Ангілептол таблетки для рассмоктування смаку м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангілептол таблетки для рассмоктування смаку м'яти

Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно використовувати правильно.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангілептол і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Ангілептолу
3. Як застосовувати Ангілептол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангілептолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангілептол і для чого його застосовують

Діючі речовини Ангілептолу діють, доповнюючи антисептичну дію хлоргексидину, протизапальну дію еноксолону на слизовій оболонці ротоглотки та місцеву знеболювальну дію бензокаїну, тим самим пригнічуючи типові неприємні відчуття, спричинені локальним подразненням горла.

Ангілептол показаний для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекційних та запальних захворювань рота та горла, що супроводжуються болями і не супроводжуються підвищенням температури тіла, у дорослих та дітей віком від 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ангілептол

Не приймайте Ангілептол

Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн, еноксолон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ангілептолу:

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота.
• Якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневих зубних відкладень.
• Якщо у Вас є гіпертензія або затримка рідини в організмі, оскільки еноксолон може посилювати ці симптоми.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Ангілептол).

Діти та підлітки

Не застосовувати Ангілептол дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і літні люди та ослаблені хворі.

Застосування у осіб старше 65 років

Застосування цього лікарського засобу високими дозами або тривалий час може призводити до розвитку гіпертензії.

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Ангілептол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Хоча при рекомендованих умовах застосування взаємодії не описані, не слід застосовувати інші ліки для місцевого застосування в роті чи горлі без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші антисептики для рота чи горла.
• Ліки-інгібітори холінестерази (ліки при Альцгеймері).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та емульгатори, що часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після чищення зубів пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на діагностичні тести: Ангілептол може впливати на тест визначення функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей лікарський засіб принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте про це лікаря.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами при застосуванні цього лікарського засобу не описано.

Ангілептол містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 1237,75 мг сорбіту в одній таблетці.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та незначний проносний ефект.

3. Як застосовувати Ангілептол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначувана доза:

Для дорослих та дітей старше 12 років: 1 таблетка для рассмоктування кожні 2–3 години, розчиняючи її повільно в роті, не більше 8 таблеток на добу.

Для дітей старше 6 років: 1 таблетка кожні 4–5 годин, розчиняючи її повільно в роті, не більше 6 таблеток на добу.

Ангілептол призначений для букофарингеального застосування, тому таблетки для рассмоктування слід повільно розчиняти в роті, не жуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише за умови безпосереднього контакту препарату з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Зазвичай тривалість лікування становить 2 дні.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, або з’являється підвищена температура, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ангілептолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ангілептолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення і/або зниження артеріального тиску. Також, через те що цей лікарський засіб містить еноксолон, можуть виникнути такі симптоми, як гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) та набряки (набряки, спричинені затримкою рідини в організмі).

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до медичного закладу або дзвоніть у Службу токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомляючи назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Украй рідко — загальні алергічні реакції та порушення травлення. При високих дозах та тривалому лікуванні може виникати набряк (пухність, спричинена затримкою рідини) та підвищення артеріального тиску.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, які мають накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієнічної чистки порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у цьому випадку зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Ангілептол може спричиняти подразнення у роті або подразнення кінчика язика, які, як правило, є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангілептолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що застаріли. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілептол таблетки для рассмоктування смаку м'яти

Кожна таблетка містить:

• Діючі речовини:

Clorhexidina dihydrochloridum, 5 мг

Benzocaina, 4 мг

Enoxolona, 3 мг

• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та аромат м'яти

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ангілептол — це таблетки для рассмоктування, білого кольору, круглі, з грецькою літерою σ на одній із сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для рассмоктування.

Інші лікарські форми

Ангілептол смаку м'яти-евкаліпта

Ангілептол смаку меду-лимону

Власник дозволу на обіг

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництво Pharmaloop, S.L

Промислова зона Azque, вул. Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, км 30,400

00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es