyk): ryzyko obniżenia poziomu diltiazemu we krwi po rozpoczęciu leczenia ryfampicyną.

Leki stosowane do zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego (cyklosporyna, ranitydyna): zwiększenie stężenia diltiazemu we krwi.

Cyklosporyna (stosowana do supresji układu odpornościowego): zwiększenie poziomu cyklosporyny we krwi.

W szczególności nie przyjmuj tego leku i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapyd stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapydu, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Współbieżne stosowanie Angiodrox z innymi lekami powinno odbywać się pod kontrolą lekarską i z stopniowym dostosowaniem dawek.

Ogólne informacje, które należy wziąć pod uwagę

Ze względu na możliwość działania addytywnego, należy zachować ostrożność i dokładnie ocenić pacjentów otrzymujących jednocześnie Angiodrox i inne leki wpływające na serce.

Angiodrox jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP3A4, ale również go hamuje. Inne leki mają podobny lub przeciwny metabolizm i mogą wystąpić przypadki zwiększenia stężenia jednego lub drugiego leku we krwi, w zależności od tego, czy hamują ten enzym wątrobowy.

Benzodiazepiny (midazolam, triazolam stosowane w leczeniu lęku): diltiazem zwiększa stężenie midazolamu i triazolamu we krwi.

Glikokortykosteroidy (metyloprednizolon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych): diltiazem może zwiększyć stężenie metylprednizolonu we krwi i może być konieczna korekta dawki metylprednizolonu.

Statyny (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): diltiazem zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi. Istnieje ryzyko miopatii (zaburzenia mięśni) i rabdomiolizy (martwicy mięśni z powikłaniami takimi jak niewydolność nerek) przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu i niektórych statyn.

Stosowanie Angiodrox 180 mg kapsułek z posiłkami i napojami

Przyjmuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj Angiodrox, jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Angiodrox, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Angiodrox wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia Angiodrox. Jeśli stosowanie Angiodrox jest uznane za niezbędne, należy zastosować alternatywną metodę odżywiania niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych, tj. zawrotów głowy (częste), niedowagę (częste), zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być zaburzona. Dlatego zaleca się unikanie czynności wymagających szczególnej uwagi (kierowanie pojazdami, obsługa niebezpiecznych maszyn itp.), dopóki nie ustali się odpowiedniej reakcji na lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Angiodrox 180 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować kapsułki Angiodrox 180 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania Angiodrox. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Angiodrox stosuje się doustnie. W leczeniu wstępnym należy używać kapsułek Angiodrox w niższych dawkach. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Lekarz wskazze, ile kapsułek należy przyjmować codziennie.

Dorośli:

Dawka wynosi 1 kapsułkę co 12 godzin. Lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi terapeutycznej. Maksymalna dawka to 480 mg/doba.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby: Początkowe dostosowanie dawki należy przeprowadzić z ostrożnością.

Wszystkie zmiany dawki oraz ich kontrola powinny odbywać się pod nadzorem lekarskim.

Instrukcje dotyczące prawidłowego przyjmowania leku

Kapsułki należy przyjmować całe, nie żując, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Angiodrox należy przyjmować preferencyjnie przed posiłkami.

Przyjmuj Angiodrox codziennie i w przybliżeniu o tej samej godzinie. Stosowanie kapsułek o tej samej godzinie każdego dnia zapewni lepszy efekt w obniżaniu ciśnienia tętniczego. Ułatwi to również zapamiętanie terminu przyjmowania leku.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne polecenia. Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze, jak długo należy przyjmować Angiodrox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Angiodrox jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej niż zaleca się kapsułek Angiodrox 180 mg

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przewidziano, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Umożliwi to lekarzowi sprawdzenie, co zostało zażyte. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub osłabienia, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, omdlenia, nieregularne lub niepokojąco szybkie lub powolne bicie serca, trudności w mówieniu, dezorientacja, obniżona funkcja nerek, śpiączka i nagła śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułki Angiodrox 180 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Ważne jest, aby przyjmować Angiodrox regularnie i o tej samej godzinie każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się już czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej kapsułki.

