Angileptol compresse per succhiare sapore menta-eucalipto

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Angileptol compresse per uso orale gusto menta-eucalipto

Clorhexidina/Benzocaina/Enoxolone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Angileptol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Angileptol
3. Come prendere Angileptol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Angileptol
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Angileptol e a cosa serve

I principi attivi di Angileptol agiscono combinando l'azione antisettica della clorhexidina, l'azione antinfiammatoria dell'enoxolone sulla mucosa bucofarigea e l'azione anestetica locale della benzocaina, attenuando così i disturbi tipici causati dall'irritazione locale della gola.

Angileptol è indicato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo di infezioni e infiammazioni lievi di bocca e gola accompagnate da dolore e in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Angileptol

Non prenda Angileptol

Se è allergico alla clorexidina, benzocaina, enoxolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Angileptol:

• Se non tollera altri anestetici locali come l’acido paraamminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiammina (un componente delle tinture per capelli).
• Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorexidina può favorire un aumento del tartaro sopragengivale.
• Se soffre di ipertensione o ritenzione idrica, poiché l’enoxolone può aggravare questi sintomi.
• Si raccomanda di mantenere un’adeguata igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorexidina.
• Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3. (Come prendere Angileptol).

Bambini e adolescenti

Non utilizzare Angileptol nei bambini di età inferiore a 6 anni senza aver prima consultato il medico. I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, come del resto gli anziani e i pazienti debilitati.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

L’uso di questo medicinale a dosi elevate o per trattamenti prolungati può provocare ipertensione.

Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Altri medicinali e Angileptol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Anche se non sono stati descritti effetti in condizioni di utilizzo raccomandate, non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali per uso orale senza consultare il medico o il farmacista.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l’Alzheimer).
• Sulfamidi (utilizzati per le infezioni).

I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l’efficacia della clorexidina; pertanto è necessario sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Interferenze con test diagnostici: Angileptol può interferire con il test per la valutazione della funzione pancreatica che utilizza la bentiroxide. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere sempre controllata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari in seguito all’assunzione di questo medicinale.

Angileptol contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 1194,25 mg di sorbitolo in ogni compressa.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come assumere Angileptol

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose normale è:

Nei soggetti adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: 1 compressa orosolubile ogni 2-3 ore, da sciogliere lentamente in bocca, fino a un massimo di 8 compresse al giorno.

Nei bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa orosolubile ogni 4-5 ore, da sciogliere lentamente in bocca, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.

Angileptol è indicato per uso bucofaringeo; pertanto le compresse devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingerirle, poiché l’azione è locale e si manifesta soltanto se il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.

Utilizzi sempre la dose minima efficace.

La durata normale del trattamento è di 2 giorni.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l’inizio del trattamento, oppure compaiono febbre, cefalea, nausea o vomito, deve consultare il medico il più presto possibile.

Se assume una quantità di Angileptol superiore a quella prescritta

Se ha assunto più Angileptol del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio sono: balbuzie, intorpidimento, andatura instabile, visione offuscata o doppia, capogiri, eccitazione o convulsioni, tintinnii auricolari, aumento della sudorazione e/o pressione arteriosa bassa. Inoltre, poiché questo medicinale contiene enoxolone, possono manifestarsi sintomi come ipertensione (pressione arteriosa alta) ed edema (gonfiore causato da ritenzione idrica).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Eccezionalmente, reazioni allergiche generalizzate e disturbi gastrointestinali. Con dosi elevate e trattamenti prolungati può comparire edema (gonfiore causato da ritenzione di liquidi) e ipertensione.

Può comparire una colorazione dei denti, soprattutto in quelle persone che presentano accumuli di placca e tartaro sui denti. Questa alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia dentale. Anche il colore delle otturazioni può alterarsi; in tal caso, tale colorazione può essere permanente.

Può verificarsi un’alterazione della percezione del gusto.

In alcuni casi, Angileptol può causare irritazione orale o irritazione alla punta della lingua, che di solito sono temporanee, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Angileptol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Angileptol sapore menta-eucalipto

Ogni compressa contiene:

• I principi attivi:

Clorhexidina diidrocloruro, 5 mg

Benzocaina, 4 mg

Enoxolone, 3 mg

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), acesulfame potassico (E950), stearato di magnesio e aroma di menta-eucalipto.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Angileptol è una compressa per uso orale, di colore bianco, rotonda, con la lettera greca σ su una delle facce.

È disponibile in confezioni contenenti 15 e 30 compresse per uso orale.

Altre presentazioni

Angileptol Sapore menta

Angileptol Sapore miele-limone

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque c/ Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). SPAGNA

oppure

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITALIA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/