Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком м'яти-евкаліпту

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком м'яти-евкаліпту

Хлоргексидин/Бензокаїн/Еноксолон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангілептол і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Ангілептолу
3. Як застосовувати Ангілептол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангілептолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангілептол та для чого його застосовують

Діючі речовини Ангілептолу діють, посилюючи протидію хлоргексидину, протизапальну дію еноксолону на слизовій оболонці порожнини рота та глотки та місцеву знеболювальну дію бензокаїну, тим самим зменшуючи типові неприємні відчуття, спричинені місцевим подразненням горла.

Ангілептол показаний для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекційних та запальних захворювань порожнини рота та горла, що супроводжуються болями та не супроводжуються підвищенням температури, у дорослих та дітей віком від 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як починати приймати Ангілептол

Не приймайте Ангілептол

Якщо ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн, еноксолон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як починати приймати Ангілептол:

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у вас є серйозні або значні ураження в роті.
• Якщо у вас пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневих зубних відкладень.
• Якщо у вас гіпертонія або затримка рідини в організмі, оскільки еноксолон може посилювати ці симптоми.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни ротової порожнини, щоб зменшити утворення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Ангілептол).

Діти та підлітки

Не застосовувати Ангілептол дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і літні люди та ослаблені хворі.

Застосування у осіб старше 65 років

Застосування цього лікарського засобу високими дозами або тривалим курсом може призводити до розвитку гіпертонії.

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Ангілептол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Хоча при рекомендованих умовах застосування взаємодій не описано, не слід застосовувати цей препарат одночасно з іншими ліками для місцевого застосування в роті без консультації з лікарем або фармацевтом.

Особливо важливо це в таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Ліки-інгібітори холінестерази (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на діагностичні тести

Ангілептол може впливати на тест визначення функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте про це лікаря.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Ангілептол містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 1194,25 мг сорбіту в кожному таблетці.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.

3. Як застосовувати Ангілептол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначувана доза:

Для дорослих та дітей старше 12 років: 1 таблетка для сьогу кожні 2–3 години, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Для дітей старше 6 років: 1 таблетка кожні 4–5 годин, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Ангілептол призначений для букофарингеального застосування, тому таблетки для сьогу слід розчиняти повільно у роті, не пережовуючи і не ковтаючи, оскільки дія препарату є місцевою і проявляється лише за умови безпосереднього контакту засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Зазвичай термін лікування становить 2 дні.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 2 дні після початку лікування, або з’являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ангілептолу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ангілептолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування проявляються так: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість та/або зниження артеріального тиску. Також, через наявність у цьому лікарському засобі еноксолону, можуть виникнути такі симптоми, як гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) та набряки (набряки, спричинені затримкою рідини в організмі).

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до медичного закладу або телефонуйте до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 915 620 420, повідомляючи назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Украй рідко — загальні алергічні реакції та порушення травлення. При високих дозах та тривалому застосуванні може виникнути набряк (пухлина, спричинена затримкою рідини) та підвищення артеріального тиску.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, які мають накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою чищення порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, і в цьому випадку така зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Ангілептол може спричинити подразнення у роті або подразнення кінчика язика, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангілептолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ДО. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіч або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у Пункт SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілептолу зі смаком м'яти-евкаліпту

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Clorhexidina dihidrocloruro, 5 мг

Benzocaína, 4 мг

Enoxolona, 3 мг

• Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ароматизатор м'ята-евкаліпт.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілептол таблетки для сьогу зі смаком м'яти-евкаліпту — це таблетки для сьогу білого кольору, круглі, з грецькою літерою σ на одній із сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для сьогу.

Інші лікарські форми

Ангілептол зі смаком м'яти

Ангілептол зі смаком меду-лиму

Тримач ліцензії на обіг

Alfasigma España S.L.

вул. Aribau, 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmaloop, S.L

Промисловий парк Azque, вул. Bolivia, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, км 30,400

00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2021 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/