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodroxem 180 mg kapsułki

Jeśli przerwiesz leczenie Angiodroxem, może dojść do pogorszenia stanu zdrowia, w tym takich objawów jak ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej lub nagły wzrost ciśnienia tętniczego. Nie przerywaj leczenia Angiodroxem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Angiodrox może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane dyltiazemu różnią się intensywnością u poszczególnych pacjentów i należy je szczególnie brać pod uwagę na początku leczenia lub przy zmianie leku.

Poniżej wymieniono działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Obrzęk obwodowy (opuchlizna kostek, stóp i nóg).

Poniżej wymieniono działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy, zawroty głowy.
  • Zaburzenia rytmu serca: blok przedsionkowo-komorowy (przerwanie lub zaburzenie przewodzenia sygnału elektrycznego w sercu w stopniu umiarkowanym lub ciężkim, może występować w I stopniu (najłżejszy), II lub III stopniu; może wystąpić blok pędu Hisa), kołatania serca, bradykardia.
  • Rumień (zaczerwienienie skóry).
  • Zaparcia, niestrawność, ból brzucha, nudności.
  • Rumień (zaczerwienienie skóry), wysypka.
  • Ogólne złe samopoczucie, obrzęki, zmęczenie (astenia).

Poniżej wymieniono działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość), zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek (eozynofilów).
• Niepokój, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu (bezsenność), utrata pamięci (amnezja), depresja, zaburzenia snu, urojenia (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podczas czuwania), zaburzenia osobowości, zaburzenia chodu, senność, mrowienie, senność, omdlenia, drżenie.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina brzuszna), nieregularne bicie serca (arytmie), nieprawidłowe skurcze serca (ekstrasystolie komorowe), zmniejszenie napięcia mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu (blok zatokowo-przedsionkowy), niewydolność serca z ogólnoustrojowym obrzękiem (niewydolność krążenia zastoinowa).
• Hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia tętniczego po wstawaniu lub długim staniu), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Wymioty, biegunka, nieprawidłowa utrata apetytu (anoreksja), zgaga, zaburzenia smaku (dysgeuzja), przyrost masy ciała, suchość w ustach.
• Zaburzenia badań funkcji wątroby (wzrost wartości transaminaz), wzrost aktywności enzymu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) oraz wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej (ALP) we krwi.
• Małe czerwone plamki na skórze (plamica), swędzenie (świerzb), wysypka (egzantem), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (światłowrażliwość), w tym plamy starcze na odsłoniętych obszarach skóry, zmiany skórne, zazwyczaj okrągłe, składające się z czerwonego środka, bladego pierścienia i zewnętrznego czerwonego pierścienia (rumień wielopostaciowy), w tym zespół Stevensa-Johnsona (najcięższa forma rumienia wielopostaciowego, która może obejmować także inne narządy) oraz toksyczna martwica naskórka (z pęcherzami i odwarstwieniem skóry).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Pragnienie.
• Dźwięki w uszach (tinnitus).
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia) u pacjentów cierpiących również na cukrzycę.
• Zanikające oko (częściowa utrata wzroku w jednym lub obu oczach), podrażnienie oczu.
• Ból mięśni i kości.
• Potrzeba oddawania moczu w nocy (nikturia) oraz zwiększenie liczby oddawanych porcji moczu (poliuria).
• Trudności w oddychaniu (dyspne), krwawienie z nosa (epistaksja) i zatkany nos.
• Podwyższenie aktywności enzymu kreatynofosfokinazy (CPK) we krwi.

Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek (leukopenia), anemia hemolityczna (czerwone krwinki są niszczone szybciej niż normalnie, przez co krew nie ma wystarczającej liczby czerwonych krwinek).

