Angileptol compresse per succhiare sapore menta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Angileptol compresse per succhiare sapore menta

Clorhexidina/Benzocaina/Enoxolone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Angileptol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Angileptol
3. Come prendere Angileptol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Angileptol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Angileptol e a cosa serve

I principi attivi di Angileptol agiscono combinando l'azione antisettica della clorhexidina con l'azione antinfiammatoria dell'enoxolone sulla mucosa buco-faringea e con l'azione anestetica locale della benzocaina, attenuando così i disturbi tipici causati dall'irritazione locale della gola.

Angileptol è indicato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo di infezioni e infiammazioni lievi di bocca e gola accompagnate da dolore e in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Angileptol

Non prenda Angileptol

Se è allergico alla clorexidina, benzocaina, enoxolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Angileptol:

• Se non tollera altri anestetici locali come l'acido para-aminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiammina (un componente delle tinture per capelli).
• Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
• Se soffre di ipertensione o ritenzione idrica, poiché l'enoxolone può aggravare questi sintomi.
• Si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene orale per ridurre l'accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorexidina.
• Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3. (Come prendere Angileptol).

Bambini e adolescenti

Non usare Angileptol nei bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico. I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, così come gli anziani e i pazienti debilitati.

Uso negli over 65

L'uso di questo medicinale a dosi elevate o in trattamenti prolungati può causare ipertensione.

Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Altri medicinali e Angileptol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Anche se non sono stati descritti effetti in condizioni di uso raccomandate, non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali per uso orale senza prima consultare il medico o il farmacista.

Questo è particolarmente importante nel caso di:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l'Alzheimer).
• Sulfamidi (utilizzati per le infezioni).

I composti anionici e i sospensivanti, componenti comuni dei dentifrici, riducono l'efficacia della clorexidina; pertanto è necessario sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Interferenze con test diagnostici: Angileptol può interferire con il test per la determinazione della funzionalità pancreatica che utilizza la bentiromide. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari a seguito dell'assunzione di questo medicinale.

Angileptol contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 1.237,75 mg di sorbitolo per compressa.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Angileptol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose normale è:

Nei adulti e bambini maggiori di 12 anni: 1 compressa orosolubile ogni 2-3 ore, da sciogliere lentamente in bocca, fino ad un massimo di 8 compresse al giorno.

Nei bambini maggiori di 6 anni: 1 compressa orosolubile ogni 4-5 ore, da sciogliere lentamente in bocca, fino ad un massimo di 6 compresse al giorno.

Angileptol è per uso bucofaríngeo, pertanto le compresse orosolubili devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingoiarle, poiché l'azione è locale e si manifesta solo se il prodotto è a contatto diretto con la zona interessata.

Usi sempre la dose minima efficace.

La durata normale del trattamento è di 2 giorni.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.

Se assume più Angileptol del dovuto

Se ha assunto più Angileptol del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più frequenti in caso di sovradosaggio si manifestano con: balbuzie, intorpidimento, andatura vacillante, visione offuscata o doppia, capogiri, eccitazione o convulsioni, ronzio alle orecchie, aumento della sudorazione e/o pressione sanguigna bassa. Inoltre, poiché questo medicinale contiene enoxolone, possono manifestarsi sintomi come ipertensione (pressione sanguigna alta) ed edema (gonfiore causato da ritenzione di liquidi).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Eccezionalmente, reazioni allergiche generalizzate e disturbi digestivi. Con dosi elevate e trattamenti prolungati può comparire edema (gonfiore causato da ritenzione di liquidi) e ipertensione.

Può comparire una colorazione dei denti, soprattutto in quelle persone che hanno accumuli di tartaro sui denti. Questo cambiamento di colore non è permanente e può essere rimosso mediante una pulizia dentale. Anche il colore delle otturazioni può alterarsi; in tal caso, la colorazione potrebbe essere permanente.

Può verificarsi un’alterazione della percezione del gusto.

In alcuni casi, Angileptol può causare irritazione della bocca o della punta della lingua, generalmente transitoria, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Angileptol

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Angileptol gusto menta

Ogni compressa contiene:

• I principi attivi:

Clorhexidina diidrocloruro, 5 mg

Benzocaina, 4 mg

Enoxolone, 3 mg

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), acesulfame potassico (E950), magnesio stearato e aroma di menta

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Angileptol è una compressa da succhiare, di colore bianco, rotonda, con la lettera greca σ su una delle facce.

Si presenta in confezioni contenenti 15 e 30 compresse da succhiare.

Altre presentazioni

Angileptol Gusto menta-eucalipto

Angileptol Gusto miele-limone

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione Pharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). SPAGNA

oppure

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Roma). ITALIA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es