Angileptol tabletki do ssania z smakiem miętowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Angileptol tabletki do ssania o smaku mięty

Chlorexidyna/Benzokaina/Enoksolona

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 2 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Angileptol i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angileptol
3. Jak stosować Angileptol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Angileptol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Angileptol i do czego jest stosowany

Substancje czynne w Angileptolu działają uzupełniająco: chlorheksydyna wykazuje działanie antyseptyczne, enoksolona – działanie przeciwzapalne na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła, a benzokaina – działanie przeciwbólowe miejscowe, dzięki czemu zmniejszane są typowe dolegliwości spowodowane miejscowym podrażnieniem gardła.

Angileptol jest wskazany do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów infekcji i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła towarzyszących bólem bez gorączki u dorosłych oraz u dzieci od 6. roku życia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Angileptol

Nie przyjmuj Angileptol

Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Angileptol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli nie tolerujesz innych środków znieczulających miejscowo, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farby do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego ponaddziąsłowego.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie lub zatrzymanie płynów w organizmie, ponieważ enoksolona może nasilać te objawy.
• Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu ograniczenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.
• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Angileptol).

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować Angileptol u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore.

Osoby powyżej 65. roku życia

Stosowanie tego leku w wysokich dawkach lub przez dłuższy okres może prowadzić do nadciśnienia.

Osoby starsze i chore osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Inne leki i Angileptol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanego stosowania, nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków będących inhibitorami cholinesterazy (leków stosowanych w chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Interferencje z testami diagnostycznymi: Angileptol może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z zastosowaniem bentiiromidy. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i powiadom o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

WAŻNE DLA KOBIET:

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Angileptol zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 1.237,75 mg sorbitolu w jednej tabletce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Angileptol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna to:

U dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tablet do ssania co 2–3 godziny, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.

U dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tablet co 4–5 godzin, rozpuszczany powoli w jamie ustnej, maksymalnie do 6 tabletek dziennie.

Angileptol przeznaczony jest do stosowania bufofaryngealnego, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując ani nie połykając ich, ponieważ działanie leku jest lokalne i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt pozostaje w bezpośrednim kontakcie z obszarem chorym.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Standardowy czas leczenia to 2 dni.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, lub pojawia się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażył(a) Pan/i więcej Angileptolu niż przepisano

Jeśli zażył(a) Pan/i więcej Angileptolu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, podwójne lub zamazane widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększona potliwość i/lub obniżone ciśnienie krwi. Ponadto, ponieważ lek zawiera enoksolonę, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) i obrzęk (naczynie spowodowane zatrzymaniem płynów).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną: telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Wyjątkowo mogą wystąpić uogólnione reakcje alergiczne oraz zaburzenia przewodu pokarmowego. Przy wysokich dawkach i leczeniu długotrwałym może dojść do obrzęku (opuchlizny spowodowanej zatrzymaniem płynu) oraz nadciśnienia.

Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają nagromadzenia kamienia nazębnego. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i można je usunąć poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach Angileptol może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Jeśli uważasz, że któreś z odczuwanych działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Angileptolu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Termin ważności

Nie używaj tego leku po upływie daty wygaszenia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zutylizuj opakowania i niepotrzebne leki w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Angileptol o smaku mięty

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorek heksydyny dihydrochloridek, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolona, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sorbitol (E420), acesulfam potasu (E950), stearyna magnezu i aroma miętowe

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe, z grecką literą σ po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Inne postacie leku

Angileptol o smaku mięty i eukaliptusa

Angileptol o smaku miodu i cytryny

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie Pharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madrid). HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es