Анастразол Вир 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастразол Вир 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

анастразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастразол Вир и для чего он применяется
2. Перед приёмом Анастразола Вир
3. Как принимать Анастразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастразола Вир

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастразол Вир и для чего он применяется

Анастразол Вир содержит вещество, называемое анастразол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастразол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастразол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатывает ваш организм, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Перед приёмом Анастразола Вир

Не принимайте Анастразол Вир

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастразолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастразол Вир, если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастразола Вир.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Анастразола Вир:

• если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Анастразола Вир с другими лекарственными средствами»).
• если у вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (например, остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касаются ли вас данные состояния, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастразола Вир.

Если вы поступите в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Вир.

Применение других лекарственных средств и Анастразол Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, приобретаемые без рецепта, а также лекарственные растения. Это необходимо, поскольку анастразол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастразол.

Не принимайте Анастразол Вир, если вы уже получаете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности Анастразола Вир.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

• Препарат, относящийся к группе аналогов ЛГРГ (LHRH). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастразол Вир, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастразолом Вир, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастразол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако у некоторых пациенток при приёме Анастразола Вир может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Анастразол содержит лактозу

Анастразол Вир содержит лактозу — разновидность сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Анастразол содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анастразол Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать Анастразол Вир до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Вир в течение срока, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться прием препарата в течение нескольких лет. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Анастразол Вир не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастразола Вир, чем нужно

Если вы приняли больше Анастразола Вир, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Анастразол Вир

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастразолом Вир

Не прекращайте приём таблеток, если это не было рекомендовано вашим врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Анастразола Вир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжелые, но крайне редкие побочные реакции:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отек».

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита. Повышение или высокие уровни жирового компонента в крови, известного как холестерин, которые могут быть выявлены при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение или парестезия кожи, потеря/нарушение вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих, насколько правильно функционирует ваша печень.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Кровянистые выделения из влагалища (обычно в первые недели лечения — если выделения продолжаются, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).

• Воспаление печени (гепатит).

• Крапивница или волдыри.

• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым).

• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым).

• Повышение уровня кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к покраснению или пурпурным пятнам на коже. В очень редких случаях могут возникать симптомы боли в суставах, животе и почках; это известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отек».

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз.
• Лишайная сыпь (мелкие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Если у вас возникнут какие-либо из этих состояний, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Влияние на кости

Анастразол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Анастразола Вир 1 мг

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения и за пределами их досягаемости. Храните таблетки в безопасном месте, чтобы дети не могли их увидеть и взять. Принятие этих таблеток детьми может нанести им вред.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте Анастразол Вир 1 мг после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Первые две цифры обозначают месяц, а последние четыре цифры — год. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Анастразола Вир

• Действующее вещество — анастразол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастразола.
• Прочие компоненты в ядре таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (Е1201) и стеарат магния (Е572).

Компоненты оболочки: макрогол 400, гипромеллоза (Е464) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Анастразол Вир — это круглая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, с надписями «ANA» и «1» на одной из сторон.

Анастразол Вир выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid) – España

Производитель:

Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló, 1. Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
Испания

Или

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нидерланды

Или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды — Strakir 1 mg, filmomhulde tabletten
Испания — Анастразол Вир 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Великобритания — Anastrozole 1 mg, Film-coated Tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es