Angileptol tabletki do ssania smak mięta-eukaliptus
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Angileptol tabletki do ssania o smaku miętowo-eukaliptowym
Chlorexidina/Benzokaina/Enoksolona
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.
Ten lek może być nabywany bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.
Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 2 dni.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Angileptol i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Angileptol
- Jak stosować lek Angileptol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Angileptol
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Angileptol i kiedy się go stosuje
Substancje czynne w Angileptolu działają uzupełniająco: chlorheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, enoksolona – przeciwzapalne na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła, natomiast benzokaina – miejscowe znieczulenie, dzięki czemu łagodzone są typowe dolegliwości spowodowane lokalnym podrażnieniem gardła.
Angileptol jest wskazany do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów infekcji i lekkich stanów zapalnych jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi i bez gorączki u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Angileptol
Nie stosuj Angileptol
Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Angileptol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli nie tolerujesz innych środków znieczulających miejscowo, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parofenylenodiamina (składnik farb do włosów).
- Jeśli masz poważne lub rozległe zmiany w jamie ustnej.
- Jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie kamienia nazębnego ponadjakowowego.
- Jeśli cierpisz na nadciśnienie lub zatrzymanie płynów, ponieważ enoksolona może nasilać te objawy.
- Zaleca się odpowiednią higienę jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
- Nie należy stosować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Angileptol).
Dzieci i młodzież
Nie stosować Angileptol u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore.
Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia
Stosowanie tego leku w dawkach wysokich lub w długotrwałym leczeniu może powodować nadciśnienie.
Osoby starsze i chore mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.
Inne leki i Angileptol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.
Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanego stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie ważne jest to w przypadku:
- Innych środków przeciwbakteryjnych stosowanych w jamie ustnej lub gardle.
- Leków będących inhibitorami cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera).
- Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).
Związki anionowe i środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać usta po użyciu pasty do zębów.
Interferencje z badaniami diagnostycznymi: Angileptol może wpływać na oznaczenie funkcji trzustki z zastosowaniem bentiiromidu. Nie należy stosować tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i należy poinformować lekarza.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
WAŻNE DLA KOBIET:
Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Angileptol zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 1194,25 mg sorbitolu w jednej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.
3. Jak stosować Angileptol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka normalna to:
U dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tablet do ssania co 2–3 godziny, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie 8 tabletek na dobę.
U dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tablet co 4–5 godzin, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie 6 tabletek na dobę.
Angileptol przeznaczony jest do stosowania przez jamę ustną i gardło, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie przeżuwając ani nie połykając ich, ponieważ działanie leku jest miejscowe i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt znajduje się w bezpośrednim kontakcie z obszarem objętym dolegliwością.
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.
Standardowy czas leczenia to 2 dni.
Jeśli objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni od rozpoczęcia leczenia, lub pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wziąłeś więcej Angileptolu niż należy
Jeśli zażyłeś więcej Angileptolu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęstsze objawy przedawkowania to: niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, rozmyte lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub napady drgawek, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub obniżone ciśnienie krwi. Ponadto, ze względu na zawartość enoksolonu, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęki (naczynie spowodowane zatrzymaniem płynów).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wyjątkowo mogą występować uogólnione reakcje alergiczne oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Przy wysokich dawkach i leczeniu długotrwałym może wystąpić obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynu) i nadciśnienie.
Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają nagromadzenia kamienia nazębnego. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i może zostać usunięte poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.
Może wystąpić zaburzenie wrażliwości smakowej.
W niektórych przypadkach Angileptol może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.
Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Angileptol
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Termin ważności
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Angileptol z zapachem mięty i eukaliptus
Każda tabletka zawiera:
- Substancje czynne:
Chlorek cytrynowy chlorheksydyny, 5 mg
Benzokaina, 4 mg
Enoksolona, 3 mg
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sorbitol (E420), acesulfam potasu (E950), stearyna magnezu oraz aromat miętowo-eukaliptusowy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Angileptol to białe, okrągłe tabletki do ssania z grecką literą σ po jednej ze stron.
Dostępne w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.
Inne formy leku
Angileptol z zapachem mięty
Angileptol z zapachem miodu i cytryny
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma España S.L.
C/ Aribau 195, 4º
08021 Barcelona. Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Pharmaloop, S.L
Polígono Industrial Azque c/ Bolivia, 15
28806 Alcalá de Henares (Madryt). HISZPANIA
lub
Alfasigma, S.p.A.
Via Pontina, Km 30,400
00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/