Анастрозол Вір 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастрозол Вір 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

анастрозол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Анастрозол Вір і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Анастрозолу Вір
3. Як застосовувати Анастрозол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастрозолу Вір

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Вір і для чого його застосовують

Анастрозол Вір містить речовину, яка називається анастрозол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Перед прийомом Анастрозолу Вір

Не приймайте Анастрозол Вір

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до анастрозолу або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте Анастрозол Вір, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастрозолу Вір.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Анастрозолу Вір:

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не досягли менопаузи.
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Прийом Анастрозолу Вір з іншими ліками»).
• якщо у вас коли-небудь були порушення, що впливають на міцність кісток (остеопороз).
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастрозолу Вір.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Анастрозол Вір.

Прийом інших ліків та Анастрозолу Вір

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це стосується також ліків, які ви придбаєте без рецепта, і рослинних засобів. Це пов’язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастрозолу.

Не приймайте Анастрозол Вір, якщо ви вже проходите лікування одним із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити так, що Анастрозол Вір перестане діяти належним чином.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ). Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін і тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Анастрозол Вір, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування Анастрозолом Вір, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Неможливо, щоб анастрозол впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозолу Вір. Якщо це станеться з вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол містить лактозу

Анастрозол Вір містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Анастрозол містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Анастрозол Вір

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати Анастрозол Вір до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол Вір стільки часу, скільки вам призначив лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Анастрозол Вір не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше препарату Анастрозол Вір, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Анастрозолом Вір

Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Анастрозол Вір і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль.
• Припливи гарячого.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Втрата апетиту. Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Поколювання, оніміння або втрата смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізів крові, що показують, наскільки добре працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ або язика.
• Біль у кістках.
• Маткові кровотечі (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря).
• М’язовий біль.

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип зі свербінням.
• Щільний палець (порушення, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).
• Збільшення кількості кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та посилена спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена за наявними даними):

• Сухість очей.
• Лишайоподібний висип (маленькі червоні або фіолетові висипання зі свербінням на шкірі).
• Запалення сухожилка або тендиніту (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
• Погіршення пам’яті.

Якщо у вас виникне будь-який із цих станів, негайно викличте швидку допомогу або зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, і ризик переломів зростає. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть із лікарем ризики та варіанти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозолу Вір 1 мг

Зберігати в недоступному для дітей місці, щоб діти не побачили та не дістали ці таблетки. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Анастрозол Вір 1 мг після терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Перші дві цифри вказують місяць, а останні чотири — рік. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Вір

• Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти: у ядрі таблетки — лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі (тип А), полівінілпіролідон (Е1201) та магнію стеарат (Е572).

Компоненти оболонки: макрогол 400, гіпромелоза (Е464) та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Анастрозол Вір — це кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з написами «ANA» та «1» на одній стороні.

Анастрозол Вір доступний в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Власник дозволу на обіг:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid) – Іспанія

Виробник:

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló, 1. Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

Іспанія

Або

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Нідерланди

Або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди Strakir 1 mg, filmomhulde tabletten

Іспанія Анастрозол Вір 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Великобританія Anastrozole 1 mg, Film-coated Tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es