• Zmiany nastroju (w tym depresja).

• Zespół pozapiramidowy (zespół charakteryzujący się sztywnością, nieprzypadkowymi ruchami, brakiem ruchu i drżeniem), hipertonia (zbyt wysokie napięcie mięśniowe), amnezja.

• Asystolia bezobjawowa (pełna brak aktywności elektrycznej mięśnia sercowego bez objawów), migotanie przedsionków (jeden z rodzajów zaburzeń rytmu serca), wczesne kompleksy komorowe (jeden z rodzajów arytmii komorowej), tachykardia komorowa (ciąg trzech lub więcej uderzeń serca z częstością powyżej 100 uderzeń na minutę), migotanie komór (zaburzenie rytmu serca z szybkim rytmem komorowym >250 uderzeń na minutę), zmiany w zapisie EKG.

• Zapalenie naczyń (choroba charakteryzująca się zapaleniem naczyń krwionośnych), w tym zapalenie naczyń leukocytoklastyczne (zapalenie naczyń, w którym dochodzi również do martwicy naczyń), bladość.

• Zwiększenie objętości dziąseł, zmiany w zębach, zator jelitowy.

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

• Angioobrzęk (obrzęk skóry i błon śluzowych, najczęściej twarzy, jamy ustnej, języka, gardła i rąk), potliwość, uogólnione łuszczenie się skóry, ostra wysypka pęcherzykowa sterylna, czasem zaczerwienienie skóry z jej odwarstwieniem, z lub bez gorączki, wypadanie włosów (alopegia), przerostowa zmiana skóry (ogrzypy), purpura (fioletowe plamki na skórze spowodowane krwotokami podskórnych), lekowa wysypka likenoidalna.

• Zwiększenie objętości jednej lub obu gruczołów piersiowych u mężczyzn, bolesne miesiączkowanie, zapalenie błony śluzowej pochwy, choroba prostaty.

• Gorączka.

• Omdlenie.

• Zamazany wzrok, retinopatia (każda choroba niezapalna siatkówki).

• Ból szyi, artroza (choroba spowodowana zużyciem chrząstki), burzyczne zapalenie stawów (zapalenie burzyczki, struktury w kształcie worka, znajdującej się między kośćmi, ścięgnami i mięśniami, powodowane nadmiernym użytkowaniem stawu lub urazem bezpośrednim), podagra.

• Nieprawidłowo duża produkcja moczu, zapalenie pęcherza (cystyt), kamica nerkowa.

• Zwiększenie kaszlu, zaburzenia oddechowe, zapalenie błony śluzowej nosa (powodujące kichanie, swędzenie itp.), zapalenie zatok (infekcja zatok nosowych), zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli).

• Wydłużenie czasu krwawienia (czas, jaki upływa od urazu do powstania pierwszego skrzepu płytkowego zamykającego ranę i zapobiegającego krwawieniu).

• Stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypka (tzw. „zespół napodobujący toczeń!”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli mogą to być działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Angiodrox 180 mg kapsułki

Przechowywać poniżej 30 ºC.

Utrzymuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie należy stosować Angiodrox 180 mg kapsułek po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kapsułek Angiodrox 180 mg

• Substancją czynną jest diltiazem. Każda długodziałająca kapsułka zawiera 180 mg diltiazemu (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, povidon, etyloceluloza, talk, polioksyetylceluloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy, dibutylan sebakian, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), indygotyna (E-132) i erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki długodziałające Angiodrox 180 mg mają nieprzezroczysty kolor niebieski i nieprzezroczysty czerwony i są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek.

Inne formy dawkowania

Kapsułki długodziałające Angiodrox 90 mg: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Kapsułki długodziałające Angiodrox 120 mg: opakowania zawierające 30 lub 60 kapsułek.

Kapsułki długodziałające Angiodrox 300 mg: opakowania zawierające 30 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Producent

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/