Ангилептол таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ангилептол таблетки для рассасывания со вкусом мяты

Хлоргексидин/Бензокаин/Эноксолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

Строго следуйте инструкциям по применению, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангилептол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Ангилептола
3. Как применять Ангилептол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ангилептола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангилептол и для чего он применяется

Действующие вещества препарата Ангилептол оказывают комплексное действие: антисептическое действие хлоргексидина дополняется противовоспалительным действием эноксолона на слизистой оболочке полости рта и глотки, а также местноанестезирующим действием бензокаина, что способствует устранению типичных неприятных ощущений, вызванных местным раздражением горла.

Препарат Ангилептол показан для местного и временного симптоматического облегчения при лёгких инфекционных и воспалительных заболеваниях полости рта и горла, сопровождающихся болью и не сопровождающихся повышением температуры тела, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ангилептола

Не принимайте Ангилептол

Если у Вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин, эноксолон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ангилептола:

• Если у Вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• При наличии серьёзных или обширных повреждений полости рта.
• При пародонтите (заболевании дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений.
• При гипертонии или задержке жидкости в организме, поскольку эноксолон может усугубить эти состояния.
• Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить образование зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.
• Не следует превышать дозировки, указанные в разделе 3 (Как применять Ангилептол).

Дети и подростки

Не применять Ангилептол у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые люди и ослабленные пациенты.

Применение у лиц старше 65 лет

Применение этого лекарственного средства в высоких дозах или при длительном лечении может вызвать повышение артериального давления.

Пожилые и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ангилептол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при соблюдении рекомендуемых условий применения взаимодействия не описаны, не следует применять Ангилептол одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно это в следующих случаях:

• Другие антисептики для полости рта или горла.
• Лекарственные средства — ингибиторы холинэстеразы (применяемые при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические тесты: Ангилептол может взаимодействовать с пробой на определение функции поджелудочной железы, использующей бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство по крайней мере за три дня до проведения пробы и сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении этого лекарственного средства не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ангилептол содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 1 237,75 мг сорбитола в каждой таблетке.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу было сообщено о том, что Вы (или Ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

3. Как принимать Ангилептол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза:

У взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 2–3 часа, медленно рассасывая её во рту, не более 8 таблеток в сутки.

У детей старше 6 лет: 1 таблетка каждые 4–5 часов, медленно рассасывая её во рту, не более 6 таблеток в сутки.

Ангилептол предназначен для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая их, поскольку действие препарата является местным и проявляется только при непосредственном контакте с поражённым участком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Обычная продолжительность лечения — 2 дня.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Ангилептол в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Ангилептол, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы передозировки: невнятная речь, онемение, неустойчивая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение и/или снижение артериального давления. Кроме того, поскольку в состав этого лекарственного средства входит эноксолон, могут наблюдаться такие симптомы, как артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) и отёки (припухлость, вызванная задержкой жидкости).

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В редких случаях — системные аллергические реакции и нарушения со стороны пищеварительной системы. При высоких дозах и длительном лечении возможно возникновение отека (опухание, вызванное задержкой жидкости) и артериальной гипертензии.

Может наблюдаться окрашивание зубов, особенно у лиц, у которых имеется скопление зубного налета и зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено при помощи профессиональной чистки полости рта. Также может изменяться цвет пломб, и в таких случаях данное окрашивание может быть необратимым.

Возможно изменение восприятия вкуса.

В отдельных случаях Ангилептол может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, которое, как правило, носит временный характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Если вы считаете, что один из перечисленных побочных эффектов имеет тяжелую форму, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ангилептола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептол со вкусом мяты

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидина дигидрохлорид — 5 мг
Бензокаин — 4 мг
Эноксолон — 3 мг

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния, ароматизатор «мята»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ангилептол — это таблетки для рассасывания белого цвета, круглой формы, с греческой буквой σ на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие лекарственные формы

Ангилептол со вкусом мяты и эвкалипта
Ангилептол со вкусом мёда и лимона

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España S.L.
Улица Арибау, 195, 4 этаж
08021 Барселона. Испания

Ответственный за производство:
Pharmaloop, S.L
Промышленная зона Azque, улица Боливия, 15
28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.
Виа Понтина, км 30,400
00071 Помезия (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es