Anastrozolo Tarbis 1 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Anastrozol Tarbis 1 mg compresse rivestite con film EFG

Anastrozol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, perché potrebbe nuocere loro.

Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Anastrozol Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozol Tarbis
3. Come prendere Anastrozol Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Anastrozol Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Anastrozol Tarbis e a cosa serve

Anastrozol Tarbis contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi". Anastrozolo viene utilizzato per trattare il cancro al seno in donne in post-menopausa.

Anastrozolo agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell'organismo (un enzima) chiamata "aromatasi".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anastrozolo Tarbis

Non prenda Anastrozolo Tarbis

• se è allergica all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione intitolata “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda anastrozolo se si trova in una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicura, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere Anastrozolo Tarbis, verifichi con il medico o con il farmacista

• se ha ancora il ciclo mestruale e non è in menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Uso di altri medicinali”).
• se ha mai sofferto di una condizione che interessa la resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere anastrozolo.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo anastrozolo.

Assunzione di Anastrozolo Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e le piante medicinali. Questo perché l’anastrozolo può influire sull’attività di altri farmaci e alcuni medicinali possono influire sull’anastrozolo.

Non prenda Anastrozolo se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Certi farmaci utilizzati per trattare il cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene. Questo perché tali farmaci possono impedire che l’anastrozolo agisca correttamente.
• Farmaci contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (TOS).

Se si trova in una di queste condizioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo dell’LHRH”. Questo include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per trattare il cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda anastrozolo se è in stato di gravidanza o in allattamento. Interruppa il trattamento con anastrozolo se rimane incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che l’anastrozolo influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di anastrozolo. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Anastrozolo Tarbis contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene anastrozolo, che può dare esito positivo ai test antidoping.

3. Come prendere Anastrozol Tarbis

Segua esattamente le istruzioni del medico relative all’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• La dose abituale è un compresso al giorno.
• Cerchi di assumere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po’ d’acqua.
• Può prendere anastrozolo prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere anastrozolo per tutto il tempo indicato dal medico. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni.

Uso in bambini e adolescenti

Anastrozolo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se prende più Anastrozol Tarbis del dovuto

Se dovesse assumere più anastrozolo del previsto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Anastrozol Tarbis

Se dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la dose successiva al momento previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Anastrozol Tarbis

Non interrompa l’assunzione dei suoi compressi se non glielo ha indicato il medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di vertigine (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità articolare.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 100)

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che sarebbe osservato in un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami del sangue che indicano il corretto funzionamento del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi gonfiore del viso, delle labbra o della lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (generalmente nelle prime settimane di trattamento – se il sanguinamento persiste, parli con il suo medico).

Effetti indesiderati non comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000)

• Alterazioni in esami del sangue specifici che indicano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (condizione in cui uno dei dita della mano rimane bloccata in posizione flessa).

Effetti indesiderati rari (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000)

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o bolle.
• Eruzione cutanea causata da ipersensibilità (può derivare da una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca colorazione rossa o violacea della pelle. Molto raramente possono verificarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questa condizione è nota come “purpura di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10.000)

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o bolle sulla pelle. Questa condizione è nota come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questa condizione è nota come “angioedema”.

Se dovesse manifestarsi uno di questi effetti, chiami immediatamente un’ambulanza o si rivolga subito a un medico. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Effetti sulle ossa

L’anastrozolo riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Questo può ridurre il contenuto minerale delle ossa. Le ossa potrebbero indebolirsi e aumentare il rischio di fratture. Il suo medico valuterà questi rischi seguendo le linee guida per il trattamento dello stato delle ossa nelle donne in post-menopausa. Deve parlare con il suo medico dei rischi e delle opzioni di trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anastrozolo Tarbis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare le compresse in un luogo sicuro, dove i bambini non possano vederle né raggiungerle. Le compresse potrebbero nuocere loro.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Conservare nell’imballaggio esterno.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire imballaggi e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente imballaggi e farmaci non necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anastrozolo Tarbis

Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato (lattosio), carbossimetilamido di sodio di patata (amido di patata), povidone, stearato di magnesio. I componenti del rivestimento sono: idrossipropilmetilcellulosa, macrogol, olio di semi di cotone, amido di mais, biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa bianca, rotonda e biconvessa. Anastrozolo Tarbis è disponibile in blister, in confezioni contenenti 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH

Scheebrüggenkamp 15

48159 Münster (Germania)

oppure

TECNIMEDE-SOCIEDADE TÉCNICO MEDICINAL, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria (Dois Portos)

2565-187 – Portogallo

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/