Ангилептол таблетки для рассасывания со вкусом мяты-эвкалипта

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ангилептол таблетки для рассасывания со вкусом мяты-эвкалипта

Хлоргексидин/Бензокаин/Эноксолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно использовать.

Строго соблюдайте рекомендации по применению, изложенные в данной инструкции, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Храните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангилептол и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Ангилептола
3. Как применять Ангилептол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ангилептола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангилептол и для чего он применяется

Активные вещества Ангилептола оказывают комплексное действие: антисептическое действие хлоргексидина дополняется противовоспалительным действием эноксолона на слизистую оболочку полости рта и глотки, а также местноанестезирующим действием бензокаина, что способствует устранению типичных неприятных ощущений, вызванных местным раздражением горла.

Ангилептол показан для симптоматического местного и временного облегчения лёгких инфекционных и воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью и не сопровождающихся повышением температуры тела, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Ангилептола

Не принимайте Ангилептол

Если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин, эноксолон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ангилептола:

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас имеются тяжелые или обширные повреждения полости рта.
• При пародонтите (заболевании дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневого зубного камня.
• При гипертонии или задержке жидкости в организме, поскольку эноксолон может усугубить эти состояния.
• Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить образование зубного налёта и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.
• Не следует превышать дозировку, указанную в разделе 3 (Как применять Ангилептол).

Дети и подростки

Не применять Ангилептол у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые люди, а также ослабленные больные.

Применение у лиц старше 65 лет

Применение этого лекарственного средства в высоких дозах или в течение длительного времени может вызвать гипертонию.

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ангилептол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при рекомендованных условиях применения случаи взаимодействий не описаны, не следует применять Ангилептол одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• Другие антисептики для полости рта или горла.
• Лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (применяются при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов пастой необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические пробы

Ангилептол может влиять на пробу функции поджелудочной железы, в которой используется бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство как минимум за три дня до проведения пробы и обязательно сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении этого лекарственного средства не описано влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ангилептол содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 1194,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых видов сахара или у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

3. Как принимать Ангилептол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Для взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 2–3 часа, медленно рассасывая её во рту, не более 8 таблеток в сутки.

Для детей старше 6 лет: 1 таблетка каждые 4–5 часов, медленно рассасывая её во рту, не более 6 таблеток в сутки.

Ангилептол предназначен для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая их, поскольку их действие является местным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Обычная продолжительность лечения — 2 дня.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Ангилептол в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Ангилептола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы передозировки: невнятная речь, онемение, шаткая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение и/или снижение артериального давления. Кроме того, поскольку это лекарственное средство содержит эноксолон, могут наблюдаться такие симптомы, как артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и отёки (припухлость, вызванная задержкой жидкости).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Исключительно возможны системные аллергические реакции и нарушения со стороны пищеварительной системы. При высоких дозах и длительном лечении может возникать отёк (опухание, вызванное задержкой жидкости) и артериальная гипертензия.

Возможно окрашивание зубов, особенно у лиц, у которых имеются отложения зубного налёта. Это изменение окраски зубов не является постоянным и может быть устранено при помощи профессиональной чистки полости рта. Также может измениться цвет пломб, и в этом случае окрашивание может быть постоянным.

Возможно нарушение восприятия вкуса.

В отдельных случаях Ангилептол может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, которые, как правило, носят временный характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ангилептола

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептол со вкусом мяты-эвкалипта

Каждая таблетка содержит:

• Действующие вещества:

Дигидрохлорид хлоргексидина, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолон, 3 мг

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и ароматизатор «мята-эвкалипт».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ангилептол — это таблетки для рассасывания белого цвета, круглой формы, с греческой буквой σ на одной из сторон.

Выпускается в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие лекарственные формы

Ангилептол со вкусом мяты

Ангилептол со вкусом мёда-лимон

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España S.L.

Улица Арибау, 195, 4 этаж

08021 Барселона. Испания

Производитель

Pharmaloop, S.L

Промышленная зона Аскеке, улица Боливии, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Помеция (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/