Анастрозол Тарбіс 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анастрозол Тарбіс 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анастрозол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Анастрозол Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Анастрозолу Тарбіс
3. Як приймати Анастрозол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастрозолу Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Тарбіс і для чого його застосовують

Анастрозол Тарбіс містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастрозол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у менопаузі.

Анастрозол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Анастрозол Тарбіс

Не приймайте Анастрозол Тарбіс

• якщо Ви маєте алергію на анастрозол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте анастрозол, якщо Ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати Анастрозол Тарбіс, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом

• якщо у Вас ще є менструальні цикли і Ви не перебуваєте в стані менопаузи;
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або інші ліки, що містять естрогени (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»);
• якщо Ви коли-небудь мали порушення, пов’язані з міцністю кісток (остеопороз);
• якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом анастрозолу.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте анастрозол.

Застосування Анастрозолу Тарбіс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, а також лікарські рослини. Це пов’язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію анастрозолу.

Не приймайте Анастрозол, якщо Ви вже приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити анастрозол неефективним.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо Ви перебуваєте в будь-якій із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, що належать до групи «аналогів ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте анастрозол, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть лікування анастрозолом, якщо Ви вагітні, і проконсультуйтеся з лікарем.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Увага: керування транспортними засобами та механізмами

Немовірно, що анастрозол впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак іноді деякі пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це станеться з Вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Тарбіс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Анастрозол Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Звичайна доза — один таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Це довготривале лікування, і можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років.

Застосування у дітей та підлітків

Анастрозол не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Анастрозолом Тарбіс

Не припиняйте приймати таблетки без рекомендації свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже поширені побічні ефекти (впливають на більше ніж 1 людину з 10)

• Головний біль.
• Приливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Поширені побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб з 100)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в результатах аналізу крові, що вказують на функціонування печінки.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря).

Рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб з 1000)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що вказують на функціонування печінки (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка або висип.
• Синдром «підстрибуючого пальця» (порушення, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб з 10 000)

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червоного або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенляйна».

Надзвичайно рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 людину з 10 000)

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з утворенням виразок або пухирів на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Якщо у вас виникне один із цих станів, негайно викличте швидку допомогу або зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Вони можуть стати менш міцними, що збільшує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть із лікарем ризики та варіанти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозолу Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти їх не побачать і не дістануть. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD.

Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати у зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозолу Тарбіс

Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу. Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат (лактоза), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (крохмаль картопляний), повідон, магнію стеарат. Компоненти оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, олія насіння бавовнику, крохмаль кукурудзяний, діоксид титану.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка білого кольору, кругла, двоопукла. Анастрозол Тарбіс постачається у блистерних упаковках, які містять 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH

Scheebrüggenkamp 15

48159 Мюнстер (Німеччина)

або

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria (Dois Portos)

2565-187 – Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2021

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/